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Eliem Terap\u00e9utica, Inc.<\/p>\n

El ensayo cl\u00ednico de fase 2a de ETX-810 en el dolor radicular lumbosacro (LSRP) no logr\u00f3 el criterio principal de valoraci\u00f3n; El programa ETX-810 se suspender\u00e1<\/p>\n

SEATTLE y CAMBRIDGE, Reino Unido, 2 de agosto de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Eliem Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ELYM), una compa\u00f1\u00eda de biotecnolog\u00eda en etapa cl\u00ednica centrada en el desarrollo de terapias novedosas para trastornos de excitabilidad neuronal para abordar necesidades no satisfechas en pacientes cr\u00f3nicos dolor, psiquiatr\u00eda, epilepsia y otros trastornos de los sistemas nerviosos perif\u00e9rico y central, inform\u00f3 hoy los resultados de su ensayo cl\u00ednico de fase 2a que investiga ETX-810 para el tratamiento del dolor radicular lumbosacro (LSRP).<\/p>\n

ETX-810 es un nuevo prof\u00e1rmaco de entidad qu\u00edmica del l\u00edpido bioactivo palmitoiletanolamida (PEA) que se evalu\u00f3 en dos ensayos cl\u00ednicos de fase 2a, uno en sujetos con dolor neurop\u00e1tico perif\u00e9rico diab\u00e9tico (DPNP) y otro en sujetos con LSRP, com\u00fanmente denominado como ci\u00e1tica.<\/p>\n

En el ensayo cl\u00ednico de fase 2a en LSRP, ETX-810 no logr\u00f3 una separaci\u00f3n estad\u00edsticamente significativa del placebo en el criterio principal de valoraci\u00f3n del ensayo, que evalu\u00f3 el cambio desde el inicio hasta la semana 4 en el promedio semanal de la puntuaci\u00f3n diaria del dolor medida con el \u00edndice num\u00e9rico de intensidad del dolor. Escala de calificaci\u00f3n (PI-NRS). Este resultado es consistente con la falta de separaci\u00f3n del placebo observada en el ensayo cl\u00ednico de Fase 2a en DPNP, como se inform\u00f3 en abril de 2022. Por lo tanto, la Compa\u00f1\u00eda decidi\u00f3 interrumpir el desarrollo adicional de ETX-810.<\/p>\n

Recientemente, la Compa\u00f1\u00eda proporcion\u00f3 una actualizaci\u00f3n de que su capital es suficiente para financiar catalizadores y operaciones clave de la tuber\u00eda hasta mediados de 2024. Con la descontinuaci\u00f3n de ETX-810, la Compa\u00f1\u00eda anticipa que su pista de efectivo se extender\u00e1 m\u00e1s all\u00e1 de ese tiempo y espera brindar m\u00e1s detalles sobre la pista de efectivo extendida en relaci\u00f3n con su publicaci\u00f3n de resultados financieros del segundo trimestre de 2022.<\/p>\n

\u201cEstamos decepcionados con los datos de la Fase 2a que hemos obtenido para ETX-810 en las indicaciones DPNP y LSRP\u201d, dijo Bob Azelby, presidente y director ejecutivo de Eliem. \u201cAl igual que con nuestro ensayo DPNP, creemos que este ensayo LSRP fue un ensayo bien ejecutado con brazos de estudio equilibrados y un efecto placebo observado consistente con las expectativas y, por lo tanto, estamos seguros de que los resultados son inequ\u00edvocos al demostrar que ETX-810 no ha demostrado un beneficio cl\u00ednico. Agradecemos sinceramente a los pacientes que participaron en este ensayo, junto con los investigadores, el personal cl\u00ednico y el equipo de Eliem que dirigi\u00f3 el estudio\u201d.<\/p>\n

La historia contin\u00faa<\/p>\n

El ensayo cl\u00ednico multic\u00e9ntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos (NCT04778592) evalu\u00f3 la eficacia y seguridad de ETX-810 en 148 sujetos con LSRP durante cuatro semanas de dosificaci\u00f3n. Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 a 1000 mg de ETX-810 dos veces al d\u00eda o placebo. ETX-810 fue bien tolerado en el estudio, con un perfil de seguridad consistente con estudios previos. Sin embargo, no se logr\u00f3 el criterio principal de valoraci\u00f3n del estudio y no se observ\u00f3 separaci\u00f3n del placebo en el PI-NRS durante las cuatro semanas de dosificaci\u00f3n.<\/p>\n

Acerca de Eliem Terap\u00e9utica <\/strong><\/p>\n

Eliem Therapeutics, Inc. es una empresa de biotecnolog\u00eda en etapa cl\u00ednica centrada en el desarrollo de terapias novedosas para trastornos de excitabilidad neuronal para abordar necesidades no satisfechas en dolor cr\u00f3nico, psiquiatr\u00eda, epilepsia y otros trastornos de los sistemas nerviosos perif\u00e9rico y central. Estos trastornos a menudo ocurren cuando las neuronas est\u00e1n demasiado excitadas o inhibidas, lo que lleva a un desequilibrio, y nuestro objetivo es restaurar la homeostasis. Estamos desarrollando una cartera de productos candidatos cl\u00ednicamente diferenciados centrados en mecanismos de acci\u00f3n validados con un amplio potencial terap\u00e9utico para ofrecer terapias mejoradas para pacientes con estos trastornos. Eliem canaliza su experiencia, energ\u00eda y pasi\u00f3n por mejorar la calidad de vida de los pacientes para impulsar nuestros esfuerzos por desarrollar terapias novedosas que cambien la vida. En esencia, el equipo de Eliem est\u00e1 motivado por la promesa de ayudar a los pacientes a vivir vidas m\u00e1s felices y satisfactorias. Obtenga m\u00e1s informaci\u00f3n en https:\/\/eliemtx.com\/ o s\u00edganos en LinkedIn.<\/p>\n

