La migra\u00f1a es una afecci\u00f3n neurol\u00f3gica que se manifiesta con dolor de cabeza palpitante, a menudo en un lado de la cabeza, que dura al menos cuatro horas. Tambi\u00e9n puede acompa\u00f1arse de n\u00e1useas, v\u00f3mitos, alteraciones visuales y sensibilidad a la luz brillante, olores fuertes y ruidos fuertes1. Los estudios epidemiol\u00f3gicos indican que, en todo el mundo, aproximadamente 1200 millones de personas sufren migra\u00f1as anualmente.2 En los EE. UU., aproximadamente 39 millones de estadounidenses sufren migra\u00f1as y, entre estas personas, aproximadamente cuatro millones experimentan migra\u00f1as cr\u00f3nicas (15 o m\u00e1s d\u00edas de dolor de cabeza al mes).2<\/p>\n
Acerca de TNX-1900<\/strong><\/p>\n TNX-1900 (oxitocina potenciada intranasal) es una formulaci\u00f3n patentada de oxitocina en desarrollo como candidata para la profilaxis de la migra\u00f1a cr\u00f3nica y para el tratamiento del dolor craneofacial, la resistencia a la insulina y afecciones relacionadas. En 2020, TNX-1900 se adquiri\u00f3 de Trigemina, Inc., que hab\u00eda obtenido la licencia de la tecnolog\u00eda subyacente a la composici\u00f3n y el m\u00e9todo de la Universidad de Stanford. TNX-1900 es un producto combinado de f\u00e1rmaco y dispositivo, basado en un dispositivo actuador intranasal que administra oxitocina en la nariz. La oxitocina es una hormona humana natural que act\u00faa como un neurotransmisor en el cerebro. La oxitocina no tiene un potencial de adicci\u00f3n reconocido. Se ha observado que los niveles bajos de oxitocina en el cuerpo pueden conducir a un aumento en la frecuencia de las migra\u00f1as y que los niveles elevados de oxitocina pueden aliviar las migra\u00f1as. Ciertas otras condiciones de dolor cr\u00f3nico tambi\u00e9n est\u00e1n asociadas con niveles reducidos de oxitocina. Los ataques de migra\u00f1a son causados, en parte, por la actividad de las c\u00e9lulas del nervio trig\u00e9mino sensibles al dolor que, cuando se activan, liberan el p\u00e9ptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) que se une a los receptores de otras c\u00e9lulas nerviosas e inicia una cascada de eventos que se cree para resultar en dolor de cabeza. La oxitocina, cuando se administra por v\u00eda nasal, se concentra en el sistema trig\u00e9mino3, lo que provoca la uni\u00f3n de la oxitocina a los receptores de las neuronas del sistema trig\u00e9mino, lo que inhibe la transmisi\u00f3n de se\u00f1ales de dolor y la liberaci\u00f3n de CGRP.4 El bloqueo de la liberaci\u00f3n de CGRP es un mecanismo distinto en comparaci\u00f3n con el antagonista de CGRP. y f\u00e1rmacos de anticuerpos anti-CGRP, que bloquean la uni\u00f3n de CGRP a su receptor. Con TNX-1900, la adici\u00f3n de magnesio a la f\u00f3rmula de oxitocina mejora la uni\u00f3n del receptor de oxitocina5, as\u00ed como sus efectos sobre las neuronas del trig\u00e9mino y los efectos analg\u00e9sicos craneofaciales en modelos animales7. Se ha demostrado que la oxitocina intranasal es bien tolerada en varios ensayos cl\u00ednicos tanto en adultos como en ni\u00f1os6. La administraci\u00f3n nasal dirigida da como resultado una exposici\u00f3n sist\u00e9mica baja y un riesgo menor de efectos fuera del objetivo del sistema no nervioso, que podr\u00edan ocurrir potencialmente con los antagonistas sist\u00e9micos de CGRP, como los anticuerpos anti-CGRP8. Por ejemplo, CGRP tiene funciones en la dilataci\u00f3n de los vasos sangu\u00edneos en respuesta a la isquemia, incluso en el coraz\u00f3n. Creemos que la administraci\u00f3n nasal dirigida de oxitocina podr\u00eda traducirse en un bloqueo selectivo de la liberaci\u00f3n de CGRP en el ganglio del trig\u00e9mino y no en todo el cuerpo, lo que podr\u00eda ser una posible ventaja de seguridad sobre la inhibici\u00f3n sist\u00e9mica de CGRP. Adem\u00e1s, la dosificaci\u00f3n diaria es m\u00e1s r\u00e1pidamente reversible, a diferencia de la dosificaci\u00f3n mensual o trimestral, como es el caso de los anticuerpos anti-CGRP, dando un mayor control a los m\u00e9dicos y sus pacientes. Tenemos la intenci\u00f3n de iniciar un estudio de fase 2 de TNX-1900 en la migra\u00f1a cr\u00f3nica en la segunda mitad de 2022. Tambi\u00e9n planeamos desarrollar TNX-1900 para el tratamiento de la migra\u00f1a epis\u00f3dica, el dolor craneofacial y la resistencia a la insulina. Tonix tiene una licencia con la Universidad de Ginebra para usar TNX-1900 para el tratamiento de la resistencia a la insulina y condiciones relacionadas.