<\/p>\n

Fremanezumab (Vyepti; Lundbeck), un preventivo de la migra\u00f1a aprobado por la FDA, podr\u00eda ser una opci\u00f3n particularmente eficaz para los pacientes con migra\u00f1a cr\u00f3nica (CM) que respondieron de manera inadecuada a los tratamientos com\u00fanmente utilizados, espec\u00edficamente a la linumtoxina A combinada con topiramato o \u00e1cido valproico.<\/p>\n

Los datos recientemente publicados de un an\u00e1lisis post hoc del estudio FOCUS de fase 3 (NCT03308968) mostraron resultados comparables a los de la poblaci\u00f3n general del estudio. En un an\u00e1lisis de interacci\u00f3n de tratamiento por subgrupo, no se mostr\u00f3 una diferencia significativa en la eficacia entre los del subgrupo con respuesta previa inadecuada y el subgrupo sin respuesta previa inadecuada (fremanezumab trimestral: 0,32 [estimate SE, 1.13 ]; p = 0,775; fremanezumab mensual: 1,58 [estimate SE, 1.15]; p = 0,173).<\/p>\n

“Estos resultados pueden ser particularmente relevantes para los pa\u00edses en los que las autoridades sanitarias requieren una respuesta previa inadecuada a m\u00faltiples medicamentos preventivos, como la onabotulinumtoxinA, antes de iniciar el tratamiento preventivo con fremanezumab para la CM”, dijo el autor principal Joshua Cohen, MD, MPH, FAHS, director principal y global plomo, migra\u00f1a y dolor de cabeza, concluyeron Teva Pharmaceuticals y colegas.<\/p>\n

FOCUS fue un estudio doble ciego de 12 semanas con un per\u00edodo de tratamiento abierto adicional de 12 semanas que inscribi\u00f3 a adultos (n = 838) con CM diagnosticada o migra\u00f1a epis\u00f3dica que tuvieron una respuesta inadecuada a 2 a 4 clases previas de medicamentos preventivos para la migra\u00f1a durante los \u00faltimos 10 a\u00f1os. Durante el per\u00edodo doble ciego, los participantes fueron aleatorizados 1:1:1 para recibir fremanezumab trimestral, fremanezumab mensual o placebo mensual equivalente.<\/p>\n

Fremanezumab, un anticuerpo monoclonal completamente humanizado que se dirige selectivamente al p\u00e9ptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), se evalu\u00f3 en un subgrupo de 138 pacientes. En los grupos de fremanezumab trimestral, fremanezumab mensual y placebo, el 96 % (50 de 52), el 96 % (44 de 46) y el 83 % (33 de 40) de los participantes, respectivamente, tuvieron una respuesta inadecuada previa al topiramato y el 21 % (11 de 52), el 35 % (16 de 46) y el 28 % (11 de 40) tuvieron una respuesta inadecuada previa al \u00e1cido valproico, respectivamente.<\/p>\n

LEER M\u00c1S: Rimegepant demuestra ser seguro en un estudio de fase 1 de mujeres lactantes<\/strong><\/p>\n

Durante el per\u00edodo de tratamiento de 12 semanas, los cambios con respecto a los d\u00edas de migra\u00f1a mensuales (DMM) iniciales fueron significativamente mayores para los pacientes tratados con fremanezumab (trimestral: -3,8). [P = .003]; mensual: \u20133,4 [P = .012]) frente a placebo (\u20130,9). Estas reducciones significativas fueron evidentes en los meses 1 y 3 en ambos reg\u00edmenes de dosificaci\u00f3n de fremanezumab y en el mes 2 con fremanezumab trimestral.<\/p>\n

Las reducciones de al menos el 30 % en las MMD desde el inicio durante el per\u00edodo de tratamiento de 12 semanas tambi\u00e9n fueron significativamente mayores en los grupos de fremanezumab (trimestral: 44 % [P = .002]; mensual: 37% [P = .017]) frente a placebo (13%). De manera similar, esto fue cierto para las proporciones de pacientes que lograron una reducci\u00f3n del 50 % desde el inicio en el grupo de fremanezumab trimestral (25 % frente a placebo: 5 %; P = 0,024).<\/p>\n

