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Gráfico SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.

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Tendencias de análisis técnico SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.

Evolución de la Cuenta de Resultados

El informe “Chronic Lower Back Pain Pipeline Insight, 2022” de DelveInsight proporciona información detallada sobre más de 10 empresas y más de 10 medicamentos en desarrollo en el panorama de desarrollo del dolor crónico en la parte inferior de la espalda. Cubre los perfiles de fármacos en desarrollo, incluidos los productos en etapa clínica y no clínica. También cubre la evaluación terapéutica por tipo de producto, etapa, vía de administración y tipo de molécula. Destaca aún más los productos de tubería inactivos en este espacio.

Conclusiones clave del informe de perspectiva sobre la canalización del dolor lumbar crónico *El informe sobre la canalización del dolor lumbar crónico de DelveInsight describe un espacio sólido con más de 10 participantes activos que trabajan para desarrollar más de 10 terapias canalizadas para el tratamiento del dolor lumbar crónico. *Las principales empresas de dolor lumbar crónico están trabajando, como Mesoblast, Eli Lilly and Company, Persica Pharmaceuticals, CHABiotech, Allodynic Therapeutics, Stayble Therapeutics, Xgene Pharmaceutical, Imbrium Therapeutics, Camurus y otras. *Terapia prometedora para el dolor lumbar crónico como buprenorfina, duloxetina, auriculares EaseVRx con intervención activa, parche AB001, cinta de flurbiprofeno (brazo 2), bicifadina y otros. *Las empresas y los académicos del dolor crónico en la parte inferior de la espalda están trabajando para evaluar los desafíos y buscar oportunidades que puedan influir en la investigación y el desarrollo del dolor crónico en la parte inferior de la espalda. Las terapias en desarrollo se centran en enfoques novedosos para tratar/mejorar el dolor lumbar crónico.

Actividades de desarrollo recientes en la canalización del dolor lumbar crónico *MPC-06-ID es un producto candidato de nivel 1 que consta de una dosis unitaria de 6 millones de células precursoras mesenquimales (MPC). Se inyecta con una jeringa directamente en un disco dañado específico en un procedimiento ambulatorio. MPC-06-ID es un producto candidato de fase III para el tratamiento del dolor lumbar crónico causado por la degeneración del disco (CLBP). Se está desarrollando para pacientes que han agotado las opciones de tratamiento conservador, pueden haber fallado las inyecciones epidurales de esteroides y no tienen más opción de tratamiento que las intervenciones quirúrgicas invasivas y costosas. *PP353 es una combinación única de un antibiótico, un tinte radiopaco y un gel termosensible que proporciona un producto para inyección intradiscal. Actualmente se está estudiando en estudios de desarrollo de fase I/II para el tratamiento de pacientes con dolor lumbar crónico asociado con edema óseo de la placa terminal del cuerpo vertebral.

Solicite una muestra y descubra los avances recientes en los medicamentos para el tratamiento del dolor lumbar crónico @ Informe de perspectivas de canalización del dolor lumbar crónico

Descripción general del dolor lumbar crónico

El dolor lumbar que ha estado presente durante más de tres meses se considera crónico, aunque todavía no hay consenso sobre la definición de dolor lumbar crónico (CLBP). 5-10% de todos los pacientes con dolor lumbar desarrollarán CLBP. El dolor lumbar crónico (CLBP, por sus siglas en inglés) se ha asociado con cambios corticales neuroquímicos, estructurales y funcionales de varias regiones del cerebro, incluida la corteza somatosensorial. Los procesos complejos de sensibilización periférica y central pueden influir en la evolución del dolor agudo a crónico. La mayoría de los pacientes que sufren CLBP experimentan dolor en la zona inferior de la espalda (regiones lumbar y sacroilíaca) y deterioro de la movilidad. El diagnóstico del dolor lumbar se realiza sobre la base del examen físico y el historial del paciente, a veces seguido de radiografías, tomografías computarizadas, resonancias magnéticas u otras pruebas médicas. El tratamiento para CLBP incluye medicamentos como paracetamol (Tylenol), ibuprofeno (Advil) y naproxeno (Aleve). La fisioterapia, la terapia ocupacional y la modificación del estilo de vida, así como otras formas de ejercicio, también son útiles.

Informe sobre la perspectiva de la canalización del dolor crónico en la parte inferior de la espalda

En el informe de canalización del dolor lumbar crónico, se brinda una descripción detallada del fármaco que incluye el mecanismo de acción del fármaco, los estudios clínicos, las aprobaciones de NDA (si corresponde) y las actividades de desarrollo de productos que comprenden la tecnología, las colaboraciones para el dolor lumbar crónico, la concesión de licencias. , fusiones y adquisiciones, financiación, designaciones y otros detalles relacionados con el producto.

