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SAN CARLOS, California.<\/span><\/span>, 6 de octubre de 2022<\/span><\/span> \/PRNewswire\/ — Empirical Spine, Inc., una empresa de dispositivos m\u00e9dicos que crea una nueva clase de implante espinal que funciona en paralelo con las estructuras naturales de la columna vertebral para restaurar la funcionalidad y optimizar la calidad de vida, destacar\u00e1 su anclaje sagital din\u00e1mico LimiFlex\u2122 \u2122 (DST) en la reuni\u00f3n anual de la North American Spine Society (NASS) (12 de octubre<\/span> \u2013 15 en chicago<\/span>). William Lavelle, MD, Profesor de Cirug\u00eda Ortop\u00e9dica, Upstate University Hospital e investigador del estudio IDE, presentar\u00e1 los hallazgos provisionales del ensayo cl\u00ednico de exenci\u00f3n de dispositivo de investigaci\u00f3n (IDE) LimiFlex DST de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. <\/p>\n

Adem\u00e1s, LimiFlex DST se presentar\u00e1 en el stand 4137, donde los asistentes pueden obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la primera opci\u00f3n quir\u00fargica de su tipo que restaura tanto la flexi\u00f3n natural como la estabilidad de la columna lumbar requeridas despu\u00e9s de una descompresi\u00f3n.<\/p>\n

LimiFlex(TM) restaura tanto la flexi\u00f3n natural como la estabilidad de la columna lumbar despu\u00e9s de la cirug\u00eda de descompresi\u00f3n.<\/p>\n

tuitea esto<\/p>\n

El Dr. Lavelle presentar\u00e1 los resultados de la investigaci\u00f3n del estudio multic\u00e9ntrico prospectivo, controlado simult\u00e1neamente, que eval\u00faa la seguridad y la eficacia de la descompresi\u00f3n y la estabilizaci\u00f3n con LimiFlex DST en comparaci\u00f3n con la descompresi\u00f3n y la estabilizaci\u00f3n a partir de la fusi\u00f3n en pacientes con espondilolistesis degenerativa de grado 1 (degen spondy).<\/p>\n

“La reducci\u00f3n de la discapacidad y un regreso m\u00e1s r\u00e1pido al trabajo y las actividades de la vida diaria pueden indicar una morbilidad perioperatoria m\u00e1s baja y una recuperaci\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pida similar a la descompresi\u00f3n, mientras que la reducci\u00f3n sostenida de la discapacidad puede indicar una durabilidad cl\u00ednica similar a la fusi\u00f3n”, dice el Dr. Lavelle. “Estos datos indican que LimiFlex DST es una alternativa prometedora a la fusi\u00f3n para esta gran poblaci\u00f3n de pacientes”.<\/p>\n

El art\u00edculo, “Regreso al trabajo, actividades de la vida diaria y mejora de la discapacidad: resultados de doce meses de un ensayo IDE de la FDA sobre descompresi\u00f3n y estabilizaci\u00f3n de banda de tensi\u00f3n para la espondilolistesis degenerativa”, fue reconocido como uno de los mejores art\u00edculos por el Programa Cient\u00edfico NASS 2022 Comit\u00e9, que design\u00f3 los 23 res\u00famenes mejor calificados de un r\u00e9cord de 1.487 presentaciones.<\/p>\n

El an\u00e1lisis intermedio del estudio evalu\u00f3 el estado laboral, el tiempo de regreso al trabajo y las actividades de la vida diaria (ADL) y el cambio en la discapacidad (ODI) durante 12 meses despu\u00e9s de la operaci\u00f3n para pacientes que recibieron descompresi\u00f3n y estabilizaci\u00f3n de DST versus descompresi\u00f3n y fusi\u00f3n. Los hallazgos clave mostraron que los pacientes que se sometieron a descompresi\u00f3n con DST ten\u00edan:<\/p>\n

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• Regreso al trabajo y AVD significativamente m\u00e1s r\u00e1pido;<\/li>\n
• Tasa significativamente menor de no trabajar debido a su condici\u00f3n espinal; y<\/li>\n
• Reducci\u00f3n significativa de la discapacidad 12 meses despu\u00e9s de la operaci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n

  “La visi\u00f3n de Empirical Spine ha sido desarrollar una categor\u00eda completamente nueva de cirug\u00eda de estabilizaci\u00f3n que funcione con la biomec\u00e1nica natural del cuerpo, no contra ella, como la fusi\u00f3n”, dice Richard Treadwell<\/span>, presidente y director ejecutivo de Empirical Spine. “El movimiento es importante para los pacientes y tambi\u00e9n es lo m\u00e1s importante para los cirujanos. Estamos comprometidos a brindar una opci\u00f3n que preserve el movimiento al tiempo que brinda una recuperaci\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pida y un menor costo de atenci\u00f3n, para que todos ganen”.<\/p>\n