Declaraciones prospectivas <\/strong><\/p>\n

Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro, incluidas, entre otras, declaraciones relacionadas con: la interrupci\u00f3n del desarrollo adicional del programa ETX-810; la creencia de Eliem de que el ensayo ETX-810 al que se hace referencia en LSRP se ejecut\u00f3 bien; el desarrollo continuo y el potencial cl\u00ednico y terap\u00e9utico de los otros productos candidatos de Eliem; la creencia de que Eliem tiene capital suficiente para financiar catalizadores y operaciones de oleoductos clave m\u00e1s all\u00e1 de mediados de 2024; la expectativa de Eliem de que proporcionar\u00e1 m\u00e1s detalles sobre su flujo de efectivo extendido en relaci\u00f3n con su publicaci\u00f3n de resultados financieros del segundo trimestre de 2022; y el compromiso de Eliem con el desarrollo de terapias dirigidas a trastornos debilitantes. Palabras como “anticipa”, “cree”, “diferencia”, “espera”, “extiende”, “enfoca”, “potencial”, “suficiente”, “voluntad” u otras expresiones similares identifican declaraciones prospectivas, pero la ausencia de estas palabras no significa necesariamente que una declaraci\u00f3n no sea prospectiva. Adem\u00e1s, cualquier declaraci\u00f3n que se refiera a expectativas, proyecciones u otras caracterizaciones de eventos o circunstancias futuras son declaraciones a futuro. Las declaraciones a futuro en este comunicado de prensa se basan en los planes, suposiciones, creencias, expectativas, estimaciones y proyecciones actuales de Eliem, e involucran riesgos e incertidumbres sustanciales. Los resultados reales y el momento de los eventos podr\u00edan diferir materialmente de los anticipados en las declaraciones prospectivas debido a estos riesgos e incertidumbres, as\u00ed como a otros factores, que incluyen, entre otros: el valor cl\u00ednico, terap\u00e9utico y comercial de ETX-155 y el de Eliem. programas precl\u00ednicos; riesgos relacionados con la posible falla de ETX-155 para demostrar seguridad y eficacia en pruebas cl\u00ednicas; la capacidad de Eliem para iniciar y realizar ensayos cl\u00ednicos y estudios de ETX-155 suficientes para lograr una finalizaci\u00f3n positiva; la disponibilidad de datos en los tiempos previstos; la capacidad de Eliem para obtener y proteger los derechos de propiedad intelectual y operar sin infringir los derechos de propiedad intelectual de otros; el momento incierto y el nivel de gastos asociados con las actividades de desarrollo cl\u00ednico y precl\u00ednico de Eliem; la suficiencia del capital y otros recursos de Eliem; riesgos e incertidumbres relacionados con los procesos de aplicaci\u00f3n, revisi\u00f3n y aprobaci\u00f3n reglamentarios y el cumplimiento de Eliem con los requisitos legales y reglamentarios aplicables; competencia en el mercado; cambios en las condiciones econ\u00f3micas y comerciales; impactos en el negocio de Eliem debido a eventos externos, incluidas pandemias de salud u otros brotes contagiosos, como la actual pandemia de COVID-19; y otros factores discutidos bajo el t\u00edtulo “Factores de riesgo” en el Informe trimestral de Eliem en el Formulario 10-Q para el per\u00edodo trimestral finalizado el 31 de marzo de 2022. Esta presentaci\u00f3n est\u00e1 disponible en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Tambi\u00e9n se establecer\u00e1 informaci\u00f3n adicional en los otros informes y presentaciones de Eliem que realizar\u00e1 ante la SEC de vez en cuando. Las declaraciones prospectivas hechas en este comunicado de prensa se refieren solo a la fecha de este comunicado de prensa. Eliem renuncia expresamente a cualquier deber, obligaci\u00f3n o compromiso de divulgar p\u00fablicamente cualquier actualizaci\u00f3n o revisi\u00f3n de las declaraciones prospectivas contenidas en este documento para reflejar cualquier cambio en las expectativas de Eliem con respecto a las mismas o cualquier cambio en los eventos, condiciones o circunstancias en las que se basan dichas declaraciones. .<\/p>\n

inversores <\/strong>
Chris Brinzey
ICR Westwicke
chris.brinzey@westwicke.com
339-970-2843<\/p>\n

Medios de comunicaci\u00f3n <\/strong>
petirrojo fastenau
Borde cient\u00edfico
rfastenau@vergescientific.com
919-349-9824<\/p>\n

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