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La empresa est\u00e1 evaluando su formulaci\u00f3n de dihidroergotamina (DHE) en polvo seco para inhalaci\u00f3n oral iSPERSE\u2122 para el tratamiento de la migra\u00f1a aguda y espera obtener datos farmacocin\u00e9ticos del estudio de fase 1 en el cuarto trimestre de 2022<\/p>\n

LEXINGTON, Massachusetts.<\/span><\/span>, 26 de septiembre de 2022<\/span><\/span> \/PRNewswire\/ — Pulmatrix, Inc. (NASDAQ: PULM), una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica en etapa cl\u00ednica que desarrolla terapias inhaladas innovadoras para tratar enfermedades graves utilizando su tecnolog\u00eda patentada iSPERSE\u2122, anunci\u00f3 hoy que todos los sujetos han completado la dosificaci\u00f3n en un ensayo de Fase 1 que eval\u00faa PUR3100, una nueva formulaci\u00f3n inhalada por v\u00eda oral de dihidroergotamina (DHE) en voluntarios sanos. Los datos de la fase 1 de este estudio se esperan para el cuarto trimestre de 2022.<\/p>\n

El ensayo de Fase 1 tiene un dise\u00f1o de doble simulaci\u00f3n y doble ciego para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocin\u00e9tica de tres grupos de dosis distintos de PUR3100 inhalado con placebo intravenoso (IV) en comparaci\u00f3n con una dosis \u00fanica de DHE IV (inyecci\u00f3n de mesilato de DHE) con placebo inhalado. Se inscribieron veintis\u00e9is sujetos sanos y cada uno de los cuatro grupos conten\u00eda al menos seis sujetos.<\/p>\n

ted raad<\/span>director ejecutivo de Pulmatrix, se\u00f1al\u00f3: “Creemos que tanto la conveniencia como la eficacia potencial y el perfil de tolerabilidad de un DHE inhalado permitir\u00e1n una adopci\u00f3n significativa, particularmente entre aquellos que no pueden obtener alivio con los medicamentos recetados actuales. Esperamos avanzar con PUR3100 a ser potencialmente el mejor producto de su clase para esta enfermedad debilitante”.<\/p>\n

De acuerdo con la Migraine Research Foundation, treinta y ocho millones de personas en los EE. UU. experimentan ataques de migra\u00f1a, definidos t\u00edpicamente como una o dos migra\u00f1as por mes. Las migra\u00f1as representan 1,2 millones de visitas a la sala de emergencias cada a\u00f1o. La mayor\u00eda de las personas con migra\u00f1as (75 %) no pueden obtener alivio con los medicamentos recetados actuales, lo que indica la necesidad de nuevos tratamientos. Las opciones de administraci\u00f3n de dihidroergotamina (DHE) actualmente se limitan a la administraci\u00f3n intravenosa, que generalmente requiere administraci\u00f3n en el departamento de emergencias, o la administraci\u00f3n de aerosol nasal que no es bien tolerada por todos los pacientes.<\/p>\n

Dr. margaret wasilewski<\/span>director m\u00e9dico de Pulmatrix, coment\u00f3: “Estamos evaluando una formulaci\u00f3n patentada de PUR3100 inhalado para el tratamiento potencial de la migra\u00f1a aguda, una enfermedad neurol\u00f3gica desatendida para la cual los pacientes tienen una gran necesidad de diferentes opciones terap\u00e9uticas. La tecnolog\u00eda iSPERSE de Pulmatrix permite una formulaci\u00f3n de DHE que se puede autoadministrar de inmediato y, por lo tanto, ofrece el potencial para un tratamiento optimizado para pacientes con migra\u00f1a aguda en t\u00e9rminos de tiempo y conveniencia de administraci\u00f3n”. <\/p>\n

Acerca de Pulmatrix, Inc.
Pulmatrix es una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica en etapa cl\u00ednica que desarrolla terapias inhaladas innovadoras para tratar enfermedades pulmonares y no pulmonares graves utilizando su tecnolog\u00eda patentada iSPERSE\u2122. La cartera de productos patentada de la empresa incluye tratamientos para enfermedades pulmonares graves, como la aspergilosis broncopulmonar al\u00e9rgica (“ABPA”), la enfermedad pulmonar obstructiva cr\u00f3nica (“EPOC”) y trastornos neurol\u00f3gicos como la migra\u00f1a aguda. Los productos candidatos de Pulmatrix se basan en su plataforma patentada de administraci\u00f3n de polvo seco, iSPERSE\u2122, que busca mejorar la administraci\u00f3n terap\u00e9utica a los pulmones maximizando las concentraciones locales y reduciendo los efectos secundarios sist\u00e9micos para mejorar los resultados de los pacientes.<\/p>\n

