<\/p>\n

\n
• Abivertinib es un nuevo inhibidor del receptor del factor de crecimiento epid\u00e9rmico (EGFR) de tercera generaci\u00f3n que se dirige de manera irreversible a las formas mutantes de EGFR en pacientes con NSCLC avanzado que son resistentes a las terapias de primera l\u00ednea con inhibidores de la cinasa de EGFR.<\/li>\n
• En este estudio fundamental realizado en China, un IRC evalu\u00f3 los datos maduros de 209 pacientes con NSCLC evaluable como respuesta. La tasa de respuesta global (ORR) confirmada por el IRC fue del 56,5 % (118\/209) y entre ellos, 11 pacientes tuvieron respuestas completas (RC) con una tasa de RC del 5,3 % (11\/209) y una mediana de supervivencia global (OS ) de 28,2 meses.<\/li>\n
• Con base en estos resultados positivos significativos de la evaluaci\u00f3n del IRC, Sorrento est\u00e1 cerrando el estudio y preparando los materiales para una reuni\u00f3n previa a la Solicitud de nuevo f\u00e1rmaco (NDA) con la FDA y posiblemente los env\u00ede para su aprobaci\u00f3n a las agencias reguladoras de otros pa\u00edses.<\/li>\n<\/ul>\n

  SAN DIEGO, 23 de agosto de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) –Sorrento Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SRNE, “Sorrento”) anunci\u00f3 hoy los resultados positivos de un estudio fundamental de abivertinib en 209 pacientes con NSCLC de respuesta evaluable y muy pretratados por un IRC evaluaci\u00f3n con datos maduros de seguimiento a largo plazo.<\/p>\n

  Abivertinib es un inhibidor de EGFR de tercera generaci\u00f3n basado en pirrolopirimidina, que es estructuralmente distinto de osimertinib. Abivertinib inhibe selectivamente la mutaci\u00f3n resistente y activadora de EGFR con una potencia casi 300 veces mayor en comparaci\u00f3n con el EGFR de tipo salvaje. Anteriormente, se public\u00f3 un resultado provisional positivo evaluado por los investigadores en la revista Clinical Cancer Research revisada por pares con datos provisionales (https:\/\/clincancerres.aacrjournals.org\/content\/early\/2021\/11\/04\/1078-0432.CCR- 21-2595). En estos resultados preliminares de primera l\u00ednea evaluados por el IRC con datos de seguimiento a largo plazo m\u00e1s maduros (anteriormente 16,8 meses, ahora 38,8 meses), abivertinib mostr\u00f3 beneficios de tratamiento significativos en 209 pacientes con NSCLC evaluables de respuesta, fuertemente tratados con ORR del 56,5%, y en particular un Se observ\u00f3 una tasa de RC significativa con abivertinib (5,3 %) en comparaci\u00f3n con la de osimertinib (Tagrisso) (0,5 %)*, mientras que la tasa de ORR es comparable entre los dos f\u00e1rmacos. Estos datos combinados, el ORR del 56,5 %, la tasa de RC del 5,3 % y la mediana de SG de 28,2 meses (frente a la mediana de SG de Tagrisso de 26,8 meses)**, es potencialmente superior a la del inhibidor de EGFR de tercera generaci\u00f3n aprobado (osimertinib) . Abivertinib demostr\u00f3 efectos significativamente eficaces en la superaci\u00f3n de la mutaci\u00f3n resistente en NSCLC. Con base en estos resultados, Sorrento est\u00e1 cerrando el estudio y preparando los materiales previos a la NDA y el paquete de NDA. Sorrento solicitar\u00e1 una reuni\u00f3n previa a la NDA con la FDA y otras agencias reguladoras de todo el mundo con posibles presentaciones de NDA pendientes de acuerdos con las agencias reguladoras en diferentes pa\u00edses.<\/p>\n

