<\/p>\n

DUBL\u00cdN–(ALAMBRE COMERCIAL<\/span><\/span>)–Mainstay Medical Holdings plc anunci\u00f3 hoy la publicaci\u00f3n de datos de un estudio del mundo real de un solo centro con seguimiento cl\u00ednico de un a\u00f1o de pacientes seleccionados del estudio ReActiv8\u00ae-C. Los pacientes a los que se les implant\u00f3 ReActiv8 en Klinikum Itzehoe se incluyeron de forma consecutiva en esta cohorte si presentaban dolor de espalda \u22656 y sin cirug\u00eda lumbar previa. Los resultados de un a\u00f1o, publicados en World Neurosurgery, mostraron que la mayor\u00eda de los 44 pacientes seguidos demostraron mejoras estad\u00edsticamente significativas en el dolor (NRS), la discapacidad (ODI) y la calidad de vida (EQ-5D-5L).\n<\/p>\n

Este an\u00e1lisis provisional indica que la respuesta a ReActiv8 para estos pacientes es duradera y los beneficios mejoran con el tiempo, de acuerdo con un mecanismo de acci\u00f3n restaurador y los resultados del ensayo cl\u00ednico aleatorizado de ReActiv8-B.\n<\/p>\n

Dr. Med. Ardeshir Ardeshiri, m\u00e9dico jefe de la Secci\u00f3n de Cirug\u00eda de la Columna Vertebral de la Cl\u00ednica de Cirug\u00eda de Trauma y Ortopedia, Klinikum Itzehoe, dijo: \u201cEstos datos favorables del mundo real son consistentes con el estudio ReActiv8-B, que es extremadamente importante para m\u00ed en la adopci\u00f3n de nuevas tecnolog\u00edas. . Estoy emocionado de continuar ofreciendo neuroestimulaci\u00f3n restauradora con ReActiv8 para mis pacientes con disfunci\u00f3n multifidus que resulta en dolor lumbar axial cr\u00f3nico\u201d.\n<\/p>\n

Jason Hannon, director ejecutivo de Mainstay Medical, dijo: “Estos resultados del mundo real validan a\u00fan m\u00e1s el mecanismo de acci\u00f3n restaurador de ReActiv8, que trata una causa subyacente primaria del dolor lumbar cr\u00f3nico mec\u00e1nico, la disfunci\u00f3n multifidus. Los m\u00e9dicos alemanes han sido algunos de nuestros principales implantadores de ReActiv8, y esperamos continuar haciendo que la terapia est\u00e9 m\u00e1s ampliamente disponible para los pacientes en esta regi\u00f3n\u201d.\n<\/p>\n

Enlace a la publicaci\u00f3n del estudio Real-World Evidence for Restorative Neurostimulation in Chronic Low Back Pain\u2014a Consecutive Cohort Study – ScienceDirect\n<\/p>\n

Acerca de ReActiv8\u00ae\n<\/p>\n

ReActiv8 es un dispositivo m\u00e9dico implantable dise\u00f1ado para tratar adultos con dolor lumbar cr\u00f3nico intratable (CLBP) asociado con disfunci\u00f3n del m\u00fasculo mult\u00edfido. La disfunci\u00f3n del m\u00fasculo mult\u00edfido se puede evidenciar mediante im\u00e1genes o pruebas fisiol\u00f3gicas en adultos que han fallado en la terapia, incluidos los analg\u00e9sicos y la fisioterapia, y que no son candidatos para la cirug\u00eda de columna. ReActiv8 ha recibido la aprobaci\u00f3n regulatoria en varias \u00e1reas geogr\u00e1ficas y est\u00e1 disponible comercialmente en el \u00c1rea Econ\u00f3mica Europea, Australia, el Reino Unido y los EE. UU.\n<\/p>\n

Acerca de Mainstay Medical\n<\/p>\n

Mainstay Medical es una empresa de dispositivos m\u00e9dicos centrada en la comercializaci\u00f3n de su innovador sistema implantable Restorative Neurostimulation\u2122, ReActiv8\u00ae, para personas con CLBP mec\u00e1nico incapacitante. Mainstay Medical tiene su sede en Dubl\u00edn, Irlanda, y cuenta con subsidiarias que operan en Irlanda, Estados Unidos, Australia, Alemania y los Pa\u00edses Bajos.\n<\/p>\n

Se puede encontrar m\u00e1s informaci\u00f3n en www.mainstaymedical.com.\n<\/p>\n

Declaraciones prospectivas\n<\/p>\n

Todas las declaraciones en este anuncio que no sean declaraciones de hechos hist\u00f3ricos son, o pueden considerarse, declaraciones a futuro. Estas declaraciones prospectivas pueden incluir, sin limitaci\u00f3n, declaraciones sobre las intenciones, creencias o expectativas actuales de la empresa con respecto, entre otras cosas, a los esfuerzos y el rendimiento comercial de la empresa, la posici\u00f3n financiera, las estrategias de financiaci\u00f3n, el dise\u00f1o y desarrollo de productos, las aplicaciones y aprobaciones reglamentarias, y acuerdos de reembolso.\n<\/p>\n

Las declaraciones prospectivas implican riesgo e incertidumbre y no son garant\u00edas de desempe\u00f1o futuro. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los descritos o sugeridos por las declaraciones prospectivas. Una serie de factores podr\u00edan causar que los resultados y desarrollos difieran materialmente de los expresados \u200b\u200bo impl\u00edcitos en las declaraciones prospectivas en este documento, incluidos, entre otros, los riesgos e incertidumbres incluidos en el Informe anual de la compa\u00f1\u00eda para el a\u00f1o finalizado el 31 de diciembre de 2021, que debe leerse junto con las divulgaciones p\u00fablicas de la empresa (disponibles en el sitio web de la empresa (www.mainstaymedical.com<\/span>). Las declaraciones a futuro contenidas en este documento se refieren \u00fanicamente a la fecha de este anuncio.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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