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SAN DIEGO, 15 de septiembre de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Sorrento Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SRNE, “Sorrento”) anunci\u00f3 hoy la finalizaci\u00f3n de su primer estudio de prueba de concepto de fase 1b utilizando el sistema de administraci\u00f3n de f\u00e1rmacos linf\u00e1ticos Sofusa (Sofusa) .<\/p>\n
STI-SOFUSA-1003 es un estudio de prueba de concepto de Fase 1b dise\u00f1ado para evaluar la seguridad y tambi\u00e9n probar la hip\u00f3tesis de que el perfil de biodistribuci\u00f3n \u00fanico de Sofusa podr\u00eda mejorar la respuesta cl\u00ednica, reducir la cantidad de f\u00e1rmaco necesaria para lograr una respuesta, o ambas cosas. Para ser elegible para el estudio, los participantes deb\u00edan estar en una dosis estable de 50 mg de etanercept y no responder adecuadamente al tratamiento subcut\u00e1neo con etanercept.<\/p>\n
Los resultados preliminares indican que el 100 % de los pacientes (7 de 7) que completaron la primera cohorte del estudio (12 semanas) lograron una mejora significativa en su actividad de la artritis reumatoide al 50 % de la dosis subcut\u00e1nea (25 mg). El Comit\u00e9 de selecci\u00f3n de res\u00famenes de ACR ha aceptado un resumen titulado “La administraci\u00f3n linf\u00e1tica de etanercept logra mejoras significativas en las medidas de la enfermedad de artritis reumatoide al 50 % de la dosis est\u00e1ndar para pacientes con una respuesta inadecuada a las inyecciones subcut\u00e1neas”, disponible en https:\/\/acrabstracts.org \/resumen\/la-administraci\u00f3n-linf\u00e1tica-de-etanercept-logra-mejoras-significativas-en-la-artritis-reumatoide-enfermedad-medida-a-50-de-la-dosis-est\u00e1ndar-para-pacientes-con-una-respuesta-inadecuada -a-inyecci\u00f3n-subcut\u00e1nea\/<\/p>\n
Los resultados completos del estudio de prueba de concepto de la Fase 1b se presentar\u00e1n en la Conferencia ACR Convergence 2022 el 13 de noviembre de 2022 por Russell Ross, Ph.D., Director T\u00e9cnico de la Unidad de Negocios Sofusa de Sorrento. \u201cEstamos muy animados por estos resultados y agradecidos por la aceptaci\u00f3n de nuestra publicaci\u00f3n por parte de la ACR. La plataforma Sofusa est\u00e1 cumpliendo la promesa que esper\u00e1bamos cuando adquirimos esta plataforma. La tecnolog\u00eda, combinada con nuestra biblioteca G-MAB patentada y las capacidades de fabricaci\u00f3n de anticuerpos, nos brinda un motor para desarrollar una l\u00ednea de terapias linf\u00e1ticas novedosas para enfermedades autoinmunes, c\u00e1nceres y enfermedades infecciosas\u201d, afirm\u00f3 Henry Ji, Ph.D., presidente y CEO de Sorrento. \u201cEsto tambi\u00e9n da esperanza a los muchos pacientes que no logran una respuesta adecuada a las terapias biol\u00f3gicas actuales administradas mediante inyecciones e infusiones tradicionales\u201d, continu\u00f3.<\/p>\n
Acerca de la Unidad de Negocios Sofusa de Sorrento<\/p>\n
La Unidad de Negocios de Sofusa es una divisi\u00f3n de propiedad total de Sorrento con sede en Atlanta, Georgia, y se enfoca en el desarrollo de f\u00e1rmacos linf\u00e1ticos con capacidades precl\u00ednicas, anal\u00edticas, de desarrollo cl\u00ednico y de fabricaci\u00f3n de dispositivos. La plataforma Sofusa es una nueva tecnolog\u00eda de microagujas que administra f\u00e1rmacos de mol\u00e9culas peque\u00f1as y grandes a trav\u00e9s de la piel y en los capilares linf\u00e1ticos, lo que da como resultado concentraciones de f\u00e1rmacos significativamente m\u00e1s altas para los objetivos de los f\u00e1rmacos del sistema inmunitario durante per\u00edodos de tiempo m\u00e1s prolongados que las inyecciones o infusiones tradicionales. Los objetivos de f\u00e1rmacos para muchas enfermedades del sistema inmunitario (p. ej., enfermedades autoinmunes y c\u00e1ncer) residen en el sistema linf\u00e1tico y los ganglios linf\u00e1ticos. En m\u00faltiples modelos precl\u00ednicos, el sistema de microagujas cubierto con nanotopograf\u00eda patentado de Sofusa ha demostrado consistentemente la capacidad de mejorar las respuestas terap\u00e9uticas al administrar aumentos de m\u00e1s de 40 veces en la concentraci\u00f3n del f\u00e1rmaco a los ganglios linf\u00e1ticos espec\u00edficos en comparaci\u00f3n con las inyecciones subcut\u00e1neas tradicionales o las infusiones intravenosas. Actualmente, la Unidad de Negocio de Sofusa est\u00e1 realizando estudios de prueba de concepto en humanos en enfermedades autoinmunes y en c\u00e1ncer.<\/p>\n
