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El dispositivo de estimulaci\u00f3n no invasiva del nervio vago (nVNS) gammaCore de ElectroCore demostr\u00f3 viabilidad y un perfil seguro en el tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular isqu\u00e9mico o hemorr\u00e1gico, seg\u00fan mostraron los resultados del estudio. En las im\u00e1genes ponderadas por difusi\u00f3n, los pacientes observaron reducciones en el crecimiento relativo del infarto, lo que tambi\u00e9n sugiere resultados eficaces.1<\/p>\n
Los hallazgos fueron presentados en la reuni\u00f3n anual de la Academia Estadounidense de Neurolog\u00eda (AAN) de 2022, del 2 al 7 de abril, en Seattle, Washington, por el autor principal Ethem M. Arsava, PhD, profesor de neurolog\u00eda de la Universidad Hacettepe. Despu\u00e9s de haber demostrado eficacia en el tratamiento de afecciones como la migra\u00f1a y otros trastornos del sue\u00f1o, este fue el primer estudio que demostr\u00f3 la viabilidad de gammaCore entre pacientes con accidente cerebrovascular.<\/p>\n
En total, 60 pacientes con accidente cerebrovascular isqu\u00e9mico y 8 pacientes con accidente cerebrovascular hemorr\u00e1gico completaron el estudio. Los pacientes fueron aleatorizados a dosis bajas o altas de nVNS o tratamiento simulado dentro de las 6 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular. Los que recibieron el tratamiento simulado recibieron 7 estimulaciones de 2 minutos aplicadas a la piel que recubre el nervio vago cada 10 minutos durante 1 hora, mientras que los del grupo de dosis alta recibieron 14 estimulaciones de 2 minutos cada 10 minutos durante la hora 1 y la hora 5. Los resultados de seguridad se evaluaron 2 y 5 minutos despu\u00e9s de cada estimulaci\u00f3n y 30 minutos despu\u00e9s de la estimulaci\u00f3n final.<\/p>\n
Al inicio del estudio, las caracter\u00edsticas entre los grupos simulado (n = 22) y nVNS (n = 44) no difirieron. Despu\u00e9s del tratamiento, se observ\u00f3 bradicardia (\u226450 latidos\/min), uno de los principales criterios de valoraci\u00f3n de seguridad del estudio, en el 2,9 % de los que recibieron tratamiento simulado y en el 3,1 % de los que recibieron nVNS (p = 0,965) y se consider\u00f3 no significativo. De manera similar, la hipotensi\u00f3n (reducci\u00f3n de \u226520 mm-Hg en la presi\u00f3n arterial), que se present\u00f3 en el 1,1 % y el 2,5 % de los pacientes tratados con simulacro y nVNS, respectivamente, tampoco fue significativa (p = 0,145).<\/p>\n
LEER M\u00c1S: El objetivo de presi\u00f3n arterial intensiva conduce a una mayor perfusi\u00f3n cerebral, seg\u00fan sugieren los datos de SPRINT MIND<\/strong><\/p>\n Arsava et al no encontraron muertes, reacciones en el sitio de estimulaci\u00f3n o casos de s\u00edndrome coronario agudo o hemorragia intracerebral sintom\u00e1tica despu\u00e9s del tratamiento con nVNS. En las im\u00e1genes ponderadas por difusi\u00f3n, el crecimiento relativo del infarto fue menor en el grupo de nVNS de dosis alta (63,3 %) que en el grupo simulado (185,8 %; P = 0,05). Los investigadores notaron que las medidas de eficacia cl\u00ednica fueron similares entre los grupos simulado y nVNS.<\/p>\n El uso de VNS para tratar el accidente cerebrovascular no es un concepto completamente nuevo en el campo. En agosto de 2021, el sistema VNS emparejado Vivistim de MicoTransponder aprobado por la FDA para el tratamiento de los d\u00e9ficits motores moderados a graves de las extremidades superiores asociados con el accidente cerebrovascular cr\u00f3nico, el primero de su tipo en recibir esta indicaci\u00f3n. El sistema Vivistim cuenta con un generador de pulso implantable (IPG) que se coloca justo debajo de la piel en el pecho del paciente. Unido al GII hay un cable conductor que conduce hasta los electrodos colocados en el lado izquierdo del cuello.2<\/p>\n Colocado en el cuello de un paciente sobre el nervio vago, el dispositivo gammaCore tiene como objetivo estimular las diferentes fibras del nervio. Cuando recibi\u00f3 su luz verde original de la FDA, se convirti\u00f3 en la primera terapia m\u00e9dica manual no invasiva aplicada en el cuello para tratar la migra\u00f1a y la cefalea en brotes. Desde entonces, ha ganado indicaciones ampliadas para tratar de forma aguda el dolor asociado con la cefalea en brotes epis\u00f3dica y el tratamiento agudo y preventivo de la migra\u00f1a en adolescentes (de 12 a\u00f1os de edad y mayores).<\/p>\n En septiembre de 2021, el dispositivo recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n de la FDA para tratar pacientes con hemicr\u00e1nea parox\u00edstica y hemicr\u00e1nea continua en pacientes adultos, lo que lo convierte en el primer tratamiento (f\u00e1rmaco o dispositivo) aprobado para estas poblaciones de pacientes.3 Datos de m\u00faltiples auditor\u00edas cl\u00ednicas y series de casos\/ los informes de casos, incluido uno que encontr\u00f3 que m\u00e1s de las tres cuartas partes de la cohorte se beneficiaron del dispositivo, fueron la base para esa decisi\u00f3n.<\/p>\n Haga clic aqu\u00ed para obtener m\u00e1s cobertura de AAN 2022.<\/p>\n El dispositivo de estimulaci\u00f3n no invasiva del nervio vago (nVNS) gammaCore de ElectroCore demostr\u00f3 viabilidad y un perfil seguro en el tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular isqu\u00e9mico o hemorr\u00e1gico, seg\u00fan mostraron los resultados del estudio. 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1. Arsava EM, Topcuoglu MA, Ay I, Liebler E, Ay H. Estimulaci\u00f3n no invasiva del nervio vago para el tratamiento agudo del accidente cerebrovascular. Presentado en: Reuni\u00f3n Anual de la AAN; 2-7 de abril de 2022; en Seattle, WA, y virtual. Resumen 0535
2. La FDA aprueba el primer sistema de rehabilitaci\u00f3n de accidentes cerebrovasculares de su clase. Comunicado de prensa. FDA. 27 de agosto de 2021. Consultado el 4 de abril de 2022. https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/fda-approves-first-of-its-kind-stroke-rehabilitation-system-301364373.html
3. electroCore anuncia la autorizaci\u00f3n 510(k) de la estimulaci\u00f3n no invasiva del nervio vago (nvNS) gammaCore para tratar la hemicr\u00e1nea parox\u00edstica y la hemicr\u00e1nea continua. Comunicado de prensa. 14 de septiembre de 2021. Consultado el 4 de abril de 2022. https:\/\/www.globenewswire.com\/news-release\/2021\/09\/14\/2296594\/0\/en\/electroCore-Announces-510-k-Clearance-of-gammaCore -Non-Invasive-Vagus-Nerve-Stimulation-nVNS-to-Treat-Paroxysmal-Hemicrania-and-Hemicrania-Continua.html<\/h6>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"