Perfil de fármacos emergentes para el dolor lumbar crónico *MPC-06-ID: Mesoblast *PP353: Persica Pharmaceuticals

Análisis de la terapéutica de la canalización del dolor lumbar crónico

Hay aprox. Más de 10 empresas clave que están desarrollando terapias para el dolor lumbar crónico. Las compañías que tienen sus candidatos a fármacos para el dolor lumbar crónico en la etapa más avanzada, es decir, la Fase III, incluyen Mesoblast.

Obtenga más información sobre los medicamentos para el dolor lumbar crónico en Panorama del tratamiento del dolor lumbar crónico

Evaluación terapéutica del dolor lumbar crónico

El informe de canalización del dolor lumbar crónico ofrece una visión integral de las nuevas terapias emergentes del dolor lumbar crónico segmentadas por etapa, tipo de producto, tipo de molécula, mecanismo de acción y vía de administración.

Alcance del informe de canalización del dolor lumbar crónico *Cobertura- Global *Empresas de dolor lumbar crónico: Mesoblast, Eli Lilly and Company, Persica Pharmaceuticals, CHABiotech, Allodynic Therapeutics, Stayble Therapeutics, Xgene Pharmaceutical, Imbrium Therapeutics, Camurus y otras. *Terapias de canalización para el dolor lumbar crónico: buprenorfina, duloxetina, auriculares EaseVRx con intervención activa, parche AB001, cinta de flurbiprofeno (brazo 2), bicifadina y otros. *Necesidades insatisfechas del dolor lumbar crónico, impulsores del mercado y barreras

Sumérjase en información valiosa sobre medicamentos para el tratamiento del dolor lumbar crónico, visite @ Análisis de ensayos clínicos para el dolor lumbar crónico

Tabla de contenido *Introducción *Dolor lumbar crónico Resumen ejecutivo *Dolor lumbar crónico: Descripción general *Terapéutica canalizada para el dolor lumbar crónico *Evaluación terapéutica del dolor lumbar crónico *Dolor lumbar crónico – Perspectiva analítica de DelveInsight *Evaluación comercial detallada *Crónico Acuerdos de colaboración para el dolor lumbar *Productos de etapa tardía (Fase III) *MPC-06-ID: Mesoblast *Perfiles de fármacos en el informe detallado….. *Productos de etapa intermedia (Fase II) *LY3016859: Eli Lilly and Company *Fármaco perfiles en el informe detallado….. *Productos en etapa temprana (Fase I/II) *PP353: Persica Pharmaceuticals *Perfiles de fármacos en el informe detallado….. *Productos en etapa preclínica y de descubrimiento *Nombre del fármaco: Nombre de la empresa * Perfiles de medicamentos en el informe detallado….. *Productos inactivos *Dolor lumbar crónico Empresas clave *Dolor lumbar crónico Productos clave *Dolor lumbar crónico: necesidades no satisfechas *Dolor lumbar crónico: impulsores y barreras del mercado *Lumbalgia crónica Dolor: perspectiva futura tivos y conclusión *Dolor lumbar crónico Opiniones de analistas *Dolor lumbar crónico Empresas clave *Apéndice

Preguntas clave

Escenario de tratamiento actual y terapias emergentes: *¿Cuántas empresas están desarrollando medicamentos para el dolor lumbar crónico? *¿Cuántos medicamentos para el dolor lumbar crónico desarrolla cada empresa? *¿Cuántos medicamentos emergentes se encuentran en la etapa intermedia y en la última etapa de desarrollo para el tratamiento del dolor lumbar crónico? *¿Cuáles son las colaboraciones clave (Industria-Industria, Industria-Academia), fusiones y adquisiciones, actividades de licencia relacionadas con la terapéutica del dolor lumbar crónico? *¿Cuáles son las tendencias recientes, los tipos de fármacos y las tecnologías novedosas desarrolladas para superar las limitaciones de las terapias existentes? *¿Cuáles son los estudios clínicos en curso para el dolor lumbar crónico y su estado? *¿Cuáles son las designaciones clave que se han otorgado a los medicamentos emergentes?

Para obtener más información sobre las terapias de canalización del dolor lumbar crónico, comuníquese con Medicamentos emergentes para el dolor lumbar crónico

Contacto con los medios

Nombre de la empresa: DelveInsight LLP

Persona de contacto: Yash Bhardwaj

Correo electrónico: ybhardwaj@delveinsight.com

Teléfono: 09193216187

Dirección: 304 S. Jones Blvd. #2432,

Ciudad: Las Vegas

Estado: Estados Unidos

País: India

Sitio web: https://www.delveinsight.com/

Fuente: www.abnewswire.com

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Scilex Holding Company (‘Scilex’), una subsidiaria de propiedad mayoritaria de Sorrento Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SRNE, ‘Sorrento’), una innovadora empresa generadora de ingresos enfocada en adquirir, desarrollar y comercializar productos de manejo del dolor no opiáceos para el tratamiento del dolor agudo y crónico, anunció que las acciones ordinarias cotizarán en el mercado de capitales Nasdaq el viernes 11 de noviembre de 2022 con el símbolo de cotización ‘SCLX’.