Acerca de Sorrento Therapeutics, Inc. <\/p>\n
Sorrento es una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica en etapa cl\u00ednica y comercial que desarrolla nuevas terapias para tratar el c\u00e1ncer, el dolor (tratamientos no opioides), enfermedades autoinmunes y COVID-19. El enfoque multimodal y multifac\u00e9tico de Sorrento para combatir el c\u00e1ncer es posible gracias a sus amplias plataformas de inmunooncolog\u00eda, que incluyen activos clave como los inhibidores de tirosina quinasa (“TKI”) de pr\u00f3xima generaci\u00f3n, anticuerpos totalmente humanos (“biblioteca G-MAB\u2122”), inmuno -terapias celulares (\u201cDAR-T\u2122\u201d), conjugados anticuerpo-f\u00e1rmaco (\u201cADC\u201d) y virus oncol\u00edticos (\u201cSeprehvec\u2122\u201d). Sorrento tambi\u00e9n est\u00e1 desarrollando posibles terapias antivirales y vacunas contra los coronavirus, incluidas STI-1558, COVISHIELD\u2122 y COVIDROPS\u2122; y soluciones de pruebas de diagn\u00f3stico, incluido COVIMARK\u2122.<\/p>\n
El compromiso de Sorrento con las terapias que mejoran la vida de los pacientes tambi\u00e9n se demuestra con nuestro esfuerzo por promover una mol\u00e9cula peque\u00f1a no opioide (agonista de TRPV1) para el control del dolor, resiniferatoxina (“RTX”), y SP-102 (10 mg, gel viscoso de fosfato s\u00f3dico de dexametasona ) (SEMDEXA\u2122), una novedosa formulaci\u00f3n de gel viscoso de un corticosteroide ampliamente utilizado para inyecciones epidurales para tratar el dolor radicular lumbosacro o ci\u00e1tica, y para comercializar ZTlido\u00ae (sistema t\u00f3pico de lidoca\u00edna) al 1,8 % para el tratamiento de la neuralgia posherp\u00e9tica (NPH) . RTX ha sido aprobado para un ensayo de Fase II para el dolor intratable asociado con el c\u00e1ncer y un ensayo de Fase II en pacientes con osteoartritis. En marzo de 2022, se anunciaron los resultados finales positivos del Programa CLEAR del Ensayo Pivotal de Fase III para SEMDEXA\u2122, su novedoso producto no opioide para el tratamiento del dolor radicular lumbosacro (ci\u00e1tica). ZTlido\u00ae fue aprobado por la FDA el 28 de febrero de 2018.<\/p>\n
Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.sorrentotherapeutics.com<\/p>\n
Declaraciones prospectivas<\/p>\n
Este comunicado de prensa y cualquier declaraci\u00f3n realizada para y durante cualquier presentaci\u00f3n o reuni\u00f3n contienen declaraciones a futuro relacionadas con Sorrento Therapeutics, Inc., bajo las disposiciones de puerto seguro de la Secci\u00f3n 21E de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 y sujetas a riesgos e incertidumbres. que podr\u00eda causar que los resultados reales difieran materialmente de los proyectados. Las declaraciones prospectivas incluyen declaraciones sobre el sistema de administraci\u00f3n de f\u00e1rmacos linf\u00e1ticos de Sofusa, incluidos los resultados preliminares del estudio de prueba de concepto de fase 1b; la capacidad potencial del Sistema Linf\u00e1tico de Administraci\u00f3n de F\u00e1rmacos Sofusa para mejorar la respuesta cl\u00ednica, reducir la cantidad de f\u00e1rmaco necesaria para lograr una respuesta, o ambas cosas; y la capacidad de Sorrento para desarrollar una l\u00ednea de nuevas terapias linf\u00e1ticas para enfermedades autoinmunes, c\u00e1nceres y enfermedades infecciosas. Los riesgos e incertidumbres que podr\u00edan causar que nuestros resultados reales difieran material y negativamente de los expresados \u200b\u200ben nuestras declaraciones prospectivas incluyen, entre otros: riesgos relacionados con las tecnolog\u00edas y perspectivas de Sorrento, incluidos, entre otros, riesgos relacionados con la seguridad y la eficacia del sistema de administraci\u00f3n de f\u00e1rmacos linf\u00e1ticos Sofusa y la b\u00fasqueda de la aprobaci\u00f3n reglamentaria para el sistema de administraci\u00f3n de f\u00e1rmacos linf\u00e1ticos Sofusa; riesgos de desarrollo cl\u00ednico, incluidos los riesgos en el progreso, el tiempo, el costo y los resultados de los ensayos cl\u00ednicos y los programas de desarrollo de productos; riesgo de dificultades o retrasos en la obtenci\u00f3n de aprobaciones