<\/p>\n

Al llevar la eficiencia y asequibilidad de las vacunas a enfermedades cr\u00f3nicas como las migra\u00f1as, la empresa estadounidense Vaxxinity tiene como objetivo abrir una nueva frontera para las vacunas en un esfuerzo por llegar a todas las poblaciones de pacientes, independientemente de su ubicaci\u00f3n o ingresos.<\/p>\n

La migra\u00f1a provoca fuertes dolores de cabeza que se caracterizan por un dolor punzante y s\u00edntomas asociados como sensibilidad a la luz, el sonido y el olfato; n\u00e1useas; v\u00f3mitos; y alteraciones visuales llamadas auras. Se estima que el 10% de las personas en todo el mundo sufren de migra\u00f1as, que ocurren con mayor frecuencia en adultos entre las edades de 20 y 50 a\u00f1os y son tres veces m\u00e1s comunes en mujeres que en hombres. <\/span><\/p>\n

A pesar de que afecta a m\u00e1s de mil millones de personas y se encuentra entre las 10 enfermedades m\u00e9dicas m\u00e1s incapacitantes de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud, las migra\u00f1as se han pasado por alto, al igual que otras enfermedades que <\/span>afectan principalmente a las mujeres<\/span> \u2014 por varias razones, incluidos los sesgos de g\u00e9nero en la investigaci\u00f3n y el diagn\u00f3stico.<\/span><\/p>\n

El tratamiento de las migra\u00f1as agudas generalmente involucra analg\u00e9sicos normales o antiinflamatorios y triptanos, que se dirigen a las v\u00edas de la serotonina. Sin embargo, estos <\/span>se suspenden los medicamentos orales inespec\u00edficos<\/span> por el 80% de los que sufren de migra\u00f1a despu\u00e9s de 12 meses. Las clases espec\u00edficas m\u00e1s nuevas de terapias contra la migra\u00f1a que pueden abortar o prevenir los s\u00edntomas de la migra\u00f1a incluyen gepants y anticuerpos monoclonales (mAb) que bloquean el p\u00e9ptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), un neurotransmisor que es liberado por los nervios sensoriales. <\/span><\/p>\n

mAbs<\/span> son una herramienta poderosa en la medicina moderna y se han utilizado para atacar una amplia gama de enfermedades infecciosas y cr\u00f3nicas. Actualmente dominan el panorama del desarrollo de f\u00e1rmacos, con una quinta parte de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) <\/span>aprobaciones de nuevos medicamentos<\/span> cada a\u00f1o va a estos productos biol\u00f3gicos. Sin embargo, los mAbs son dif\u00edciles de fabricar y administrar, y tienen un alto precio que los ha hecho <\/span>globalmente inaccesible<\/span>: el 80 % de los mAb solo est\u00e1n disponibles en EE. UU., Europa y Canad\u00e1, que representan una peque\u00f1a fracci\u00f3n de la poblaci\u00f3n mundial.<\/span><\/p>\n

Para mejorar la accesibilidad, la biotecnol\u00f3gica Vaxxinity, con sede en Texas y Florida, tiene como objetivo democratizar la medicina mediante el desarrollo de vacunas asequibles para afecciones cr\u00f3nicas como migra\u00f1as, Alzheimer y Parkinson, por nombrar algunas. Al combinar el poder de los mAbs y la comodidad y asequibilidad de las vacunas, la plataforma de p\u00e9ptidos sint\u00e9ticos de Vaxxinity tiene el potencial de brindar medicamentos altamente efectivos para todos. <\/span><\/p>\n

Hablamos con el CEO Mei Mei Hu sobre la misi\u00f3n de Vaxxinity de interrumpir la medicina de manera “conservadora” al perseguir objetivos validados con una plataforma de vacuna validada y sin riesgo, en lugar de crear tecnolog\u00eda, fabricaci\u00f3n y mecanismos de acci\u00f3n completamente nuevos, y c\u00f3mo su migra\u00f1a candidato (actualmente en un ensayo de fase 1) puede tener un impacto positivo en la calidad de vida de los pacientes con migra\u00f1as. <\/span><\/p>\n