<\/p>\n Acerca de TNX-2900<\/strong><\/p>\n TNX-2900 es otro candidato terap\u00e9utico intranasal basado en oxitocina potenciada, que se est\u00e1 desarrollando para el tratamiento del s\u00edndrome de Prader-Willi o PWS. La tecnolog\u00eda para TNX-2900 fue autorizada por el Instituto Nacional Franc\u00e9s de Salud e Investigaci\u00f3n M\u00e9dica. PWS, una condici\u00f3n hu\u00e9rfana, es un raro trastorno gen\u00e9tico de falta de crecimiento en la infancia, asociado con un apetito descontrolado m\u00e1s adelante en la infancia.<\/p>\n 1https:\/\/www.mayoclinic.org\/diseases-conditions\/migraine-headache\/symptoms-causes\/syc-20360201 Acerca de Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.<\/strong>*<\/p>\n Tonix es una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica en etapa cl\u00ednica enfocada en descubrir, otorgar licencias, adquirir y desarrollar terapias para tratar y prevenir enfermedades humanas y aliviar el sufrimiento. La cartera de Tonix est\u00e1 compuesta por candidatos a productos para el sistema nervioso central (SNC), enfermedades raras, inmunolog\u00eda y enfermedades infecciosas. La cartera de CNS de Tonix incluye mol\u00e9culas peque\u00f1as y productos biol\u00f3gicos para tratar el dolor, las afecciones neurol\u00f3gicas, psiqui\u00e1tricas y de adicci\u00f3n. El candidato principal para el SNC de Tonix, TNX-102 SL (comprimido sublingual de ciclobenzaprina HCl), se encuentra en la mitad de la Fase 3 de desarrollo para el tratamiento de la fibromialgia con un nuevo estudio de Fase 3 lanzado en el segundo trimestre de 2022 y se esperan datos provisionales en el primer trimestre de 2023. TNX-102 SL tambi\u00e9n se est\u00e1 desarrollando para tratar la COVID-19 prolongada, una afecci\u00f3n cr\u00f3nica posaguda de la COVID-19. Tonix espera iniciar un estudio de fase 2 en Long COVID en el tercer trimestre de 2022. TNX-1300 (esterasa de coca\u00edna) es un producto biol\u00f3gico dise\u00f1ado para tratar la intoxicaci\u00f3n por coca\u00edna que se encuentra en la mitad de la fase 2 y la FDA le ha otorgado la designaci\u00f3n de terapia innovadora. Se espera que TNX-1900 (oxitocina potenciada intranasal), una mol\u00e9cula peque\u00f1a en desarrollo para la migra\u00f1a cr\u00f3nica, ingrese a la cl\u00ednica con un estudio de fase 2 en la segunda mitad de 2022. La cartera de enfermedades raras de Tonix incluye TNX-2900 (oxitocina potenciada intranasal) para el tratamiento del s\u00edndrome de Prader-Willi. TNX-2900 ha recibido la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano de la FDA. TNX-601 ER (tableta de liberaci\u00f3n prolongada de hemioxalato de tianeptina) se est\u00e1 desarrollando como antidepresivo en los EE. UU., y se espera que se inicie un estudio de fase 2 en el primer trimestre de 2023 en espera de la aprobaci\u00f3n de IND. La cartera de inmunolog\u00eda de Tonix incluye productos biol\u00f3gicos para abordar el rechazo de trasplantes de \u00f3rganos, la autoinmunidad y el c\u00e1ncer, incluido TNX-1500, que es un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra el ligando CD40 que se est\u00e1 desarrollando para la prevenci\u00f3n del rechazo de aloinjertos y xenoinjertos y para el tratamiento de enfermedades autoinmunes. Se espera que se inicie un estudio de fase 1 de TNX-1500 en la primera mitad de 2023. La tuber\u00eda de enfermedades infecciosas de Tonix consiste en una vacuna en desarrollo para prevenir la viruela y la viruela del mono, vacunas de pr\u00f3xima generaci\u00f3n para prevenir COVID-19 y una plataforma para fabricar anticuerpos monoclonales totalmente humanos para tratar la COVID-19. TNX-801, la vacuna de Tonix en desarrollo para prevenir la viruela y la viruela del simio, tambi\u00e9n sirve como plataforma de vacuna de virus vivo o plataforma de vacuna de viruela recombinante (RPV) para otras enfermedades infecciosas. Se espera que se inicie un estudio de fase 1 de TNX-801 en Kenia en la primera mitad de 2023. La principal vacuna candidata de Tonix para COVID-19 es TNX-1850, una vacuna de virus vivo basada en la plataforma de vacuna de vector de virus vivo de viruela recombinante de Tonix. Se espera que se inicie un estudio de fase 1 de la vacuna COVID-19 en la segunda mitad de 2023.<\/p>\n *Todos los productos candidatos de Tonix son nuevos f\u00e1rmacos o productos biol\u00f3gicos en investigaci\u00f3n y no han sido aprobados para ninguna indicaci\u00f3n.