El debut comercial de Scilex se produce después de la finalización de su combinación de negocios con Vickers Vantage Corp. I, una empresa de adquisición de propósito especial (la ‘Combinación de negocios’). La compañía combinada ahora opera como Scilex Holding Company.

Scilex Holding Company es intransigente en su enfoque para convertirse en el líder mundial en el manejo del dolor comprometido con los principios sociales, ambientales, económicos y éticos para desarrollar de manera responsable productos farmacéuticos para maximizar la calidad de vida.

Henry Ji, Ph.D., presidente ejecutivo de Scilex y presidente y director ejecutivo de Sorrento y Jaisim Shah, presidente y director ejecutivo de Scilex, encabezarán la ceremonia junto con otros miembros del equipo ejecutivo de Scilex y los miembros de la junta directiva de Scilex y Sorrento. . ‘Este es un momento extremadamente emocionante para el equipo de Scilex. Tocar la campana de apertura en Nasdaq es indicativo del arduo trabajo de nuestro equipo y la celebración de nuestro crecimiento continuo”, dijo Henry Ji, Ph.D.

Scilex Holding Company tocará la campana de apertura de Nasdaq a las 9:30 am ET el viernes 11 de noviembre de 2022. Vea la ceremonia en vivo en la transmisión en vivo de Nasdaq

Acerca de Scilex Holding Company

Scilex Holding Company, una subsidiaria de propiedad mayoritaria de Sorrento Therapeutics, Inc., es una innovadora empresa generadora de ingresos enfocada en adquirir, desarrollar y comercializar productos de control del dolor no opiáceos para el tratamiento del dolor agudo y crónico. Scilex es inflexible en su enfoque para convertirse en el líder mundial en el manejo del dolor comprometido con los principios sociales, ambientales, económicos y éticos para desarrollar de manera responsable productos farmacéuticos para maximizar la calidad de vida. En marzo de 2022, se anunciaron los resultados del programa CLEAR del ensayo fundamental de fase III para SEMDEXATM, su novedoso producto no opioide para el tratamiento del dolor radicular lumbosacro (ciática). terapias con opiáceos para el tratamiento de pacientes con dolor moderado a intenso. Scilex lanzó su primer producto comercial en octubre de 2018, obtuvo la licencia de un producto comercial en junio de 2022 y está desarrollando su canal de última etapa, que incluye un candidato fundamental de la Fase 3 y un candidato de la Fase 2 y uno de la Fase 1. Su producto comercial, ZTlido (lidocaine topical system) 1.8%, o ZTlido, es un producto tópico de lidocaína recetado aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para el alivio del dolor asociado con la neuralgia posherpética, que es una forma de dolor nervioso posterior al herpes zoster. . Scilex obtuvo la licencia del derecho exclusivo para comercializar la solución oral Gloperba (colchicina USP), un tratamiento profiláctico aprobado por la FDA para los brotes dolorosos de gota en adultos, en los EE. UU. Scilex planea comercializar Gloperba en 2023 y está bien posicionado para comercializar y distribuir el producto. Los tres productos candidatos de Scilex son SP-102 (producto de gel viscoso de fosfato sódico de dexametasona inyectable que contiene 10 mg de dexametasona) o SEMDEXA, una nueva formulación de gel viscoso de Fase 3 de un corticosteroide ampliamente utilizado para inyecciones epidurales para tratar el dolor radicular lumbosacro o la ciática. , con estatus FDA Fast Track; SP-103 (sistema tópico de lidocaína) al 5,4 %, una formulación de fase 2 de triple potencia de ZTlido, para el tratamiento del dolor lumbar, con estatus FDA Fast Track y SP-104, 4,5 mg de clorhidrato de naltrexona de dosis baja de liberación retardada en ráfaga ( DBR-LDN) Cápsula, para el tratamiento del dolor crónico, fibromialgia en múltiples programas de Fase 1 que se espera iniciar este año. Para obtener más información sobre el ensayo de eficacia de fase 3 de SP-102, consulte el identificador NCT NCT03372161 – Analgesia epidural lumbar con corticosteroides para radiculopatía – Vista de texto completo – ClinicalTrials.gov.

Scilex Holding Company tiene su sede en Palo Alto, California, con operaciones tanto en Palo Alto como en San Diego, California.

