<\/p>\n

\n
• Estudio de fase 1 de dosis \u00fanica ascendente (SAD) completado en Australia con una dosis m\u00e1xima de 2000 mg.<\/li>\n
• La farmacocin\u00e9tica (PK) fue proporcional a la dosis y el modelo de PK y los datos precl\u00ednicos respaldan una dosis de 600 mg dos veces al d\u00eda.<\/li>\n
• No hubo eventos adversos graves (SAE) o TEAE graves y no se alcanz\u00f3 la dosis m\u00e1xima tolerada (MTD). <\/li>\n
• Se ha iniciado el inicio de la porci\u00f3n de dosis ascendente m\u00faltiple (MAD) del estudio STI-1558.<\/li>\n<\/ul>\n

  SAN DIEGO, 3 de agosto de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) –Sorrento Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SRNE, “Sorrento”) anunci\u00f3 hoy la finalizaci\u00f3n de la parte SAD del estudio de Fase 1 de su principal proteasa viral oral (Mpro) inhibidor, el STI-1558.<\/p>\n

  El estudio de seguridad y farmacocin\u00e9tica de fase 1 en voluntarios sanos se llev\u00f3 a cabo en Australia. El estudio MPR-COV-101AU se titula: “Un estudio de fase I aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocin\u00e9tica de dosis orales \u00fanicas y m\u00faltiples de STI-1558 en voluntarios sanos”. En la parte SAD del estudio, 4 cohortes de aumento de dosis (dosis oral \u00fanica de 300, 600, 1200 y 2000 mg de STI-1558 o placebo) con 8 sujetos en cada cohorte aleatorizados 3:1 (excepto la Cohorte 2 para el dosificaci\u00f3n en ayunas y con alimentos con 10 sujetos aleatorizados 4:1).<\/p>\n

  Solo est\u00e1n disponibles los datos preliminares ciegos de seguridad y farmacocin\u00e9tica de la parte SAD del estudio. En general, no hubo cambios en los signos vitales, ex\u00e1menes f\u00edsicos, ECG o laboratorios cl\u00ednicos de seguridad como resultado de la participaci\u00f3n en el estudio. El resumen general preliminar de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) mostr\u00f3 que no hubo EA graves (SAE) o TEAE graves y que no se alcanz\u00f3 la dosis m\u00e1xima tolerada. No se observ\u00f3 toxicidad limitante de la dosis y no hubo interrupciones prematuras del estudio posterior al tratamiento ni muertes durante el estudio.<\/p>\n

  Los gr\u00e1ficos lineales y semilogar\u00edtmicos para dosis de 300 mg a 1200 mg (Cohortes 1-3) son proporcionales y respaldan una dosis de 600 mg dos veces al d\u00eda para mantener los niveles del f\u00e1rmaco en plasma por encima de EC90 del valor predicho para la inhibici\u00f3n viral. En ratas, STI-1558 ha mostrado una penetraci\u00f3n suficiente en el tejido pulmonar con un nivel de f\u00e1rmaco 5,8 veces mayor en los pulmones que en el plasma, lo que indica una actividad antiviral s\u00f3lida potencial en pacientes con COVID-19.<\/p>\n

  Una comida rica en grasas redujo la Cmax y el AUC, por lo que es apropiado tomar las c\u00e1psulas de STI-1558 con el est\u00f3mago vac\u00edo dos veces al d\u00eda.<\/p>\n

  El estudio de dosis ascendente m\u00faltiple (MAD) est\u00e1 comenzando en Australia. Se planea un gran estudio de Fase 2 en M\u00e9xico que podr\u00eda respaldar una Autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA) en M\u00e9xico. Tambi\u00e9n se han planificado ensayos de fase 2\/3 en EE. UU. y otras regiones importantes una vez que la parte MAD se complete con \u00e9xito.<\/p>\n

  Acerca de Sorrento Therapeutics, Inc. <\/strong><\/p>\n

  Sorrento es una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica en etapa cl\u00ednica y comercial que desarrolla nuevas terapias para tratar el c\u00e1ncer, el dolor (tratamientos no opioides), enfermedades autoinmunes y COVID-19. El enfoque multimodal y multifac\u00e9tico de Sorrento para combatir el c\u00e1ncer es posible gracias a sus amplias plataformas de inmunooncolog\u00eda, que incluyen activos clave como Abivertinib, anticuerpos totalmente humanos (“biblioteca G-MAB\u2122”), terapias inmunocelulares (“DAR-T\u2122” ), conjugados anticuerpo-f\u00e1rmaco (\u201cADC\u201d) y virus oncol\u00edtico (\u201cSeprehvec\u2122\u201d). Sorrento tambi\u00e9n est\u00e1 desarrollando posibles terapias antivirales y vacunas contra los coronavirus, incluidas COVISHIELD\u2122 y COVI-MSC\u2122; y soluciones de pruebas de diagn\u00f3stico, incluido COVIMARK\u2122.<\/p>\n