En los meses 1, 2 y 3 meses despu\u00e9s del tratamiento, las proporciones de pacientes con una reducci\u00f3n mayor o igual al 30 % en la DMM fueron significativamente m\u00e1s altas que las que recibieron placebo. Adem\u00e1s, la proporci\u00f3n de pacientes con una reducci\u00f3n de al menos el 50 % fue significativamente mayor con fremanezumab trimestral en comparaci\u00f3n con placebo en los meses 1 y 2.<\/p>\n

“La cantidad de participantes en este subgrupo fue relativamente peque\u00f1a, particularmente en comparaci\u00f3n con la poblaci\u00f3n general de FOCUS, lo que puede haber contribuido a una capacidad reducida para detectar los efectos del tratamiento. Sin embargo, los resultados fueron generalmente comparables a los observados para la poblaci\u00f3n general de FOCUS”, dijo Cohen. et al escribi\u00f3.<\/p>\n

En septiembre de 2018, fremanezumab obtuvo la aprobaci\u00f3n de la FDA para la prevenci\u00f3n de la migra\u00f1a en adultos. El medicamento se aprob\u00f3 originalmente como una jeringa precargada indicada para un solo uso. En enero de 2020, la FDA aprob\u00f3 un autoinyector para la administraci\u00f3n de fremanezumab, que se une al erenumab de Amgen (Aimovig) y al galcanezumab de Eli Lilly (Emgality) como los agentes anti-CGRP disponibles en el mercado para su administraci\u00f3n mediante autoinyector.2<\/p>\n

REFERENCIAS
1. Ferrari MD, Zuurbier KWM, Barash S, Ning X, Cohen JM. Fremanezumab en individuos con migra\u00f1a cr\u00f3nica que tuvieron una respuesta inadecuada a onabotulinumtoxinA y topiramato o \u00e1cido valproico. Dolor de cabeza. Publicado en l\u00ednea el 6 de abril de 2022. doi:10.1111\/head.14294
2. Teva anuncia la aprobaci\u00f3n por parte de la FDA del autoinyector de inyecci\u00f3n ajovy (fremanezumab-vfrm). Comunicado de prensa. Farmac\u00e9utica Teva. 28 de enero de 2020. Consultado el 15 de abril de 2022. http:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20200128005810\/en<\/h6>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Fremanezumab (Vyepti; Lundbeck), un preventivo de la migra\u00f1a aprobado por la FDA, podr\u00eda ser una opci\u00f3n particularmente eficaz para los pacientes con migra\u00f1a cr\u00f3nica (CM) que respondieron de manera inadecuada a los tratamientos com\u00fanmente utilizados, espec\u00edficamente a la linumtoxina A combinada con topiramato o \u00e1cido valproico. Los datos recientemente publicados de un an\u00e1lisis post hoc […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":567,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[11],"tags":[195,194,85,13,192,187,189,190,84,183,193,14,184,191,196,185,186,188],"class_list":{"0":"post-566","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-migranas","8":"tag-antagonista-de-cgrp","9":"tag-anticuerpo-monoclonal","10":"tag-dolor-de-cabeza","11":"tag-dolores-de-cabeza","12":"tag-estudio-foco","13":"tag-fremanezumab","14":"tag-lundbeck","15":"tag-medicamentos-preventivos","16":"tag-migrana","17":"tag-migrana-cronica","18":"tag-migrana-episodica","19":"tag-migranas","20":"tag-onabotulinumtoxina","21":"tag-respuesta-inadecuada","22":"tag-respuestas-inadecuadas","23":"tag-topiramato","24":"tag-valproato","25":"tag-vyepti"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/566","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=566"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/566\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":568,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/566\/revisions\/568"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/567"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=566"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=566"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=566"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}