Acerca de Sorrento Therapeutics, Inc.

Sorrento es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica y comercial que desarrolla nuevas terapias para tratar el cáncer, el dolor (tratamientos no opioides), enfermedades autoinmunes y COVID-19. El enfoque multimodal y multifacético de Sorrento para combatir el cáncer es posible gracias a sus amplias plataformas de inmunooncología, que incluyen activos clave como los inhibidores de tirosina quinasa de próxima generación (‘TKI’), anticuerpos completamente humanos (‘biblioteca G-MAB’), inmuno- terapias celulares (‘DAR-T’), conjugados anticuerpo-fármaco (‘ADC’) y virus oncolíticos (‘Seprehvec’). Sorrento también está desarrollando posibles terapias antivirales y vacunas contra los coronavirus, incluidas STI-1558, COVISHIELD y COVIDROPS, y soluciones de pruebas de diagnóstico, incluida COVIMARK.

El compromiso de Sorrento con las terapias que mejoran la vida de los pacientes también se demuestra con nuestro esfuerzo por avanzar (agonista de TRPV1) molécula pequeña para el control del dolor no opioide, resiniferatoxina (“RTX”) y SP-102 (10 mg, gel viscoso de fosfato sódico de dexametasona) (SEMDEXA), una nueva formulación en gel viscoso de un corticosteroide ampliamente utilizado para inyecciones epidurales para tratar el dolor radicular lumbosacro o ciática, y para comercializar ZTlido (sistema tópico de lidocaína) al 1,8% para el tratamiento de la neuralgia posherpética (NPH). RTX ha sido aprobado para un ensayo de Fase II para el dolor intratable asociado con el cáncer y un ensayo de Fase II en pacientes con osteoartritis. En marzo de 2022 se anunciaron los resultados finales positivos del programa CLEAR del ensayo fundamental de fase III para SEMDEXA, su novedoso producto no opioide para el tratamiento del dolor radicular lumbosacro (ciática). ZTlido fue aprobado por la FDA el 28 de febrero de 2018.

Acerca de Vickers Vantage Corp. I

Antes de la consumación de la Combinación de Negocios, Vickers Vantage Corp. I era una compañía de cheques en blanco formada con el propósito de efectuar una fusión, intercambio de acciones, adquisición de activos, compra de acciones, reorganización o una combinación de negocios similar con una o más empresas o entidades.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa y cualquier declaración realizada para y durante cualquier presentación o reunión sobre los asuntos discutidos en este comunicado de prensa contienen declaraciones prospectivas relacionadas con Vickers, Sorrento y sus subsidiarias, incluidas, entre otras, Scilex, en virtud de las disposiciones de puerto seguro de la Sección 21E de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 y están sujetos a riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los proyectados. Las declaraciones prospectivas incluyen declaraciones sobre los objetivos a largo plazo y los planes de comercialización de Scilex, el potencial de Scilex para atraer nuevo capital y evitar los efectos del apalancamiento de deuda negativo, los resultados y beneficios futuros estimados o anticipados de la compañía combinada luego de la combinación de negocios, oportunidades futuras para la compañía combinada, las estrategias comerciales futuras de la compañía combinada, los recursos de efectivo esperados de la compañía combinada y los usos esperados de los mismos; los productos candidatos actuales y potenciales de Scilex, los ensayos clínicos planificados y las actividades preclínicas y las posibles aprobaciones de productos, así como el potencial de aceptación en el mercado de cualquier producto aprobado y la oportunidad de mercado relacionada; declaraciones sobre SP-102 (SEMDEXA), SP-103 o SP-104, si están aprobados por la FDA; Los planes de desarrollo y comercialización de Scilex y los productos, tecnologías y perspectivas de Sorrento y los productos, tecnologías y perspectivas de Scilex.