<\/p>\n Puede encontrar este comunicado de prensa y m\u00e1s informaci\u00f3n sobre Tonix en www.tonixpharma.com.<\/p>\n Declaraciones prospectivas<\/strong><\/p>\n Ciertas declaraciones en este comunicado de prensa son prospectivas dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Estas declaraciones pueden identificarse mediante el uso de palabras prospectivas como “anticipar”, “creer”, “pronosticar”, \u201cestimar\u201d, \u201cesperar\u201d e \u201cpretender\u201d, entre otros. Estas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales de Tonix y los resultados reales podr\u00edan diferir materialmente. Hay una serie de factores que podr\u00edan causar que los eventos reales difieran materialmente de los indicados en dichas declaraciones prospectivas. Estos factores incluyen, entre otros, riesgos relacionados con la falta de autorizaci\u00f3n o aprobaci\u00f3n de la FDA y el incumplimiento de las reglamentaciones de la FDA; retrasos e incertidumbres causados \u200b\u200bpor la pandemia mundial de COVID-19; riesgos relacionados con el momento y el progreso del desarrollo cl\u00ednico de nuestros productos candidatos; nuestra necesidad de financiaci\u00f3n adicional; incertidumbres de la protecci\u00f3n de patentes y litigios; incertidumbres sobre el reembolso del pagador del gobierno o de terceros; esfuerzos limitados de investigaci\u00f3n y desarrollo y dependencia de terceros; y competencia sustancial. Al igual que con cualquier producto farmac\u00e9utico en desarrollo, existen riesgos significativos en el desarrollo, la aprobaci\u00f3n regulatoria y la comercializaci\u00f3n de nuevos productos. Tonix no asume ninguna obligaci\u00f3n de actualizar o revisar ninguna declaraci\u00f3n prospectiva. Los inversores deben leer los factores de riesgo establecidos en el Informe anual en el Formulario 10-K para el a\u00f1o finalizado el 31 de diciembre de 2021, tal como se present\u00f3 ante la Comisi\u00f3n de Bolsa y Valores (la “SEC”) el 14 de marzo de 2022, y los informes peri\u00f3dicos presentados con la SEC en o despu\u00e9s de la fecha del mismo. Todas las declaraciones prospectivas de Tonix est\u00e1n expresamente calificadas por todos esos factores de riesgo y otras declaraciones de advertencia. La informaci\u00f3n contenida en este documento se refiere \u00fanicamente a la fecha del mismo.<\/p>\n Contactos<\/strong><\/p>\n Jessica Morris (corporativo)<\/strong><\/p>\n productos farmac\u00e9uticos tonix Olipriya Das, Ph.D. (medios de comunicaci\u00f3n)<\/strong><\/p>\n Socios rusos Peter Vozzo (inversores)<\/strong><\/p>\n ICR Westwicke \n Se espera que la nueva patente expire en 2036 Se espera que el estudio de fase 2 para la prevenci\u00f3n de la migra\u00f1a comience en la segunda mitad de 2022 CHATHAM, NJ, 01 de agosto de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Tonix Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: TNXP), una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica en etapa cl\u00ednica, anunci\u00f3 hoy que la […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2570,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[11],"tags":[411,408,412,13,14,407,1106],"class_list":{"0":"post-2569","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-migranas","8":"tag-bioespacio","9":"tag-carreras","10":"tag-consejo","11":"tag-dolores-de-cabeza","12":"tag-migranas","13":"tag-reanudar","14":"tag-tonix-pharmaceuticals-anuncia-la-emision-de-una-patente-estadounidense-que-cubre-la-oxitocina-intranasal-potenciada-tnx-1900-para-el-tratamiento-del-dolor"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2569","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2569"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2569\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2571,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2569\/revisions\/2571"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2570"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2569"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2569"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/americanchiropractors.org\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2569"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\n2Burch et al., Migraine: Epidemiology, Burden, and Comorbidity, Neurol Clin 37 (2019) 631\u2013649.
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