<\/p>\n
ROCKAWAY, NJ, 7 de septiembre de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — electroCore, Inc. (Nasdaq: ECOR), una compa\u00f1\u00eda de medicina bioelectr\u00f3nica en etapa comercial, anunci\u00f3 hoy la publicaci\u00f3n de un manuscrito revisado por pares, La estimulaci\u00f3n del nervio vago cervical transcut\u00e1neo reduce la conducta y manifestaciones fisiol\u00f3gicas de abstinencia en pacientes con trastorno por uso de opioides: un estudio piloto doble ciego, aleatorizado y controlado de forma simulada en la revista Brain Stimulation. El estudio, realizado con el apoyo de Emory y Georgia Tech University, fue patrocinado por una subvenci\u00f3n del Instituto Nacional sobre la Adicci\u00f3n a las Drogas (NIDA), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), a trav\u00e9s de NIH Helping to End Addiction Long-term \u00ae Iniciativa, o Iniciativa NIH HEAL.<\/p>\n
El consumo de sustancias es una crisis en aumento en los Estados Unidos, con muertes por sobredosis de drogas relacionadas con opioides que superan las 100 000 en 2021.1 El est\u00e1ndar de atenci\u00f3n para tratar el trastorno por consumo de opioides (OUD, por sus siglas en ingl\u00e9s) es la medicaci\u00f3n para el trastorno por consumo de opioides (MOUD, por sus siglas en ingl\u00e9s), incluidos los agonistas de los receptores de opioides y antagonistas Sin embargo, las barreras para la atenci\u00f3n son altas, ya que solo el 11 % de los pacientes con OUD reciben el MOUD que necesitan.2 Adem\u00e1s, la reca\u00edda del OUD es com\u00fan entre los pacientes. Hasta el 70 % de los pacientes con OUD vuelven a consumir sin medicaci\u00f3n y el 46 % de los pacientes que toman metadona, un agonista opioide, recaer\u00e1n.3 El tratamiento con el antagonista opioide naltrexona requiere un per\u00edodo prolongado de desintoxicaci\u00f3n antes del inicio, que puede estar asociado con s\u00edntomas de abstinencia. La reca\u00edda durante este per\u00edodo puede estar asociada con un riesgo a\u00fan mayor de sobredosis y muerte relacionadas con la reca\u00edda.4,5 Por lo tanto, se necesitan nuevos tratamientos para manejar la abstinencia en el tratamiento de OUD.<\/p>\n
Este estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con simulaci\u00f3n de 21 pacientes con OUD encontr\u00f3 que nVNS redujo los s\u00edntomas psicol\u00f3gicos y fisiol\u00f3gicos de la abstinencia aguda de opi\u00e1ceos. En particular, reducciones estad\u00edsticamente significativas en los s\u00edntomas de abstinencia de opioides (-1,9 \u00b1 3,7 frente a 0,4 \u00b1 1,0; p = 0,047), angustia (-17,5 \u00b1 26,5 frente a 2,2 \u00b1 5,9; p = 0,004) y dolor (-0,8 \u00b1 2,4 vs. 0,9 \u00b1 1,0; p = 0,045) en el transcurso de un protocolo de 2 horas para el grupo de nVNS, en comparaci\u00f3n con el grupo de estimulaci\u00f3n simulada. Esto estuvo acompa\u00f1ado por una disminuci\u00f3n estad\u00edsticamente significativa en la frecuencia card\u00edaca durante la nVNS activa en comparaci\u00f3n con la estimulaci\u00f3n simulada, en todas las estimulaciones (-5,5 \u00b1 3,5 lpm frente a -1,4 \u00b1 2,3 lpm; 0 = 0,035).<\/p>\n
El Dr. Douglas Bremner, profesor de psiquiatr\u00eda y radiolog\u00eda en la Facultad de medicina de la Universidad de Emory e investigador principal del estudio, coment\u00f3: \u201cEl trastorno por consumo de opi\u00e1ceos es una crisis en los Estados Unidos. Los tratamientos actuales no brindan opciones adecuadas para ayudar a los pacientes a iniciar y mantener programas de abstinencia de opioides\u201d. El Dr. Omer Inan, titular de la C\u00e1tedra Linda J. y Mark C. Smith de Biociencia y Bioingenier\u00eda, Profesor Asociado de Ingenier\u00eda El\u00e9ctrica e Inform\u00e1tica en el Instituto de Tecnolog\u00eda de Georgia y coinvestigador del estudio agreg\u00f3: terapia que presenta un riesgo m\u00ednimo y es susceptible de autoadministraci\u00f3n, nVNS representa un tratamiento potencialmente valioso para OUD”.<\/p>\n
