Primer ensayo mundial en Australia y Nueva Zelanda de gel transd\u00e9rmico de cannabidiol para el tipo de epilepsia dif\u00edcil de tratar m\u00e1s com\u00fan en adultos<\/li>\n<\/ul>\n\n
11 julio 2022<\/p>\n
El profesor Terry O’Brien dirigi\u00f3 un ensayo con gel de CBD transd\u00e9rmico en adultos con epilepsia focal. Despu\u00e9s de 6 meses de tratamiento, m\u00e1s de la mitad de los pacientes experimentaron una reducci\u00f3n de m\u00e1s del 50 % en las convulsiones.<\/p>\n
El profesor Terry O’Brien dirigi\u00f3 un ensayo con gel de CBD transd\u00e9rmico en adultos con epilepsia focal. Despu\u00e9s de 6 meses de tratamiento, m\u00e1s de la mitad de los pacientes experimentaron una reducci\u00f3n de m\u00e1s del 50 % en las convulsiones. estudio JAMA<\/p>\n
Los tratamientos a base de cannabis medicinal est\u00e1n emergiendo como enfoques complementarios prometedores para mejorar el control de las convulsiones en pacientes con epilepsia dif\u00edcil de tratar. En 2018, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprob\u00f3 el uso de un medicamento de cannabidiol recetado para el tratamiento de dos enfermedades raras de epilepsia que causan convulsiones resistentes al tratamiento, el s\u00edndrome de Lennox-Gastaut y el s\u00edndrome de Dravet, que afectan predominantemente a los ni\u00f1os.<\/p>\n
El a\u00f1o pasado, la Administraci\u00f3n Australiana de Productos Terap\u00e9uticos (TGA) y el Comit\u00e9 Asesor de Beneficios Farmac\u00e9uticos (PBAC) aprobaron la prescripci\u00f3n y el subsidio en el Esquema de Beneficios Farmac\u00e9uticos (PBS) de este tratamiento para pacientes con S\u00edndrome de Dravet. Sin embargo, actualmente existe evidencia limitada de alto nivel sobre la efectividad y seguridad de los tratamientos con cannabidiol, y su disponibilidad, para adultos con formas comunes de epilepsia.<\/p>\n
Un primer ensayo mundial de Fase 2A, dirigido por el Profesor Terry O’Brien, Director del Departamento de Neurociencia de la Universidad de Monash y Director del Programa Alfred Brain, y publicado en el Journal of the American Medical Association (JAMA Open), analiz\u00f3 la seguridad de Gel transd\u00e9rmico de cannabidiol (CBD) en adultos con epilepsia focal, que es la forma m\u00e1s com\u00fan de epilepsia en adultos (que afecta al 60 % de los pacientes) y es resistente al tratamiento en un tercio de los pacientes.<\/p>\n
Realizado en 14 centros de ensayos de epilepsia en Australia y Nueva Zelanda, el estudio encontr\u00f3 que el uso de aceite de CBD en parches para la piel era seguro, bien tolerado y aceptado por los pacientes. Es importante destacar que, aunque la fase inicial doble ciego del ensayo durante 12 semanas de 188 pacientes no encontr\u00f3 una diferencia significativa en la frecuencia de las convulsiones entre los pacientes asignados al azar a uno de los dos brazos de tratamiento con aceite de CBD en comparaci\u00f3n con los asignados al azar para recibir placebo (inactivo) gel, hubo una reducci\u00f3n de las convulsiones en al menos un 50 % en m\u00e1s de la mitad de los pacientes en el mes 6 del ensayo de extensi\u00f3n abierto de seguimiento.<\/p>\n
Seg\u00fan el profesor O’Brien, este es el primer ensayo de este tipo en el mundo sobre la eficacia y seguridad de un cannabidiol medicinal para el tratamiento de la frecuencia de las convulsiones en adultos con epilepsia focal.<\/p>\n
\u201cEste es el primer ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de un cannabidiol en este grupo com\u00fan de pacientes adultos, cuyas convulsiones actualmente no pueden controlarse con los tratamientos disponibles actualmente\u201d, dijo.<\/p>\n
\u201cLa prueba original de 12 semanas no mostr\u00f3 ninguna diferencia en el efecto del gel entre el grupo experimental y el de placebo, aunque la prueba mostr\u00f3 que el gel era seguro. Es importante destacar que la extensi\u00f3n abierta del ensayo a seis meses mostr\u00f3 una reducci\u00f3n de las convulsiones de al menos un 50 % en m\u00e1s de la mitad del grupo experimental, lo que lo convierte en un candidato prometedor para ensayos m\u00e1s grandes y prolongados. Este ensayo representa un ensayo hist\u00f3rico de importancia internacional para construir una base de evidencia que respalde la disponibilidad y el uso de tratamientos basados \u200b\u200ben cannabis medicinal para adultos con formas comunes de epilepsia\u201d.<\/p>\n
ver el papel <\/strong><\/p>\nO’Brien TJ<\/strong>, Berkovic SF, French JA, Messenheimer JA, Sebree TB, Bonn-Miller MO, Gutterman DL; Grupo de estudio STAR 1\/STAR 2. Cannabidiol transd\u00e9rmico adyuvante para adultos con epilepsia focal: un ensayo cl\u00ednico aleatorizado. Abierto de la Red JAMA. 1 de julio de 2022; 5 (7): e2220189. doi: 10.1001\/jamannetworkopen.2022.20189. PMID: 35802375.<\/p>\n<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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