Los riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales de Sorrento y Scilex difieran material y adversamente de los expresados ​​en nuestras declaraciones prospectivas incluyen, entre otros: la capacidad de la compañía combinada para lograr los beneficios de la Combinación de Negocios, incluyendo futuros resultados financieros y operativos de la compañía combinada; riesgos relacionados con el resultado de cualquier proceso legal que pueda iniciarse contra las partes en relación con la Combinación de Negocios; condiciones generales económicas, políticas y comerciales; riesgos relacionados con la actual pandemia de COVID-19; el riesgo de que los posibles productos candidatos que desarrolla Scilex no progresen a través del desarrollo clínico o no reciban las aprobaciones reglamentarias requeridas dentro de los plazos esperados o en absoluto; riesgos relacionados con la incertidumbre con respecto a la vía regulatoria para los productos candidatos de Scilex; el riesgo de que Scilex no pueda comercializar con éxito u obtener la aceptación del mercado de sus productos candidatos; el riesgo de que los productos candidatos de Scilex no sean beneficiosos para los pacientes o no se comercialicen con éxito; el riesgo de que Scilex haya sobreestimado el tamaño de la población objetivo de pacientes, su disposición a probar nuevas terapias y la disposición de los médicos a prescribir estas terapias; riesgos de que los resultados del ensayo de fase 2 para SP-103 o los ensayos de fase 1 para SP-104 no sean exitosos; riesgos de que los resultados previos de los ensayos clínicos de SP-102 (SEMDEXA), SP-103 o SP-104 no puedan ser replicados; riesgos regulatorios y de propiedad intelectual; el riesgo de no materializar los beneficios anticipados de la Combinación de Negocios y otros riesgos e incertidumbres indicados ocasionalmente y otros riesgos establecidos en las presentaciones de Sorrento y Vickers ante la SEC, incluido el prospecto final de Vickers relacionado con la Combinación de Negocios con fecha del 28 de octubre , 2022. Se advierte a los inversores que no confíen indebidamente en estas declaraciones prospectivas, que se refieren solo a la fecha de este comunicado, y no asumimos ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva en este comunicado de prensa, excepto cuando sea necesario. por ley.

Contacto:

Jaisim Shah

Teléfono:(650) 516-4310

Correo electrónico: jshah@scilexpharma.com

ROCKAWAY, NJ, 7 de septiembre de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — electroCore, Inc. (Nasdaq: ECOR), una compañía de medicina bioelectrónica en etapa comercial, anunció hoy la publicación de un manuscrito revisado por pares, La estimulación del nervio vago cervical transcutáneo reduce la conducta y manifestaciones fisiológicas de abstinencia en pacientes con trastorno por uso de opioides: un estudio piloto doble ciego, aleatorizado y controlado de forma simulada en la revista Brain Stimulation. El estudio, realizado con el apoyo de Emory y Georgia Tech University, fue patrocinado por una subvención del Instituto Nacional sobre la Adicción a las Drogas (NIDA), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), a través de NIH Helping to End Addiction Long-term ® Iniciativa, o Iniciativa NIH HEAL.

El consumo de sustancias es una crisis en aumento en los Estados Unidos, con muertes por sobredosis de drogas relacionadas con opioides que superan las 100 000 en 2021.1 El estándar de atención para tratar el trastorno por consumo de opioides (OUD, por sus siglas en inglés) es la medicación para el trastorno por consumo de opioides (MOUD, por sus siglas en inglés), incluidos los agonistas de los receptores de opioides y antagonistas Sin embargo, las barreras para la atención son altas, ya que solo el 11 % de los pacientes con OUD reciben el MOUD que necesitan.2 Además, la recaída del OUD es común entre los pacientes. Hasta el 70 % de los pacientes con OUD vuelven a consumir sin medicación y el 46 % de los pacientes que toman metadona, un agonista opioide, recaerán.3 El tratamiento con el antagonista opioide naltrexona requiere un período prolongado de desintoxicación antes del inicio, que puede estar asociado con síntomas de abstinencia. La recaída durante este período puede estar asociada con un riesgo aún mayor de sobredosis y muerte relacionadas con la recaída.4,5 Por lo tanto, se necesitan nuevos tratamientos para manejar la abstinencia en el tratamiento de OUD.

Este estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con simulación de 21 pacientes con OUD encontró que nVNS redujo los síntomas psicológicos y fisiológicos de la abstinencia aguda de opiáceos. En particular, reducciones estadísticamente significativas en los síntomas de abstinencia de opioides (-1,9 ± 3,7 frente a 0,4 ± 1,0; p = 0,047), angustia (-17,5 ± 26,5 frente a 2,2 ± 5,9; p = 0,004) y dolor (-0,8 ± 2,4 vs. 0,9 ± 1,0; p = 0,045) en el transcurso de un protocolo de 2 horas para el grupo de nVNS, en comparación con el grupo de estimulación simulada. Esto estuvo acompañado por una disminución estadísticamente significativa en la frecuencia cardíaca durante la nVNS activa en comparación con la estimulación simulada, en todas las estimulaciones (-5,5 ± 3,5 lpm frente a -1,4 ± 2,3 lpm; 0 = 0,035).

El Dr. Douglas Bremner, profesor de psiquiatría y radiología en la Facultad de medicina de la Universidad de Emory e investigador principal del estudio, comentó: “El trastorno por consumo de opiáceos es una crisis en los Estados Unidos. Los tratamientos actuales no brindan opciones adecuadas para ayudar a los pacientes a iniciar y mantener programas de abstinencia de opioides”. El Dr. Omer Inan, titular de la Cátedra Linda J. y Mark C. Smith de Biociencia y Bioingeniería, Profesor Asociado de Ingeniería Eléctrica e Informática en el Instituto de Tecnología de Georgia y coinvestigador del estudio agregó: terapia que presenta un riesgo mínimo y es susceptible de autoadministración, nVNS representa un tratamiento potencialmente valioso para OUD”.

