<\/p>\n

vaxxinity, inc.<\/p>\n

DALLAS, 13 de septiembre de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Vaxxinity, Inc. (Nasdaq: VAXX), una empresa estadounidense pionera en el desarrollo de una nueva clase de vacunas inmunoterap\u00e9uticas, anunci\u00f3 hoy que los primeros sujetos recibieron dosis en una Fase 1 ensayo cl\u00ednico de UB-313, una vacuna dirigida al p\u00e9ptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), para el tratamiento preventivo de la migra\u00f1a.<\/p>\n

\u201cIniciar este primer estudio en humanos de UB-313 representa otro hito para Vaxxinity a medida que continuamos expandiendo nuestra cartera cl\u00ednica en condiciones cr\u00f3nicas utilizando nuestra exclusiva plataforma de vacunas pept\u00eddicas\u201d, dijo Mei Mei Hu, director ejecutivo de Vaxxinity. \u201cUna vacuna anti-CGRP tiene el potencial de alterar el paradigma de la migra\u00f1a al ofrecer un alivio m\u00e1s duradero, una administraci\u00f3n m\u00e1s conveniente y un acceso asequible. Nuestra visi\u00f3n es ayudar a los pacientes de migra\u00f1a en todo el mundo a recuperar sus vidas con UB-313\u201d.<\/p>\n

Jan de Hoon, MD, Profesor de Farmacolog\u00eda y Farmacolog\u00eda Cl\u00ednica, KU Leuven en B\u00e9lgica, e investigador principal, coment\u00f3: \u201cLas terapias dirigidas a la v\u00eda CGRP se han identificado como una opci\u00f3n de tratamiento eficaz para las migra\u00f1as cr\u00f3nicas y epis\u00f3dicas. Tras el \u00e9xito de los anticuerpos monoclonales para la prevenci\u00f3n de la migra\u00f1a y los antagonistas del receptor CGRP de mol\u00e9cula peque\u00f1a para la prevenci\u00f3n y el tratamiento agudo de la migra\u00f1a, una vacuna inmunoterap\u00e9utica podr\u00eda generar una tercera ola transformadora de opciones para los pacientes\u201d.<\/p>\n

El ensayo de fase 1 aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y multidosis inscribir\u00e1 a aproximadamente 40 voluntarios sanos en el Centro de Farmacolog\u00eda Cl\u00ednica, UZ Leuven en B\u00e9lgica. Los objetivos del ensayo son evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad. La inmunogenicidad se medir\u00e1 mediante t\u00edtulos de anticuerpos anti-CGRP en suero. La farmacodin\u00e1mica de la respuesta inmunitaria se medir\u00e1 mediante la inhibici\u00f3n del aumento del flujo sangu\u00edneo d\u00e9rmico inducido por la capsaicina, un modelo establecido de participaci\u00f3n de objetivos en la migra\u00f1a.<\/p>\n

M\u00e1s informaci\u00f3n sobre el ensayo est\u00e1 disponible enclinicaltrials.gov utilizando el identificador NCT05477095.<\/p>\n

La historia contin\u00faa<\/p>\n

Acerca de UB-313<\/strong><\/p>\n

UB-313 es una nueva vacuna candidata inmunoterap\u00e9utica dirigida al p\u00e9ptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) para el tratamiento preventivo de la migra\u00f1a. CGRP causa vasodilataci\u00f3n e inflamaci\u00f3n neurog\u00e9nica, y se sabe que juega un papel importante en la fisiopatolog\u00eda de la migra\u00f1a. UB-313 est\u00e1 dise\u00f1ado para desencadenar la producci\u00f3n de anticuerpos que inhiben CGRP en pacientes con migra\u00f1a cr\u00f3nica y epis\u00f3dica para reducir la frecuencia y la gravedad de la migra\u00f1a. Precl\u00ednicamente, UB-313 ha mostrado una fuerte inmunogenicidad en todas las especies, induciendo anticuerpos anti-CGRP con propiedades similares a las de los anticuerpos monoclonales de comparaci\u00f3n aprobados, as\u00ed como un perfil favorable de seguridad y tolerabilidad. Este ensayo recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n de la Agencia Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (FAMHP) de B\u00e9lgica.<\/p>\n

