<\/p>\n

SB-01 para inyecci\u00f3n ofrece un nuevo tratamiento potencial para pacientes que sufren
del dolor lumbar cr\u00f3nico<\/strong><\/p>\n

NUEVA YORK<\/strong>, 7 de septiembre de 2022 \u2013 OrthoSpineNews<\/strong> \u2013<\/strong> Spine BioPharma, Inc., una empresa comprometida con el desarrollo de terapias no quir\u00fargicas y sin opi\u00e1ceos para el tratamiento del dolor lumbar cr\u00f3nico (CLBP) y la discapacidad relacionada causada por la enfermedad degenerativa del disco (DDD), anunci\u00f3 hoy el primer paciente tratado en un Estudio cl\u00ednico de fase 3 de SB-01 para inyecci\u00f3n (SB-01). El estudio SB-01 Fase 3 se conoce como Estudio MODELO (Mes<\/strong>derate \u2013 Degenerativo severo D<\/strong>enfermedad isc mi<\/strong>valoraci\u00f3n de la L<\/strong>Columna umbar). SB-01 es el primer tratamiento farmacol\u00f3gico intradiscal que ingresa a los estudios de Fase 3 para el tratamiento de la discapacidad relacionada con el dolor, asociada con DDD. <\/p>\n

El paciente fue tratado en Conquest Research en Winter Park, FL, donde la Dra. Malisa Agard es la investigadora principal.<\/p>\n

El estudio de fase 3 de SB-01 se est\u00e1 realizando en 30 sitios de investigaci\u00f3n en los EE. UU., inscribiendo hasta 400 pacientes (Clinicaltrials.gov: NCT05516992).<\/p>\n

Aproximadamente 22,5 millones de estadounidenses son diagnosticados con CLBP-DDD anualmente (Ravindra 2018). A pesar de la gran necesidad de terapias innovadoras, los pacientes CLBP tienen pocas opciones de tratamiento eficaces. CLBP es la segunda raz\u00f3n m\u00e1s com\u00fan para el uso cr\u00f3nico de opi\u00e1ceos (Hudson 2008), que conlleva riesgo de adicci\u00f3n y otros efectos secundarios graves. Actualmente, los pacientes con CLBP despu\u00e9s de a\u00f1os de tratamiento paliativo no tienen otra alternativa que someterse a una cirug\u00eda a un alto costo en d\u00f3lares, un largo per\u00edodo de recuperaci\u00f3n y un resultado impredecible. SB-01, ofrece el potencial, por primera vez, un tratamiento DDD en el que una sola inyecci\u00f3n intradiscal podr\u00eda proporcionar a los pacientes seis meses de alivio sintom\u00e1tico cl\u00ednicamente significativo.<\/p>\n

SB-01 es un p\u00e9ptido de 7 amino\u00e1cidos que se une y antagoniza la actividad de TGF\u03b21. El TGF\u03b21 es una citoquina inflamatoria que a menudo se expresa mucho en los discos degenerados (Peng 2006). Los niveles altos de TGF\u03b21 dentro de un disco enfermo se asocian con la inflamaci\u00f3n, la mediaci\u00f3n del dolor y la degradaci\u00f3n de la matriz extracelular, lo que hace que el disco pierda su integridad estructural. El tratamiento con SB-01 consiste en una \u00fanica inyecci\u00f3n intradiscal del disco enfermo y antagoniza la sobreexpresi\u00f3n de TGF\u03b21, lo que disminuye la inflamaci\u00f3n, la mediaci\u00f3n del dolor y promueve la producci\u00f3n de matriz extracelular, lo que mejora la integridad estructural del disco enfermo (Kwon 2013).<\/p>\n

Marc Viscogliosi, director ejecutivo de Spine BioPharma, declar\u00f3: “Nos complace haber tratado a nuestro primer paciente en el estudio SB-01 MODEL y esperamos inscribir a m\u00e1s pacientes en todos los sitios de investigaci\u00f3n”.<\/p>\n

