<\/p>\n

Los resultados primarios y secundarios clave sobre Vyepti\u00ae (eptinezumab) del estudio DELIVER en pacientes con migra\u00f1a y fracasos de tratamientos preventivos anteriores ahora se publican en la revista m\u00e9dica de alto impacto Lancet Neurology.<\/span><\/span><\/strong><\/span><\/span><\/span><\/p>\n

H. Lundbeck A\/S (Lundbeck) anuncia que los resultados del estudio DELIVER han sido reconocidos por su importancia para la comunidad cient\u00edfica y m\u00e9dica. Los resultados del estudio cl\u00ednico con Vyepti\u00ae (eptinezumab) fueron aceptados para su publicaci\u00f3n en la prestigiosa revista Lancet Neurology, una de las revistas m\u00e9dicas m\u00e1s citadas dentro de la neurolog\u00eda. Los resultados del estudio DELIVER se publicaron en l\u00ednea el 15 de junio y se puede acceder al documento completo aqu\u00ed: Lancet (thelancet.com)<\/p>\n

El Dr. Johan Luthman, vicepresidente ejecutivo y director de Investigaci\u00f3n y Desarrollo en Lundbeck, dijo: <\/strong>
“Estamos incre\u00edblemente orgullosos de que nuestra investigaci\u00f3n cl\u00ednica sea reconocida por la comunidad m\u00e9dica y cient\u00edfica. La publicaci\u00f3n de los resultados DELIVER por parte de Lancet Neurology es una clara indicaci\u00f3n de que Lundbeck realiza investigaciones cl\u00ednicas de la m\u00e1s alta calidad y que los resultados de estos esfuerzos son relevantes. tanto para los m\u00e9dicos como para los pacientes”.<\/p>\n

El estudio DELIVER investig\u00f3 la eficacia y seguridad de la infusi\u00f3n IV de 100 mg y 300 mg de Vyepti en pacientes con migra\u00f1a cr\u00f3nica o epis\u00f3dica que hab\u00edan experimentado de 2 a 4 fracasos previos del tratamiento preventivo debido a la falta de eficacia o efectos secundarios intolerables. El estudio DELIVER cumpli\u00f3 su objetivo principal de demostrar la superioridad estad\u00edsticamente significativa de Vyepti frente al placebo en la reducci\u00f3n del n\u00famero de d\u00edas de migra\u00f1a mensuales (DMM) durante 12 semanas de tratamiento y tambi\u00e9n logr\u00f3 significaci\u00f3n estad\u00edstica en todas las medidas de resultado secundarias clave.<\/p>\n

“Estos resultados contribuyen al creciente cuerpo de evidencia que respalda los tratamientos preventivos de la migra\u00f1a con anticuerpos monoclonales anti-CGRP en pacientes con tratamientos preventivos fallidos previos a la medicaci\u00f3n oral tradicional. El mensaje clave de los resultados del estudio, que es relevante tanto para los m\u00e9dicos como para los pacientes , es que incluso despu\u00e9s de m\u00faltiples fracasos del tratamiento, todav\u00eda hay esperanza de que los pacientes puedan responder a esta nueva clase de tratamientos anti-CGRP”, dice, Dr. Messoud Ashina, profesor de neurolog\u00eda y autor principal de la publicaci\u00f3n DELIVER<\/strong>. <\/p>\n

Mientras que entre el 42 % y el 49 % de los pacientes que recibieron Vyepti en el estudio DELIVER lograron una reducci\u00f3n de \u226550 % en la MMD durante 12 semanas, otros estudios con anticuerpos monoclonales administrados por v\u00eda subcut\u00e1nea dirigidos contra el CGRP o su receptor (erenumab, fremanezumab y galcanezumab) en pacientes con migra\u00f1a y 2-4 fracasos de tratamientos preventivos previos migra\u00f1a informan que el 30-38% de los pacientes lograron una reducci\u00f3n \u226550% en MMD[i],[ii],[iii]. Adem\u00e1s de la reducci\u00f3n en la frecuencia de los d\u00edas de migra\u00f1a para los pacientes tratados con Vyepti, se observ\u00f3 una mayor reducci\u00f3n en el porcentaje de ataques severos para los episodios de dolor de cabeza restantes en comparaci\u00f3n con el placebo.<\/p>\n