regulatorias; los riesgos de que los resultados de los estudios cl\u00ednicos no cumplan con alguno o todos los criterios de valoraci\u00f3n de un estudio cl\u00ednico y que los datos generados a partir de dichos estudios no respalden una presentaci\u00f3n o aprobaci\u00f3n reglamentaria; riesgos de que los resultados de pruebas, estudios y ensayos anteriores no se reproduzcan en estudios y ensayos continuos o futuros; riesgos de fabricaci\u00f3n y suministro de productos farmac\u00e9uticos; riesgos relacionados con el aprovechamiento de la experiencia de sus empleados, subsidiarias, afiliados y socios para ayudar a Sorrento en la ejecuci\u00f3n de las estrategias de sus productos candidatos; riesgos relacionados con el impacto global de COVID-19; y otros riesgos que se describen en los informes peri\u00f3dicos m\u00e1s recientes de Sorrento presentados ante la Comisi\u00f3n de Bolsa y Valores, incluido el Informe anual de Sorrento en el Formulario 10-K para el a\u00f1o finalizado el 31 de diciembre de 2021 y los Informes trimestrales posteriores en el Formulario 10-Q presentado ante la Securities y Exchange Commission, incluidos los factores de riesgo establecidos en dichas presentaciones. Se advierte a los inversores que no conf\u00eden indebidamente en estas declaraciones prospectivas, que se refieren solo a la fecha de este comunicado, y no asumimos ninguna obligaci\u00f3n de actualizar ninguna declaraci\u00f3n prospectiva en este comunicado de prensa, excepto seg\u00fan lo exija la ley.<\/p>\n
Relaciones con los medios e inversores<\/p>\n
Contacto: Brian Cooley<\/p>\n
Correo electr\u00f3nico: mediarelations@sorrentotherapeutics.com<\/p>\n
Sorrento\u00ae y el logotipo de Sorrento son marcas registradas de Sorrento Therapeutics, Inc.<\/p>\n
G-MAB\u2122, DAR-T\u2122, Seprehvec\u2122, SOFUSA\u2122, COVISHIELD\u2122, COVIDROPS\u2122, COVI-MSC\u2122, COVIMARK\u2122 y Fujovee\u2122 son marcas comerciales de Sorrento Therapeutics, Inc.<\/p>\n
SEMDEXA\u2122 (SP-102) es una marca comercial de Semnur Pharmaceuticals, Inc. Est\u00e1 prevista una revisi\u00f3n del nombre patentado por parte de la FDA.<\/p>\n
ZTlido\u00ae es una marca registrada propiedad de Scilex Pharmaceuticals Inc.<\/p>\n
Todas las dem\u00e1s marcas comerciales son propiedad de sus respectivos due\u00f1os.<\/p>\n
\u00a92022 Sorrento Therapeutics, Inc. Todos los derechos reservados.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Sorrento ha completado su primer estudio de prueba de concepto en humanos de Fase 1b en el que los primeros 7 de 7 pacientes con una respuesta inicial inadecuada a las inyecciones subcut\u00e1neas de etanercept lograron mejoras significativas en la actividad de la enfermedad cuando cambiaron a la administraci\u00f3n linf\u00e1tica de Sofusa. Los resultados se […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2863,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[1674,1678,1679,313,19,1293,1685,1686,918,1677,1675,1672,1676,32,1681,1680,1671,1682,1683,1673,74,1684],"class_list":{"0":"post-3359","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-ciatica","8":"tag-aprobaciones-de-productos","9":"tag-artritis","10":"tag-artritis-reumatoide","11":"tag-cancer","12":"tag-ciatica","13":"tag-coronavirus","14":"tag-enfermedad-pulmonar","15":"tag-enfermedades-infecciosas","16":"tag-enfermedades-y-condiciones","17":"tag-ensayos-clinicos","18":"tag-ensayos-de-drogas","19":"tag-gobierno-y-politicas","20":"tag-investigacion-medica","21":"tag-negocio","22":"tag-noticias-corporativas","23":"tag-nuevos-productos-y-servicios","24":"tag-opioides","25":"tag-productos-y-servicios","26":"tag-pruebas-de-producto","27":"tag-regulaciones-gubernamentales","28":"tag-salud","29":"tag-tecnologia"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3359","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3359"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3359\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3360,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3359\/revisions\/3360"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2863"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3359"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3359"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3359"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}