  El compromiso de Sorrento con las terapias que mejoran la vida de los pacientes tambi\u00e9n se demuestra con nuestro esfuerzo por desarrollar una mol\u00e9cula peque\u00f1a no opioide para el tratamiento del dolor, la resiniferatoxina (“RTX”), la primera en su clase (agonista de TRPV1), y SP-102 (10 mg, gel viscoso de dexametasona fosfato s\u00f3dico) (SEMDEXA\u2122), una nueva formulaci\u00f3n de gel viscoso de un corticosteroide ampliamente utilizado para inyecciones epidurales para tratar el dolor radicular lumbosacro o ci\u00e1tica, y para comercializar ZTlido\u00ae (lidocaine topical system) 1.8% para el tratamiento de neuralgia posherp\u00e9tica (NPH). RTX ha sido aprobado para un ensayo de Fase II para el dolor intratable asociado con el c\u00e1ncer y un ensayo de Fase II en pacientes con osteoartritis. En marzo de 2022, se anunciaron los resultados finales positivos del Programa CLEAR del Ensayo Pivotal de Fase III para SEMDEXA\u2122, su novedoso producto no opioide para el tratamiento del dolor radicular lumbosacro (ci\u00e1tica). ZTlido\u00ae fue aprobado por la FDA el 28 de febrero de 2018.<\/p>\n

  Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.sorrentotherapeutics.com<\/p>\n

  Declaraciones prospectivas<\/strong><\/p>\n

  Este comunicado de prensa y cualquier declaraci\u00f3n realizada para y durante cualquier presentaci\u00f3n o reuni\u00f3n contienen declaraciones a futuro relacionadas con Sorrento Therapeutics, Inc., bajo las disposiciones de puerto seguro de la Secci\u00f3n 21E de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 y est\u00e1n sujetas a riesgos e incertidumbres. que podr\u00eda causar que los resultados reales difieran materialmente de los proyectados. Las declaraciones prospectivas incluyen declaraciones sobre los productos, tecnolog\u00edas y perspectivas de Sorrento. Los riesgos e incertidumbres que podr\u00edan hacer que nuestros resultados reales difieran material y adversamente de los expresados \u200b\u200ben nuestras declaraciones prospectivas incluyen, entre otros: riesgos relacionados con las tecnolog\u00edas y perspectivas de Sorrento, incluidos, entre otros, riesgos relacionados con la seguridad y eficacia de STI-1558 y en busca de aprobaci\u00f3n regulatoria para STI-1558; riesgos de desarrollo cl\u00ednico, incluidos los riesgos en el progreso, el tiempo, el costo y los resultados de los ensayos cl\u00ednicos y los programas de desarrollo de productos; riesgos relacionados con el estudio de fase 1 de dosis ascendente m\u00faltiple (MAD) de Sorrento con STI-1558; riesgo de dificultades o retrasos en la obtenci\u00f3n de aprobaciones regulatorias; los riesgos de que los resultados de los estudios cl\u00ednicos no cumplan con alguno o todos los criterios de valoraci\u00f3n de un estudio cl\u00ednico y que los datos generados a partir de dichos estudios no respalden una presentaci\u00f3n o aprobaci\u00f3n reglamentaria; los riesgos de que los resultados de pruebas, estudios y ensayos anteriores, incluidos los de STI-1558, no se reproduzcan en estudios y ensayos continuos o futuros; riesgos de fabricaci\u00f3n y suministro de productos farmac\u00e9uticos; riesgos relacionados con el aprovechamiento de la experiencia de sus empleados, subsidiarias, afiliados y socios para ayudar a Sorrento en la ejecuci\u00f3n de las estrategias de sus productos candidatos; riesgos relacionados con el impacto global de COVID-19; y otros riesgos que se describen en los informes peri\u00f3dicos m\u00e1s recientes de Sorrento presentados ante la Comisi\u00f3n de Bolsa y Valores, incluido el Informe anual de Sorrento en el Formulario 10-K para el a\u00f1o finalizado el 31 de diciembre de 2021 y el Informe trimestral posterior en el Formulario 10-Q presentado ante la Securities y Exchange Commission, incluidos los factores de riesgo establecidos en dichas presentaciones. Se advierte a los inversores que no conf\u00eden indebidamente en estas declaraciones prospectivas, que se refieren solo a la fecha de este comunicado, y no asumimos ninguna obligaci\u00f3n de actualizar ninguna declaraci\u00f3n prospectiva en este comunicado de prensa, excepto seg\u00fan lo exija la ley.<\/p>\n

  Relaciones con los medios e inversores<\/strong><\/p>\n

  Contacto: Brian Cooley
  \nCorreo electr\u00f3nico: mediarelations@sorrentotherapeutics.com<\/p>\n

  Sorrento\u00ae y el logotipo de Sorrento son marcas registradas de Sorrento Therapeutics, Inc.<\/p>\n

  G-MAB\u2122, DAR-T\u2122, Seprehvec\u2122, SOFUSA\u2122, COVISHIELD\u2122, COVIDROPS\u2122, COVI-MSC\u2122, COVIMARK\u2122 y Fujovee\u2122 son marcas comerciales de Sorrento Therapeutics, Inc.<\/p>\n

  SEMDEXA\u2122 (SP-102) es una marca comercial de Semnur Pharmaceuticals, Inc. Est\u00e1 prevista una revisi\u00f3n del nombre patentado por parte de la FDA.<\/p>\n

  ZTlido\u00ae es una marca registrada propiedad de Scilex Pharmaceuticals Inc.<\/p>\n

  Todas las dem\u00e1s marcas comerciales son propiedad de sus respectivos due\u00f1os.<\/p>\n

  \u00a92022 Sorrento Therapeutics, Inc. Todos los derechos reservados.<\/p>\n

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