Contactos<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n

Thomas Mikkel Mortensen<\/td>\n	Palle Holm Olesen<\/td>\n<\/tr>\n
L\u00edder de Relaciones con los Medios, Comunicaci\u00f3n Corporativa<\/td>\n	Vicepresidente, Relaciones con Inversionistas<\/td>\n<\/tr>\n
THMR@lundbeck.com<\/td>\n	PALO@lundbeck.com<\/td>\n<\/tr>\n
+45 30 83 30 24<\/td>\n	+45 30 83 24 26<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n Sobre el estudio DELIVER <\/strong> DELIVER (NCT04418765) es un estudio de fase lllb, multic\u00e9ntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que eval\u00faa la seguridad y eficacia de Vyepti en pacientes con migra\u00f1a cr\u00f3nica o epis\u00f3dica. La migra\u00f1a cr\u00f3nica se defini\u00f3 como migra\u00f1a que ocurre \u22658 d\u00edas al mes y dolor de cabeza que ocurre en >14 d\u00edas, y migra\u00f1a epis\u00f3dica como migra\u00f1a que ocurre en \u22654 d\u00edas y dolor de cabeza que ocurre en \u226414 d\u00edas. Todos los pacientes ten\u00edan que haber experimentado fracasos de dos a cuatro clases de tratamiento preventivo anteriores. Se excluy\u00f3 de la participaci\u00f3n a los pacientes que fracasaron en un tratamiento anterior dirigido a la v\u00eda del p\u00e9ptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP). La evidencia documentada de fracasos previos en el tratamiento de la migra\u00f1a fue respaldada por registros m\u00e9dicos o por la confirmaci\u00f3n de los m\u00e9dicos espec\u00edfica para cada tratamiento en los \u00faltimos 10 a\u00f1os. <\/p>\n En el estudio, 892 pacientes fueron aleatorizados para recibir eptinezumab 100 mg o 300 mg o placebo por infusi\u00f3n intravenosa (IV). Los pacientes incluidos en el estudio experimentaron con mayor frecuencia fracasos del tratamiento con topiramato y amitriptilina, con 550 (61,8 %), 277 (31,1 %) y 60 (6,7 %) pacientes que experimentaron 2, 3 y 4 fracasos del tratamiento preventivo previo, respectivamente. El criterio principal de valoraci\u00f3n fue el cambio desde el inicio en el n\u00famero de d\u00edas mensuales de migra\u00f1a durante las semanas 1 a 12. Los criterios de valoraci\u00f3n secundarios clave incluyeron tasas de respuesta como pacientes con una reducci\u00f3n del 50 % o m\u00e1s desde el inicio en los MMD (semanas 1 a 12), tasas de respuesta de pacientes con una reducci\u00f3n del 75 % o m\u00e1s desde el inicio en los MMD (semanas 1 a 12) y cambio desde el inicio en el n\u00famero de MMD (semanas 13-24). Otros criterios de valoraci\u00f3n secundarios evaluaron el efecto de Vyepti frente a placebo en: la puntuaci\u00f3n de la prueba de impacto del dolor de cabeza de 6 \u00edtems (HIT-6), la calidad de vida espec\u00edfica de la migra\u00f1a (MSQ v2.1), la escala anal\u00f3gica visual HRQoL (EQ-5D-5L) ( VAS), Utilizaci\u00f3n de recursos de atenci\u00f3n m\u00e9dica (HCRU) y Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI). <\/p>\n Acerca de Vyepti\u00ae (eptinezumab)<\/strong> Vyepti es un anticuerpo monoclonal humanizado que se une a CGRP y que se desarroll\u00f3 espec\u00edficamente para la administraci\u00f3n IV. La eficacia y seguridad de Vyepti se evalu\u00f3 en dos ensayos cl\u00ednicos de fase III (PROMISE-1 en la migra\u00f1a