  \u201cEstamos muy animados por los resultados positivos significativos de abivertinib evaluados por el IRC con datos de seguimiento a largo plazo y esperamos reunirnos con la FDA y otras autoridades reguladoras para conocer la posibilidad de llevar abivertinib a los mercados estadounidenses y mundiales\u201d, dijo Dr. Henry Ji, presidente y director ejecutivo de Sorrento. Abivertinib es uno de los m\u00faltiples activos en etapa cl\u00ednica y precl\u00ednica obtenidos por Sorrento en la adquisici\u00f3n previamente completada de ACEA Therapeutics, Inc. en junio de 2021.<\/p>\n

  *https:\/\/www.accessdata.fda.gov\/drugsatfda_docs\/nda\/2015\/208065Orig1s000MedR.pdf<\/p>\n

  ** https:\/\/www.accessdata.fda.gov\/drugsatfda_docs\/label\/2022\/208065s025lbl.pdf<\/p>\n

  Acerca de Sorrento Therapeutics, Inc. <\/strong><\/p>\n

  Sorrento es una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica en etapa cl\u00ednica y comercial que desarrolla nuevas terapias para tratar el c\u00e1ncer, el dolor (tratamientos no opioides), enfermedades autoinmunes y COVID-19. El enfoque multimodal y multifac\u00e9tico de Sorrento para combatir el c\u00e1ncer es posible gracias a sus amplias plataformas de inmunooncolog\u00eda, que incluyen activos clave como los inhibidores de tirosina quinasa (TKI) de \u00faltima generaci\u00f3n, anticuerpos totalmente humanos (“biblioteca G-MAB\u2122”), inmuno-celular terapias (\u201cDAR-T\u2122\u201d), conjugados anticuerpo-f\u00e1rmaco (\u201cADC\u201d) y virus oncol\u00edtico (\u201cSeprehvec\u2122\u201d). Sorrento tambi\u00e9n est\u00e1 desarrollando posibles terapias antivirales y vacunas contra los coronavirus, incluidas STI-1558, COVISHIELD\u2122 y COVIDROPS\u2122; y soluciones de pruebas de diagn\u00f3stico, incluido COVIMARK\u2122.<\/p>\n

  El compromiso de Sorrento con las terapias que mejoran la vida de los pacientes tambi\u00e9n se demuestra con nuestro esfuerzo por desarrollar una mol\u00e9cula peque\u00f1a no opioide para el tratamiento del dolor, la resiniferatoxina (“RTX”), la primera en su clase (agonista de TRPV1), y SP-102 (10 mg, gel viscoso de dexametasona fosfato s\u00f3dico) (SEMDEXA\u2122), una nueva formulaci\u00f3n de gel viscoso de un corticosteroide ampliamente utilizado para inyecciones epidurales para tratar el dolor radicular lumbosacro o ci\u00e1tica, y para comercializar ZTlido\u00ae (lidocaine topical system) 1.8% para el tratamiento de neuralgia posherp\u00e9tica (NPH). RTX ha sido aprobado para un ensayo de Fase II para el dolor intratable asociado con el c\u00e1ncer y un ensayo de Fase II en pacientes con osteoartritis. En marzo de 2022 se anunciaron los resultados finales positivos del programa CLEAR del ensayo pivotal de fase III para SEMDEXA\u2122, su novedoso producto no opioide para el tratamiento del dolor radicular lumbosacro (ci\u00e1tica). ZTlido\u00ae fue aprobado por la FDA el 28 de febrero de 2018.<\/p>\n

  Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.sorrentotherapeutics.com<\/p>\n