Ravindra et al., Global Spine Journal. 2018. 8(8):784-794.
Hudson et al., Manejo del dolor y los s\u00edntomas. 2008. 36(3):280-288.
Peng y col., Spine (Phila Pa 1976). 2006. 31(5):560-6.
Kwon YJ y col., Spine (Phila Pa 1976). 2013. 38(2):E49-58.<\/p>\n

Acerca de la enfermedad degenerativa del disco<\/strong>
Aproximadamente 266 millones (Ravindra 2018) de personas en todo el mundo experimentan la enfermedad degenerativa del disco (DDD) y su dolor lumbar cr\u00f3nico asociado (CLBP) cada a\u00f1o. La DDD de la columna lumbar (parte inferior de la columna vertebral) es una causa importante de discapacidad en el mundo y un gasto tremendo para el sistema de atenci\u00f3n m\u00e9dica. Se asocia con una variedad de s\u00edntomas cl\u00ednicos, que incluyen dolor, debilidad y discapacidad relacionada con el dolor de diversos niveles de gravedad. Actualmente no existe un tratamiento para la DDD y los enfoques actuales tienen como objetivo controlar los s\u00edntomas a trav\u00e9s de una variedad de enfoques que incluyen fisioterapia, atenci\u00f3n quiropr\u00e1ctica, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) u opioides recetados. Para pacientes con dolor moderado a intenso que persiste de forma cr\u00f3nica, los planes de tratamiento incluyen inyecciones epidurales de esteroides, bloqueos nerviosos, ablaci\u00f3n por radiofrecuencia o intervenci\u00f3n quir\u00fargica. Los resultados cl\u00ednicos var\u00edan y, a menudo, no proporcionan un beneficio predecible. Dados los costos sustanciales, el dolor y la discapacidad asociados con la DDD, y la falta actual de un tratamiento aprobado con el potencial de mediar en la progresi\u00f3n de la DDD o lograr un efecto regenerativo, podr\u00eda revolucionar el est\u00e1ndar de atenci\u00f3n.<\/p>\n

Acerca de Spine BioPharma<\/strong>
Spine BioPharma se compromete a desarrollar tratamientos no quir\u00fargicos\/no opioides que reducir\u00e1n el dolor, restaurar\u00e1n la funci\u00f3n y retardar\u00e1n o detendr\u00e1n la progresi\u00f3n de la enfermedad espinal patol\u00f3gica. El candidato principal de Spine BioPharma, SB-01 para inyecci\u00f3n, es un tratamiento de primera clase para la enfermedad degenerativa del disco, que ofrece posibles beneficios cl\u00ednicos de alivio del dolor, restauraci\u00f3n de la funci\u00f3n y prevenci\u00f3n de la progresi\u00f3n de la enfermedad. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre Spine BioPharma, visite www.spinebiopharma.com.<\/p>\n

Contacto:<\/strong>
marc viscogliosi
marc@spinebiopharma.com
(212) 583-9700<\/p>\n

FUENTE Spine Biopharma, Inc.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

SB-01 para inyecci\u00f3n ofrece un nuevo tratamiento potencial para pacientes que sufrendel dolor lumbar cr\u00f3nico NUEVA YORK, 7 de septiembre de 2022 \u2013 OrthoSpineNews \u2013 Spine BioPharma, Inc., una empresa comprometida con el desarrollo de terapias no quir\u00fargicas y sin opi\u00e1ceos para el tratamiento del dolor lumbar cr\u00f3nico (CLBP) y la discapacidad relacionada causada por […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":3243,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[7],"tags":[8],"class_list":{"0":"post-3242","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-atencion-quiropractica","8":"tag-atencion-quiropractica"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3242","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3242"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3242\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3244,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3242\/revisions\/3244"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3243"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3242"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3242"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3242"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}