“Felicitamos y agradecemos al Dr. Bremner, al Dr. Inan y a sus equipos clínicos y de investigación en la Universidad de Emory y la Universidad Tecnológica de Georgia, así como al equipo del NIDA por su apoyo a este estudio”, comentó Eric Liebler, vicepresidente sénior de Neurología en electroCore. “La adicción a los opiáceos afecta a las personas, las familias y la sociedad, y esperamos continuar asociándonos con el NIDA para confirmar el potencial de gammaCore (nVNS) como tratamiento para la OUD”.

La publicación completa está disponible en: https://www.brainstimjrnl.com/action/showPdf?pii=S1935-861X%2822%2900195-4

Este trabajo fue apoyado por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas y bajo el premio número 3UG3DA048502-01A1S2. El contenido es responsabilidad exclusiva de los autores y no representa necesariamente los puntos de vista oficiales de los Institutos Nacionales de Salud.

Acerca de la iniciativa NIH HEAL
La iniciativa Helping to End Addiction Long-term®, o NIH HEAL Initiative®, es un esfuerzo agresivo trans-NIH para acelerar las soluciones científicas para detener la crisis nacional de salud pública de opioides. Lanzada en abril de 2018, la iniciativa se enfoca en mejorar las estrategias de prevención y tratamiento para el uso indebido y la adicción a los opioides, y mejorar el manejo del dolor. Para obtener más información, visite: https://heal.nih.gov.

Acerca de electroCore, Inc.
electroCore, Inc. es una compañía de medicina bioelectrónica en etapa comercial dedicada a mejorar los resultados de los pacientes a través de su plataforma de terapia de estimulación del nervio vago no invasiva, inicialmente enfocada en el tratamiento de múltiples afecciones en neurología. Las indicaciones actuales de la compañía son el tratamiento preventivo de la cefalea en racimos y la migraña, el tratamiento agudo de la migraña y la cefalea en racimos episódica, el tratamiento agudo y preventivo de la migraña en adolescentes y la hemicránea paroxística y hemicránea continua en adultos.

Para obtener más información, visite www.electrocore.com.

Acerca de gammaCore
gammaCore (nVNS) es la primera terapia médica manual no invasiva que se aplica en el cuello para tratar la migraña y el dolor de cabeza en racimos mediante la utilización de una estimulación eléctrica suave en el nervio vago que atraviesa la piel. Diseñado como una tecnología portátil y fácil de usar, gammaCore es autoadministrado por los pacientes, según sea necesario, sin los posibles efectos secundarios asociados con los medicamentos comúnmente recetados. Cuando se coloca en el cuello de un paciente sobre el nervio vago, gammaCore estimula las fibras aferentes del nervio, lo que puede conducir a una reducción del dolor en los pacientes.

gammaCore (nVNS) está aprobado por la FDA en los Estados Unidos para su uso complementario en el tratamiento preventivo de la cefalea en racimos en pacientes adultos, el tratamiento agudo del dolor asociado con la cefalea en racimos episódica en pacientes adultos y el tratamiento agudo y preventivo de la migraña en adolescentes ( mayores de 12 años) y pacientes adultos, y hemicránea paroxística y hemicránea continua en pacientes adultos. gammaCore tiene la marca CE en la Unión Europea para el tratamiento agudo y/o profiláctico de la cefalea primaria (migraña, cefalea en racimos, trigémino).
autonómicas, cefaleas y hemicránea continua) y cefalea por abuso de medicación en adultos.

gammaCore está contraindicado para los pacientes si:

• Tener un dispositivo médico implantable activo, como un marcapasos, un implante de audífono o cualquier dispositivo electrónico implantado
• Tener un dispositivo metálico, como un stent, una placa ósea o un tornillo óseo, implantado en el cuello o cerca de él
• Están utilizando otro dispositivo al mismo tiempo (p. ej., unidad TENS, estimulador muscular) o cualquier dispositivo electrónico portátil (p. ej., teléfono móvil)

No se ha evaluado la seguridad y eficacia de gammaCore en los siguientes pacientes:

• Pacientes adolescentes con problemas cardíacos congénitos
• Pacientes diagnosticados con estrechamiento de las arterias (aterosclerosis carotídea)
• Pacientes que se han sometido a una cirugía para cortar el nervio vago en el cuello (vagotomía cervical)
• Pacientes pediátricos (menores de 12 años)
• Mujeres embarazadas
• Pacientes con hipertensión, hipotensión, bradicardia o taquicardia clínicamente significativas