  Declaraciones prospectivas<\/strong><\/p>\n

  Este comunicado de prensa y cualquier declaraci\u00f3n realizada para y durante cualquier presentaci\u00f3n o reuni\u00f3n contienen declaraciones a futuro relacionadas con Sorrento Therapeutics, Inc., bajo las disposiciones de puerto seguro de la Secci\u00f3n 21E de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 y est\u00e1n sujetas a riesgos e incertidumbres. que podr\u00eda causar que los resultados reales difieran materialmente de los proyectados. Las declaraciones prospectivas incluyen declaraciones sobre abivertinib, incluida la posible eficacia de abivertinib y cualquier posible superioridad sobre osimertinib (Tagrisso); Los planes de Sorrento para cerrar el estudio y preparar materiales para las reuniones previas a la NDA con la FDA y otras agencias reguladoras y los planes de Sorrento de llevar abivertinib a los mercados estadounidenses y globales. Los riesgos e incertidumbres que podr\u00edan hacer que nuestros resultados reales difieran material y adversamente de los expresados \u200b\u200ben nuestras declaraciones prospectivas incluyen, entre otros: riesgos relacionados con las tecnolog\u00edas y perspectivas de Sorrento, incluidos, entre otros, riesgos relacionados con la seguridad y la eficacia de abivertinib y la b\u00fasqueda de aprobaci\u00f3n regulatoria para abivertinib; riesgos de desarrollo cl\u00ednico, incluidos los riesgos en el progreso, el tiempo, el costo y los resultados de los ensayos cl\u00ednicos y los programas de desarrollo de productos; riesgo de dificultades o retrasos en la obtenci\u00f3n de aprobaciones regulatorias; los riesgos de que los resultados de los estudios cl\u00ednicos no cumplan con alguno o todos los criterios de valoraci\u00f3n de un estudio cl\u00ednico y que los datos generados a partir de dichos estudios no respalden una presentaci\u00f3n o aprobaci\u00f3n reglamentaria; riesgos de que los resultados de pruebas, estudios y ensayos anteriores no se reproduzcan en estudios y ensayos continuos o futuros; riesgos de fabricaci\u00f3n y suministro de productos farmac\u00e9uticos; riesgos relacionados con el aprovechamiento de la experiencia de sus empleados, subsidiarias, afiliados y socios para ayudar a Sorrento en la ejecuci\u00f3n de las estrategias de sus productos candidatos; riesgos relacionados con el impacto global de COVID-19; y otros riesgos que se describen en los informes peri\u00f3dicos m\u00e1s recientes de Sorrento presentados ante la Comisi\u00f3n de Bolsa y Valores, incluido el Informe anual de Sorrento en el Formulario 10-K para el a\u00f1o finalizado el 31 de diciembre de 2021 y los Informes trimestrales posteriores en el Formulario 10-Q presentado ante la Securities y Exchange Commission, incluidos los factores de riesgo establecidos en dichas presentaciones. Se advierte a los inversores que no conf\u00eden indebidamente en estas declaraciones prospectivas, que se refieren solo a la fecha de este comunicado, y no asumimos ninguna obligaci\u00f3n de actualizar ninguna declaraci\u00f3n prospectiva en este comunicado de prensa, excepto seg\u00fan lo exija la ley.<\/p>\n

  Relaciones con los medios e inversores<\/strong><\/p>\n

  Contacto: Brian Cooley
  \nCorreo electr\u00f3nico: mediarelations@sorrentotherapeutics.com<\/p>\n

  Sorrento\u00ae y el logotipo de Sorrento son marcas registradas de Sorrento Therapeutics, Inc.<\/p>\n

  G-MAB\u2122, DAR-T\u2122, Seprehvec\u2122, SOFUSA\u2122, COVISHIELD\u2122, COVIDROPS\u2122, COVI-MSC\u2122, COVIMARK\u2122 y Fujovee\u2122 son marcas comerciales de Sorrento Therapeutics, Inc.<\/p>\n

  SEMDEXA\u2122 (SP-102) es una marca comercial de Semnur Pharmaceuticals, Inc. Est\u00e1 prevista una revisi\u00f3n del nombre patentado por parte de la FDA.<\/p>\n

  ZTlido\u00ae es una marca registrada propiedad de Scilex Pharmaceuticals Inc.<\/p>\n

  Todas las dem\u00e1s marcas comerciales son propiedad de sus respectivos due\u00f1os.<\/p>\n

  \u00a92022 Sorrento Therapeutics, Inc. Todos los derechos reservados.<\/p>\n<\/p>\n

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