  La flexi\u00f3n, o flexi\u00f3n hacia adelante, es el movimiento principal de la columna lumbar. Muchas actividades comunes, como sentarse, agacharse para recoger un objeto y muchas tareas manuales, ponen la columna lumbar en flexi\u00f3n. Cuando un segmento de la columna est\u00e1 debilitado e inestable, como en la degeneraci\u00f3n esponjosa, la columna se flexiona de manera desigual y una cantidad desproporcionada del movimiento se produce en el nivel inestable. La cirug\u00eda de descompresi\u00f3n (laminectom\u00eda) para aliviar el dolor neurol\u00f3gico (ci\u00e1tica) contribuye a esta espiral degenerativa al desestabilizar a\u00fan m\u00e1s el nivel ya inestable.<\/p>\n

  El LimiFlex DST es el \u00fanico dispositivo dise\u00f1ado para restaurar la estabilidad de flexi\u00f3n natural de la columna lumbar. El LimiFlex DST es un dispositivo de investigaci\u00f3n que imita y aumenta los ligamentos anat\u00f3micos para crear un movimiento natural y equilibrado a lo largo de la columna vertebral sin el uso de tornillos, varillas e injertos \u00f3seos invasivos. Despu\u00e9s de completar la descompresi\u00f3n neural, se implanta LimiFlex a trav\u00e9s de la misma incisi\u00f3n para restaurar la estabilidad mientras se mantiene la movilidad equilibrada de la columna.<\/p>\n

  Reconocido con la Designaci\u00f3n de Dispositivo Innovador de la FDA, LimiFlex tuvo su M\u00f3dulo II de Aprobaci\u00f3n Previa a la Comercializaci\u00f3n (PMA) aceptado y cerrado este verano por la FDA, un hito importante en el proceso de aprobaci\u00f3n comercial.<\/p>\n

  Acerca de LimiFlex\n<\/p>\n

  LimiFlex\u2122 es el primer Dynamic Sagittal Tether\u2122 (DST) de su clase, dise\u00f1ado para mantener el movimiento y la estabilidad despu\u00e9s de la descompresi\u00f3n espinal, sin contribuir a los problemas del nivel adyacente, para pacientes con espondilolistesis degenerativa lumbar de grado 1 con estenosis espinal. Al aumentar la banda posterior, LimiFlex crea una resistencia el\u00e1stica a la flexi\u00f3n y mantiene la lordosis. Por primera vez, los pacientes y los cirujanos tendr\u00e1n una opci\u00f3n m\u00ednimamente invasiva que alivia el dolor por compresi\u00f3n sin comprometer el movimiento segmentario. LimiFlex es compatible con las t\u00e9cnicas de descompresi\u00f3n actuales y se puede realizar en un entorno ambulatorio, normalmente en menos de 20 minutos. LimiFlex no incluye tornillos ni injertos \u00f3seos, lo que puede causar problemas al eliminar el movimiento natural entre los segmentos de la columna y comprometer las opciones de otros tratamientos si es necesario.<\/p>\n

  Acerca de la columna vertebral emp\u00edrica\n<\/p>\n

  Empirical Spine, Inc., fundada en 2015, es una empresa privada que crea un nuevo est\u00e1ndar de atenci\u00f3n en cirug\u00eda de columna que funciona en paralelo con las estructuras naturales de la columna para restaurar la funcionalidad y optimizar la calidad de vida. El anclaje sagital din\u00e1mico (DST) LimiFlex\u2122 de la empresa es la primera opci\u00f3n quir\u00fargica de su tipo para pacientes con espondilolistesis degenerativa que ya no impone las compensaciones en los resultados y costos que genera la fusi\u00f3n lumbar. LimiFlex es un implante m\u00ednimamente invasivo dise\u00f1ado para estabilizar la columna vertebral despu\u00e9s de una descompresi\u00f3n abierta, al mismo tiempo que preserva el movimiento. Actualmente, la compa\u00f1\u00eda est\u00e1 concluyendo una prueba fundamental de IDE en los EE. UU. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n: https:\/\/www.limiflex.com\/.<\/p>\n

  Precauci\u00f3n: El anclaje sagital din\u00e1mico LimiFlex es un dispositivo de investigaci\u00f3n en los Estados Unidos<\/span> y est\u00e1 limitado por ley al uso de investigaci\u00f3n.<\/p>\n

  CONTACTO:
  [email\u00a0protected]<\/span><\/p>\n

  FUENTE Columna emp\u00edrica<\/p>\n

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