Para obtener más información, visite gammaCore.com

Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa puede contener declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Tales declaraciones a futuro incluyen, pero no se limitan a, declaraciones sobre las perspectivas comerciales de electroCore, los resultados de los ensayos iniciados por investigadores, su ventas y marketing y planes de desarrollo de productos, proyecciones de flujo de efectivo futuro, costos anticipados, su cartera de productos o mercados potenciales para sus tecnologías, la disponibilidad y el impacto de la cobertura del pagador, el potencial de nVNS en general y gammaCore en particular para tratar la abstinencia aguda en pacientes con Trastorno por uso de opioides y otras declaraciones que no son de naturaleza histórica, particularmente aquellas que usan terminología como “anticipa”, “espera”, “cree”, “pretende”, otras palabras de significado similar, derivaciones de tales palabras y el uso de fechas futuras. Los resultados reales pueden diferir de los proyectados en cualquier declaración prospectiva debido a numerosos factores. Dichos factores incluyen, entre otros, la capacidad de obtener el financiamiento adicional necesario para continuar con los planes comerciales, de ventas y marketing y de desarrollo de productos de electroCore, las incertidumbres inherentes al desarrollo de nuevos productos o tecnologías, la capacidad de comercializar con éxito gammaCore, la competencia en el industria en la que opera electroCore y condiciones generales del mercado. Todas las declaraciones prospectivas se realizan a partir de la fecha de este comunicado de prensa, y electroCore no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas o actualizar las razones por las cuales los resultados reales podrían diferir de los proyectados en las declaraciones prospectivas, excepto cuando sea necesario. por ley. Los inversores deben consultar toda la información establecida en este documento y también deben consultar la divulgación de los factores de riesgo establecidos en los informes y otros documentos que electroCore presenta ante la SEC, disponibles en www.sec.gov.

Contacto:gallo rico
GC Capital
404-736-3838
ecor@cg.capital

1Las muertes por sobredosis de drogas en los EE. UU. alcanzan las 100 000 anuales [Internet]. [cited 2022 Feb 25]. Disponible en: https://www.cdc.gov/nchs/pressroom/nchs_press_releases/2021/20211117.htm

2https://www.samhsa.gov/data/sites/default/files/reports/rpt35325/NSDUHFFRPDFWHTMLFiles2020/2020NSDUHFFR1PDFW102121.pdf

3Mattick RP, Breen C, Kimber J, Davoli M. Terapia de mantenimiento con metadona versus terapia de reemplazo sin opiáceos para la dependencia de opiáceos. Base de datos Cochrane Syst Rev. 2002 22 de abril;(4):CD002209.

4Krupitsky E, Nunes E V., Ling W, Illeperuma A, Gastfriend DR, Silverman BL. Naltrexona inyectable de liberación prolongada para la dependencia de opiáceos: un ensayo aleatorizado multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo. Lancet (Londres, Inglaterra). 2011;377(9776):1506–13.

5Strang J, McCambridge J, Best D, Beswick T, Bearn J, Rees S, et al. Pérdida de tolerancia y mortalidad por sobredosis después de la desintoxicación de opiáceos en pacientes hospitalizados: estudio de seguimiento. BMJ Br Med J. 3 de mayo de 2003; 326 (7396): 959.

Fuente: electroCore, Inc.

2022 GlobeNewswire, Inc., fuente Comunicados de prensa

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Gran éxito del ejercicio de warrants

Dijón, 6 de julio de 2022

CROSSJECT (ISIN: FR0011716265; Ticker: ALCJ), una compañía farmacéutica especializada que está desarrollando y pronto comercializará una cartera de medicamentos combinados para uso en situaciones de emergencia, comunica los resultados del ejercicio de los warrants emitidos y asignados gratuitamente el 5 de enero de 2022.

El 5 de enero de 2022, Crossject emitió y asignó warrants gratuitos a todos los accionistas existentes a razón de 1 warrant por acción poseída, con 20 warrants que dan derecho al titular a suscribir 1 acción a un precio de 3,00 €.

Al final del periodo de ejercicio de warrants, que expiró tras la negociación del 30 de junio de 2022, se habían ejercitado 18.808.300 warrants, lo que representa 940.415 nuevas acciones de Crossject emitidas por un total de 2.821.245€. Las nuevas acciones tienen derecho a dividendos actuales y han sido listadas en la misma línea que las acciones existentes. Los warrants no ejercidos al 30 de junio de 2022 después del cierre de negociación han caducado.

El producto del ejercicio de los warrants, la recepción del crédito fiscal por investigación en junio, los hitos de los contratos ya firmados y las próximas facturaciones del contrato BARDA contribuirán de forma importante a la financiación de la actividad y desarrollo de la Compañía. Tal y como se indica en la nota de prensa de 24 de marzo de 2022, Crossject seguirá adaptando sus futuras modalidades de financiación (ingresos comerciales, aportaciones de socios estratégicos, ayudas y subvenciones, o transacciones financieras).