“Felicitamos y agradecemos al Dr. Bremner, al Dr. Inan y a sus equipos cl\u00ednicos y de investigaci\u00f3n en la Universidad de Emory y la Universidad Tecnol\u00f3gica de Georgia, as\u00ed como al equipo del NIDA por su apoyo a este estudio”, coment\u00f3 Eric Liebler, vicepresidente s\u00e9nior de Neurolog\u00eda en electroCore. \u201cLa adicci\u00f3n a los opi\u00e1ceos afecta a las personas, las familias y la sociedad, y esperamos continuar asoci\u00e1ndonos con el NIDA para confirmar el potencial de gammaCore (nVNS) como tratamiento para la OUD\u201d.<\/p>\n
La publicaci\u00f3n completa est\u00e1 disponible en: https:\/\/www.brainstimjrnl.com\/action\/showPdf?pii=S1935-861X%2822%2900195-4<\/p>\n
Este trabajo fue apoyado por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas y bajo el premio n\u00famero 3UG3DA048502-01A1S2. El contenido es responsabilidad exclusiva de los autores y no representa necesariamente los puntos de vista oficiales de los Institutos Nacionales de Salud. <\/p>\n
Acerca de la iniciativa NIH HEAL<\/strong> Acerca de electroCore, Inc.<\/strong> Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.electrocore.com.<\/p>\n Acerca de gammaCore\u2122<\/strong> gammaCore (nVNS) est\u00e1 aprobado por la FDA en los Estados Unidos para su uso complementario en el tratamiento preventivo de la cefalea en racimos en pacientes adultos, el tratamiento agudo del dolor asociado con la cefalea en racimos epis\u00f3dica en pacientes adultos y el tratamiento agudo y preventivo de la migra\u00f1a en adolescentes ( mayores de 12 a\u00f1os) y pacientes adultos, y hemicr\u00e1nea parox\u00edstica y hemicr\u00e1nea continua en pacientes adultos. gammaCore tiene la marca CE en la Uni\u00f3n Europea para el tratamiento agudo y\/o profil\u00e1ctico de la cefalea primaria (migra\u00f1a, cefalea en racimos, trig\u00e9mino). gammaCore est\u00e1 contraindicado para los pacientes si:<\/p>\n No se ha evaluado la seguridad y eficacia de gammaCore en los siguientes pacientes:<\/p>\n Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite gammaCore.com<\/p>\n Declaraciones prospectivas<\/strong> Contacto:<\/strong>gallo rico 1Las muertes por sobredosis de drogas en los EE. UU. alcanzan las 100\u00a0000 anuales [Internet]. [cited 2022 Feb 25]. Disponible en: https:\/\/www.cdc.gov\/nchs\/pressroom\/nchs_press_releases\/2021\/20211117.htm<\/p>\n 2https:\/\/www.samhsa.gov\/data\/sites\/default\/files\/reports\/rpt35325\/NSDUHFFRPDFWHTMLFiles2020\/2020NSDUHFFR1PDFW102121.pdf<\/p>\n 3Mattick RP, Breen C, Kimber J, Davoli M. Terapia de mantenimiento con metadona versus terapia de reemplazo sin opi\u00e1ceos para la dependencia de opi\u00e1ceos. Base de datos Cochrane Syst Rev. 2002 22 de abril;(4):CD002209.<\/p>\n 4Krupitsky E, Nunes E V., Ling W, Illeperuma A, Gastfriend DR, Silverman BL. Naltrexona inyectable de liberaci\u00f3n prolongada para la dependencia de opi\u00e1ceos: un ensayo aleatorizado multic\u00e9ntrico, doble ciego, controlado con placebo. Lancet (Londres, Inglaterra). 2011;377(9776):1506\u201313.<\/p>\n 5Strang J, McCambridge J, Best D, Beswick T, Bearn J, Rees S, et al. P\u00e9rdida de tolerancia y mortalidad por sobredosis despu\u00e9s de la desintoxicaci\u00f3n de opi\u00e1ceos en pacientes hospitalizados: estudio de seguimiento. BMJ Br Med J. 3 de mayo de 2003; 326 (7396): 959.<\/p>\n Fuente: electroCore, Inc.<\/p>\n 2022 GlobeNewswire, Inc., fuente Comunicados de prensa<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" ROCKAWAY, NJ, 7 de septiembre de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — electroCore, Inc. 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La iniciativa Helping to End Addiction Long-term\u00ae, o NIH HEAL Initiative\u00ae, es un esfuerzo agresivo trans-NIH para acelerar las soluciones cient\u00edficas para detener la crisis nacional de salud p\u00fablica de opioides. Lanzada en abril de 2018, la iniciativa se enfoca en mejorar las estrategias de prevenci\u00f3n y tratamiento para el uso indebido y la adicci\u00f3n a los opioides, y mejorar el manejo del dolor. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite: https:\/\/heal.nih.gov.<\/p>\n