\u00bfC\u00f3mo funciona la plataforma Vaxxine de Vaxxinity?<\/h2>\n

Mei Mei Hu (MMH):<\/strong> En esencia, la plataforma de p\u00e9ptidos sint\u00e9ticos de Vaxxinity convierte al cuerpo en su propia f\u00e1brica de anticuerpos contra los autoant\u00edgenos de las enfermedades cr\u00f3nicas. El sistema inmunol\u00f3gico del cuerpo es muy inteligente y, por lo general, no le gusta atacarse a s\u00ed mismo para evitar desarrollar enfermedades autoinmunes. Pero descubrimos una manera de superar eso y desencadenar una respuesta inmunitaria dirigida al presentar el autoant\u00edgeno como una amenaza. <\/p>\n

Si imaginamos a la oveja como el autoant\u00edgeno, al que el cuerpo no responde, podemos vestirla con la ropa de lobo suficiente para que cuando el cuerpo la vea por primera vez, haga sonar las campanas de alarma. En este caso, el lobo proviene de nuestra biblioteca patentada de c\u00e9lulas auxiliares T sint\u00e9ticas que no existen en la naturaleza. Estas c\u00e9lulas T auxiliares imitan ep\u00edtopos altamente promiscuos que se encuentran, por ejemplo, en el virus del sarampi\u00f3n o la toxina del t\u00e9tanos. Y as\u00ed, cuando el cuerpo ve esto, responde de inmediato y comienza a producir anticuerpos contra la “oveja” o autoant\u00edgeno.<\/span><\/p>\n

Los mAbs tambi\u00e9n reclutan al sistema inmunol\u00f3gico del cuerpo para combatir las enfermedades. \u00bfEn qu\u00e9 se diferencia el enfoque de Vaxxinity para estimular el sistema inmunitario contra las enfermedades cr\u00f3nicas del de los mAb?<\/h2>\n

MMH: Los mAbs son anticuerpos que se fabrican fuera del cuerpo en biorreactores gigantes y luego se infunden o se inyectan nuevamente en un paciente. En cambio, el enfoque de Vaxxinity le ense\u00f1a a su cuerpo a convertirse en ese biorreactor y producir estos anticuerpos por s\u00ed mismo.<\/span><\/p>\n

Es como el dicho, \u201cDale un pescado a un hombre, y lo alimentar\u00e1s por un d\u00eda. Ense\u00f1a a un hombre a pescar y lo alimentar\u00e1s para toda la vida\u201d. Entonces, los mAbs son como darle continuamente un pez al cuerpo, mientras que la vacuna le est\u00e1 ense\u00f1ando al cuerpo a pescar. Y debido a que el cuerpo produce los anticuerpos por s\u00ed mismo, hay una mayor duraci\u00f3n asociada con el tratamiento. Adem\u00e1s, las vacunas pueden durar m\u00e1s que los mAbs, por lo que solo se le administrar\u00eda una dosis cada trimestre o cada seis meses o incluso un a\u00f1o. <\/span><\/p>\n

M\u00e1s importante a\u00fan, el costo del medicamento se reduce significativamente ya que producir mAbs es extremadamente costoso. Las vacunas de Vaxxinity se basan en p\u00e9ptidos sint\u00e9ticos, por lo que el proceso qu\u00edmico necesario para fabricarlas se puede ampliar de manera mucho m\u00e1s f\u00e1cil y estable. En general, nuestro costo de los bienes es <\/span>menos que <\/span>1 por ciento de mAb.<\/span><\/p>\n

\u00bfC\u00f3mo aborda Vaxxinity el tratamiento de la migra\u00f1a utilizando la plataforma Vaxxine? <\/span><\/h2>\n