epis\u00f3dica[iv] y PROMISE-2 en migra\u00f1a cr\u00f3nica[v]), donde Vyepti cumpli\u00f3 su criterio principal de valoraci\u00f3n de disminuci\u00f3n de la MMD durante las semanas 1 a 12 tanto en la migra\u00f1a epis\u00f3dica como en la cr\u00f3nica. Adem\u00e1s, el programa de ensayos cl\u00ednicos demostr\u00f3 un beneficio del tratamiento sobre el placebo que se observ\u00f3 para ambas dosis de Vyepti desde el primer d\u00eda despu\u00e9s de la infusi\u00f3n. Para la aprobaci\u00f3n inicial, se evalu\u00f3 la seguridad de Vyepti en 2076 pacientes adultos con migra\u00f1a que recibieron al menos una dosis de Vyepti. Las reacciones adversas m\u00e1s comunes (\u22652% y al menos 2% o m\u00e1s que el placebo) en los ensayos cl\u00ednicos para el tratamiento preventivo de la migra\u00f1a fueron nasofaringitis e hipersensibilidad. En PROMISE-1 y PROMISE-2, el 1,9 % de los pacientes tratados con Vyepti interrumpieron el tratamiento debido a reacciones adversas.<\/p>\n Vyepti\u00ae (eptinezumab-jjmr) fue aprobado por la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento preventivo de la migra\u00f1a en adultos en febrero de 2020, y en enero de 2022, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) otorg\u00f3 la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n a Vyepti. Vyepti se lanza en el mercado estadounidense y se espera que se lance en los primeros pa\u00edses europeos en los pr\u00f3ximos meses.<\/p>\n Acerca de la migra\u00f1a<\/strong> La migra\u00f1a es una enfermedad neurol\u00f3gica compleja e incapacitante que se caracteriza por episodios recurrentes de dolores de cabeza intensos que suelen acompa\u00f1arse de una serie de s\u00edntomas, como n\u00e1useas, v\u00f3mitos y sensibilidad a la luz o al sonido.[vi]. Se estima que afecta aproximadamente a 39 millones de personas en los EE. UU. y a m\u00e1s de mil millones en todo el mundo, y afecta tres veces m\u00e1s a mujeres que a hombres. La migra\u00f1a es la segunda causa principal de a\u00f1os vividos con discapacidad (YLD, por sus siglas en ingl\u00e9s) entre todas las enfermedades, y es la principal causa de YLD entre los pacientes de 15 a 49 a\u00f1os, seg\u00fan el estudio Global Burden of Disease.[vii]. El dolor de cabeza no solo es doloroso, sino que la migra\u00f1a tambi\u00e9n impone una carga social y financiera. En Europa, la migra\u00f1a por s\u00ed sola afecta a cerca de 50 millones de personas y le cuesta a la econom\u00eda 18\u00a0000 millones EUR al a\u00f1o seg\u00fan el Cost of Brain Disorders in Europe.[viii] estudio y esto es sin el costo indirecto asociado con el presentismo (es decir, p\u00e9rdidas de productividad debido a la reducci\u00f3n de la eficiencia de las personas que no est\u00e1n lo suficientemente enfermas como para ausentarse del trabajo). Los ataques repetidos de dolor de cabeza y, a menudo, el miedo constante al siguiente, da\u00f1an la vida familiar, la vida social y la vida laboral. Adem\u00e1s, el uso frecuente de tratamientos para la migra\u00f1a aguda puede hacer que los pacientes experimenten, o corran el riesgo de desarrollar, dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos.<\/p>\n Acerca de H. Lundbeck A\/S<\/strong> H. Lundbeck A\/S es una compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica global especializada en enfermedades cerebrales. Durante m\u00e1s de 70 a\u00f1os, hemos estado a la vanguardia de la investigaci\u00f3n en neurociencia. Nos dedicamos incansablemente a restaurar la salud del cerebro, para que cada persona pueda dar lo mejor de s\u00ed. <\/p>\n Demasiadas personas en todo el mundo viven con enfermedades cerebrales, condiciones complejas a menudo invisibles para los dem\u00e1s que, sin embargo, cobran un enorme precio a las personas, las familias y las sociedades. Estamos comprometidos a luchar contra el estigma y la discriminaci\u00f3n contra las personas que viven con enfermedades cerebrales y abogar por una mayor aceptaci\u00f3n social de las personas con enfermedades cerebrales. Todos los d\u00edas, nos esforzamos por mejorar el tratamiento y una vida mejor para las personas que viven con enfermedades cerebrales. <\/p>\n Tenemos aproximadamente 5300 empleados en m\u00e1s de 50 pa\u00edses y nuestros productos est\u00e1n disponibles en m\u00e1s de 100 pa\u00edses. Nuestros programas de investigaci\u00f3n abordan algunos de los desaf\u00edos m\u00e1s complejos de la neurociencia, y nuestra cartera de proyectos se centra en desarrollar tratamientos transformadores para enfermedades cerebrales para las que existen pocas opciones terap\u00e9uticas, si es que hay alguna. Contamos con instalaciones de investigaci\u00f3n en Dinamarca y los Estados Unidos, y nuestras instalaciones de producci\u00f3n est\u00e1n ubicadas en Dinamarca, Francia e Italia. Lundbeck gener\u00f3 ingresos de DKK 16,3 mil millones en 2021 (EUR 2,2 mil millones; USD 2,6 mil millones). <\/p>\n Para obtener informaci\u00f3n adicional, lo alentamos a que visite nuestro sitio corporativo www.lundbeck.com y se conecte con nosotros en Instagram (h_lundbeck), Twitter en @Lundbeck y a trav\u00e9s de LinkedIn.<\/p>\n Referencias<\/strong> [i] Reuters U, et al. Lanceta. 2018;392:2280-7<\/p>\n [ii] Ferrari MD, et al. Lancet. 2019;394<\/p>\n [iii] Mulleners WM, et al. Lancet Neurol. 2020;19:814-825. <\/p>\n [iv] Ashina M, et al. Cephalalgia. 2020 Mar;40(3):241-254<\/p>\n [v] Lipton RB, et al. Neurolog\u00eda. 31 de marzo de 2020;94(13):e1365-e1377<\/p>\n [vi] Villal\u00f3n CM. Pharmacol Ther. 2009;124(3):309-323<\/p>\n [vii] Steiner TJ, et al. J Dolor de cabeza Dolor. 2018;19(1):17.<\/p>\n [viii] Gustavsson A, et al. 2011 Oct;21(10):718-79.<\/p>\n H. Lundbeck A\/S<\/p>\n Otiliavej 9, 2500 Valby, Dinamarca<\/p>\n +45 3630 1311<\/p>\n info@lundbeck.com<\/p>\n https:\/\/news.cision.com\/h–lundbeck-as\/r\/results-from-the-deliver-study-with-vyepti–has-been-published-in-a-top-ranking-medical- diario,c3586575<\/p>\n https:\/\/mb.cision.com\/Main\/18215\/3586575\/1593646.pdf<\/p>\n (c) Decisi\u00f3n de 2022. Todos los derechos reservados., fuente Comunicados de prensa – Ingl\u00e9s<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Los resultados primarios y secundarios clave sobre Vyepti\u00ae (eptinezumab) del estudio DELIVER en pacientes con migra\u00f1a y fracasos de tratamientos preventivos anteriores ahora se publican en la revista m\u00e9dica de alto impacto Lancet Neurology. H. 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