Acerca de la tecnolog\u00eda iSPERSE\u2122
Nuestra innovadora tecnolog\u00eda de ingenier\u00eda de part\u00edculas crea polvo seco, que resuelve las limitaciones de las tecnolog\u00edas inhaladas convencionales y ampl\u00eda el universo de las terapias con medicamentos inhalables. iSPERSE es una tecnolog\u00eda patentada que permite formular una amplia gama de medicamentos como part\u00edculas peque\u00f1as, densas y dispersables para una administraci\u00f3n de medicamentos altamente eficiente y una penetraci\u00f3n profunda en los pulmones. iSPERSE puede administrar de manera eficiente mol\u00e9culas peque\u00f1as, combinaciones de medicamentos, p\u00e9ptidos, prote\u00ednas y \u00e1cidos nucleicos a trav\u00e9s del sistema respiratorio para el tratamiento de enfermedades respiratorias y no respiratorias.<\/p>\n

Declaraciones prospectivas
Ciertas declaraciones en esta carta que son a futuro y no declaraciones de hechos hist\u00f3ricos son declaraciones a futuro dentro del significado de las disposiciones de puerto seguro de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Tales declaraciones a futuro incluyen, pero no se limitan declaraciones de hechos hist\u00f3ricos y pueden identificarse con palabras como “anticipa”, “supone”, “cree”, “puede”, “podr\u00eda”, “estima”, “espera”, “extiende”, “pronostica”, ” “gu\u00eda”, “pretende”, “conf\u00eda en que”, “puede”, “planea”, “busca”, “proyectos”, “objetivos” y “ser\u00eda”, y sus opuestos y expresiones similares tienen la intenci\u00f3n de identificar declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas se basan en las creencias de la gerencia, as\u00ed como en las suposiciones hechas por la informaci\u00f3n actualmente disponible para la gerencia. Los resultados reales podr\u00edan diferir materialmente de los contemplados en las declaraciones prospectivas como resultado de ciertos factores, que incluyen, entre otros, el impacto del nuevo coronavirus (COVID-19) en los ensayos cl\u00ednicos en curso y planificados de la Compa\u00f1\u00eda; el impacto geogr\u00e1fico, social y econ\u00f3mico de COVID-19 en la capacidad de la Compa\u00f1\u00eda para realizar sus negocios y recaudar capital en el futuro cuando sea necesario; retrasos en los ensayos cl\u00ednicos planificados; la capacidad de establecer que los productos potenciales son eficaces o seguros en ensayos precl\u00ednicos o cl\u00ednicos; la capacidad de establecer o mantener colaboraciones en el desarrollo de candidatos terap\u00e9uticos; la capacidad de obtener las aprobaciones gubernamentales apropiadas o necesarias para comercializar productos potenciales; la capacidad de obtener financiamiento futuro para productos de desarrollo y capital de trabajo y obtener dicho financiamiento en t\u00e9rminos comercialmente razonables; la capacidad de la Compa\u00f1\u00eda para fabricar productos candidatos a escala comercial o en colaboraci\u00f3n con terceros; cambios en el tama\u00f1o y naturaleza de los competidores; la capacidad de retener a ejecutivos y cient\u00edficos clave; la capacidad de asegurar y hacer cumplir los derechos legales relacionados con los productos de la Compa\u00f1\u00eda, incluida la protecci\u00f3n de patentes. Una discusi\u00f3n de estos y otros factores, incluidos los riesgos e incertidumbres con respecto a la Compa\u00f1\u00eda, se establece en las presentaciones de la Compa\u00f1\u00eda ante la SEC, incluido su Informe Anual m\u00e1s reciente en el Formulario 10-K, que puede ser complementado o enmendado por la Compa\u00f1\u00eda. Informes Trimestrales en el Formulario 10-Q. La Compa\u00f1\u00eda renuncia a cualquier intenci\u00f3n u obligaci\u00f3n de revisar cualquier declaraci\u00f3n prospectiva, ya sea como resultado de nueva informaci\u00f3n, eventos futuros o de otra manera, excepto seg\u00fan lo exija la ley.<\/p>\n

Contacto para inversores:
Timoteo McCarthy<\/span>AFC
917-679-9282
[email\u00a0protected]<\/span> <\/p>\n

FUENTE Pulmatrix, Inc.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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