MMH: La vacuna UB-313 le ense\u00f1a a su cuerpo a producir anticuerpos espec\u00edficos que atacan y suprimen el CGRP, que juega un papel importante en una de las v\u00edas de la migra\u00f1a. La investigaci\u00f3n ha demostrado que la supresi\u00f3n de CGRP puede reducir significativamente la cantidad de migra\u00f1as que tienen las personas. <\/span><\/p>\n

CGRP tiene varias funciones en el cuerpo, m\u00e1s all\u00e1 de su v\u00ednculo con las migra\u00f1as. \u00bfLos inhibidores de CGRP o las vacunas podr\u00edan tener efectos secundarios negativos?<\/h2>\n

MMH: Con todos los candidatos de Vaxxinity, primero nos aseguramos de dar en el blanco. Entonces, antes de inyectar al primer paciente, probamos cualquier impacto fuera del objetivo para asegurarnos de tener un perfil muy limpio. Pero tambi\u00e9n confiamos en la investigaci\u00f3n que tenemos ante nosotros para demostrar la seguridad. <\/span><\/p>\n

Somos una empresa peque\u00f1a y estamos tratando de alterar la forma en que se entregan los medicamentos, pero nos damos cuenta de que no podemos hacerlo todo. As\u00ed que tenemos una estrategia de \u201cseguidor r\u00e1pido\u201d, donde vamos tras objetivos que ya han sido validados antes. <\/span><\/p>\n

Una de las razones por las que apuntamos a CGRP es porque ya ha sido probado. Ya hay datos sobre millones de pacientes en tratamientos supresores de CGRP, que han demostrado una muy buena seguridad y los posibles efectos secundarios son problemas gastrointestinales. <\/span><\/p>\n

Ya hay cinco medicamentos inhibidores de CGRP en el mercado que funcionan mejor y m\u00e1s r\u00e1pido que los medicamentos convencionales para la migra\u00f1a. \u00bfQu\u00e9 beneficios puede ofrecer la vacuna de Vaxxinity sobre estos inhibidores? <\/h2>\n

MMH: Las p\u00edldoras orales y los mAbs han demostrado ser muy prometedores y eficaces para reducir la cantidad de migra\u00f1as en las personas que responden a la v\u00eda CGRP. Sin embargo, son tratamientos de \u00faltima l\u00ednea porque son costosos. Cuando los pacientes de migra\u00f1a acuden al m\u00e9dico, primero se les administran los analg\u00e9sicos est\u00e1ndar y los triptanos, ya que son accesibles. Si no funcionan lo suficientemente bien, los pacientes pueden tomar inhibidores de CGRP.<\/span><\/p>\n

Sin embargo, la visi\u00f3n de Vaxxinity es que los pacientes recuperen sus vidas siendo la primera opci\u00f3n para los pacientes, los contribuyentes y los sistemas de atenci\u00f3n m\u00e9dica. La vacuna no ser\u00eda tan costosa como los mAb y, por lo tanto, los pacientes pueden acceder a ella por adelantado. Y para el porcentaje de personas en las que la vacuna no funciona, pueden probar algo m\u00e1s adem\u00e1s de eso.<\/span><\/p>\n

Otro beneficio es la durabilidad. Con los mAb para la migra\u00f1a, los pacientes deben inyectarse ellos mismos todos los meses o recibir una infusi\u00f3n intravenosa cada trimestre. Esto es un desaf\u00edo porque a algunas personas no les gusta inyectarse y no todos pueden pagar o incluso quieren ir al m\u00e9dico con tanta frecuencia. As\u00ed que imag\u00ednese ir a vacunarse una o dos veces al a\u00f1o. Ese es el principal beneficio para el paciente: la conveniencia y la eficacia m\u00e1s duradera hacen que la vacuna sea atractiva. <\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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