Acerca de la migra\u00f1a<\/strong><\/p>\n

La migra\u00f1a es un trastorno cr\u00f3nico y debilitante que a menudo se caracteriza por un dolor de cabeza unilateral acompa\u00f1ado de un grupo de s\u00edntomas auton\u00f3micos y neurol\u00f3gicos. Se ha identificado como el sexto trastorno m\u00e1s prevalente y una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo, y suele ocurrir en adultos j\u00f3venes y mujeres de mediana edad.\u00b9 La fisiopatolog\u00eda de la migra\u00f1a es compleja e incluye cambios en la vasculatura, el procesamiento del dolor central y perif\u00e9rico. e inflamaci\u00f3n. Se sabe que el CGRP desempe\u00f1a un papel importante en la fisiopatolog\u00eda de la migra\u00f1a. Se observan niveles elevados de CGRP tanto a nivel perif\u00e9rico como central en pacientes con migra\u00f1a. Se han aprobado m\u00faltiples terapias dirigidas a CGRP para el tratamiento y la prevenci\u00f3n de la migra\u00f1a.<\/p>\n

Acerca de Vaxxinity<\/strong><\/p>\n

Vaxxinity, Inc. es una empresa de biotecnolog\u00eda impulsada por un prop\u00f3sito comprometida con la democratizaci\u00f3n de la atenci\u00f3n m\u00e9dica en todo el mundo. La compa\u00f1\u00eda es pionera en una nueva clase de vacunas inmunoterap\u00e9uticas sint\u00e9ticas basadas en p\u00e9ptidos destinadas a alterar el paradigma de tratamiento existente para enfermedades cr\u00f3nicas, cada vez m\u00e1s dominado por anticuerpos monoclonales, que sufren costos prohibitivos y una administraci\u00f3n engorrosa. La plataforma de tecnolog\u00eda patentada de la empresa ha permitido la innovaci\u00f3n de nuevos candidatos en desarrollo dise\u00f1ados para llevar la eficacia de las vacunas al tratamiento de enfermedades cr\u00f3nicas, como el Alzheimer, el Parkinson, la migra\u00f1a y la hipercolesterolemia. La tecnolog\u00eda tambi\u00e9n se implementa como parte de un programa de vacunas contra el COVID-19. Vaxxinity ha optimizado su canalizaci\u00f3n para lograr un impacto global potencialmente hist\u00f3rico en la salud humana.<\/p>\n

Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre Vaxxinity, Inc., visite http:\/\/www.vaxxinity.com y s\u00edganos en las redes sociales @vaxxinity.<\/p>\n

Declaraci\u00f3n prospectiva<\/strong><\/p>\n

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. El uso de ciertas palabras, que incluyen “potencial”, “visi\u00f3n”, “puede”, “podr\u00eda”, “ser\u00e1” y expresiones similares , est\u00e1n destinados a identificar declaraciones prospectivas. Estas declaraciones prospectivas implican riesgos e incertidumbres sustanciales y se basan en las expectativas y suposiciones actuales de la gerencia de Vaxxinity. Las declaraciones prospectivas incluyen declaraciones sobre el desarrollo futuro de vacunas inmunoterap\u00e9uticas y la innovaci\u00f3n y eficacia de los productos candidatos de Vaxxinity. Varios factores importantes podr\u00edan causar que los resultados o eventos reales difieran materialmente de aquellos que pueden ser expresados \u200b\u200bo impl\u00edcitos en nuestras declaraciones prospectivas. En la secci\u00f3n “Factores de riesgo” del Informe anual de la empresa en el Formulario 10-K presentado ante la Comisi\u00f3n de Bolsa y Valores el 24 de marzo de 2022 y en otros informes que presentamos ante la Comisi\u00f3n de Bolsa y Valores. Las declaraciones prospectivas se realizan a partir de esta fecha y Vaxxinity no asume ninguna obligaci\u00f3n de actualizar ninguna declaraci\u00f3n prospectiva, ya sea como resultado de nueva informaci\u00f3n, eventos futuros o de otra manera, excepto seg\u00fan lo exija la ley.<\/p>\n

Contacto para inversores<\/strong>
ben matone
benm@vaxxinity.com<\/p>\n

Prensa Contacto<\/strong>
karen chase
media@vaxxinity.com <\/p>\n

\u00b9 Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud. (2016, 8 de abril). Trastornos de dolor de cabeza. https:\/\/www.who.int\/news-room\/fact-sheets\/detail\/headache-disorders<\/p>\n

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