electroCore, Inc. es una compa\u00f1\u00eda de medicina bioelectr\u00f3nica en etapa comercial dedicada a mejorar los resultados de los pacientes a trav\u00e9s de su plataforma de terapia de estimulaci\u00f3n del nervio vago no invasiva, inicialmente enfocada en el tratamiento de m\u00faltiples afecciones en neurolog\u00eda. Las indicaciones actuales de la compa\u00f1\u00eda son el tratamiento preventivo de la cefalea en racimos y la migra\u00f1a, el tratamiento agudo de la migra\u00f1a y la cefalea en racimos epis\u00f3dica, el tratamiento agudo y preventivo de la migra\u00f1a en adolescentes y la hemicr\u00e1nea parox\u00edstica y hemicr\u00e1nea continua en adultos.<\/p>\n
gammaCore\u2122 (nVNS) es la primera terapia m\u00e9dica manual no invasiva que se aplica en el cuello para tratar la migra\u00f1a y el dolor de cabeza en racimos mediante la utilizaci\u00f3n de una estimulaci\u00f3n el\u00e9ctrica suave en el nervio vago que atraviesa la piel. Dise\u00f1ado como una tecnolog\u00eda port\u00e1til y f\u00e1cil de usar, gammaCore es autoadministrado por los pacientes, seg\u00fan sea necesario, sin los posibles efectos secundarios asociados con los medicamentos com\u00fanmente recetados. Cuando se coloca en el cuello de un paciente sobre el nervio vago, gammaCore estimula las fibras aferentes del nervio, lo que puede conducir a una reducci\u00f3n del dolor en los pacientes.<\/p>\n
auton\u00f3micas, cefaleas y hemicr\u00e1nea continua) y cefalea por abuso de medicaci\u00f3n en adultos.<\/p>\n\n
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Este comunicado de prensa puede contener declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Tales declaraciones a futuro incluyen, pero no se limitan a, declaraciones sobre las perspectivas comerciales de electroCore, los resultados de los ensayos iniciados por investigadores, su ventas y marketing y planes de desarrollo de productos, proyecciones de flujo de efectivo futuro, costos anticipados, su cartera de productos o mercados potenciales para sus tecnolog\u00edas, la disponibilidad y el impacto de la cobertura del pagador, el potencial de nVNS en general y gammaCore en particular para tratar la abstinencia aguda en pacientes con Trastorno por uso de opioides y otras declaraciones que no son de naturaleza hist\u00f3rica, particularmente aquellas que usan terminolog\u00eda como “anticipa”, “espera”, “cree”, “pretende”, otras palabras de significado similar, derivaciones de tales palabras y el uso de fechas futuras. Los resultados reales pueden diferir de los proyectados en cualquier declaraci\u00f3n prospectiva debido a numerosos factores. Dichos factores incluyen, entre otros, la capacidad de obtener el financiamiento adicional necesario para continuar con los planes comerciales, de ventas y marketing y de desarrollo de productos de electroCore, las incertidumbres inherentes al desarrollo de nuevos productos o tecnolog\u00edas, la capacidad de comercializar con \u00e9xito gammaCore\u2122, la competencia en el industria en la que opera electroCore y condiciones generales del mercado. Todas las declaraciones prospectivas se realizan a partir de la fecha de este comunicado de prensa, y electroCore no asume ninguna obligaci\u00f3n de actualizar las declaraciones prospectivas o actualizar las razones por las cuales los resultados reales podr\u00edan diferir de los proyectados en las declaraciones prospectivas, excepto cuando sea necesario. por ley. Los inversores deben consultar toda la informaci\u00f3n establecida en este documento y tambi\u00e9n deben consultar la divulgaci\u00f3n de los factores de riesgo establecidos en los informes y otros documentos que electroCore presenta ante la SEC, disponibles en www.sec.gov.<\/p>\n
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