Patrick Alexandre, CEO de Crossject, dijo: “En nombre de todos los equipos de Crossject, me gustaría agradecer a los accionistas que mostraron su apoyo al participar masivamente en la transacción. Desde principios de año, Crossject ha realizado importantes anuncios, incluida la firma de un contrato con EE. UU. Departamento de Salud y Servicios Humanos (BARDA). Todos estamos totalmente movilizados para lograr nuestra misión de salvar vidas simplemente”.

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Próxima versión: 20 de septiembre de 2022 (después de la negociación): resultados del primer semestre de 2022

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Relaciones con la prensa

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Melanie Voisard +33 (0)3 80 43 54 89 melanie.voisard@buzzetcompagnie.comChristelle Distinguir +33 (0)3 80 43 54 89 christelle.distinguin@buzzetcompagnie.com

Acerca de CROSSJECT • www.crossject.com

Crossject (ISIN: FR0011716265; Ticker: ALCJ; LEI: 969500W1VTFNL2D85A65) está desarrollando y pronto comercializará una cartera de medicamentos

dedicado a situaciones de emergencia: epilepsia, sobredosis, shock alérgico, migraña severa y ataque de asma. Gracias a su sistema patentado de autoinyección sin aguja, Crossject aspira a convertirse en el líder mundial en medicamentos de emergencia autoadministrados. La empresa cotiza en el mercado Euronext Growth de París desde 2014 y se beneficia de la financiación de Bpifrance.

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Los resultados primarios y secundarios clave sobre Vyepti® (eptinezumab) del estudio DELIVER en pacientes con migraña y fracasos de tratamientos preventivos anteriores ahora se publican en la revista médica de alto impacto Lancet Neurology.

H. Lundbeck A/S (Lundbeck) anuncia que los resultados del estudio DELIVER han sido reconocidos por su importancia para la comunidad científica y médica. Los resultados del estudio clínico con Vyepti® (eptinezumab) fueron aceptados para su publicación en la prestigiosa revista Lancet Neurology, una de las revistas médicas más citadas dentro de la neurología. Los resultados del estudio DELIVER se publicaron en línea el 15 de junio y se puede acceder al documento completo aquí: Lancet (thelancet.com)

El Dr. Johan Luthman, vicepresidente ejecutivo y director de Investigación y Desarrollo en Lundbeck, dijo:
“Estamos increíblemente orgullosos de que nuestra investigación clínica sea reconocida por la comunidad médica y científica. La publicación de los resultados DELIVER por parte de Lancet Neurology es una clara indicación de que Lundbeck realiza investigaciones clínicas de la más alta calidad y que los resultados de estos esfuerzos son relevantes. tanto para los médicos como para los pacientes”.

El estudio DELIVER investigó la eficacia y seguridad de la infusión IV de 100 mg y 300 mg de Vyepti en pacientes con migraña crónica o episódica que habían experimentado de 2 a 4 fracasos previos del tratamiento preventivo debido a la falta de eficacia o efectos secundarios intolerables. El estudio DELIVER cumplió su objetivo principal de demostrar la superioridad estadísticamente significativa de Vyepti frente al placebo en la reducción del número de días de migraña mensuales (DMM) durante 12 semanas de tratamiento y también logró significación estadística en todas las medidas de resultado secundarias clave.

“Estos resultados contribuyen al creciente cuerpo de evidencia que respalda los tratamientos preventivos de la migraña con anticuerpos monoclonales anti-CGRP en pacientes con tratamientos preventivos fallidos previos a la medicación oral tradicional. El mensaje clave de los resultados del estudio, que es relevante tanto para los médicos como para los pacientes , es que incluso después de múltiples fracasos del tratamiento, todavía hay esperanza de que los pacientes puedan responder a esta nueva clase de tratamientos anti-CGRP”, dice, Dr. Messoud Ashina, profesor de neurología y autor principal de la publicación DELIVER.

Mientras que entre el 42 % y el 49 % de los pacientes que recibieron Vyepti en el estudio DELIVER lograron una reducción de ≥50 % en la MMD durante 12 semanas, otros estudios con anticuerpos monoclonales administrados por vía subcutánea dirigidos contra el CGRP o su receptor (erenumab, fremanezumab y galcanezumab) en pacientes con migraña y 2-4 fracasos de tratamientos preventivos previos migraña informan que el 30-38% de los pacientes lograron una reducción ≥50% en MMD[i],[ii],[iii]. Además de la reducción en la frecuencia de los días de migraña para los pacientes tratados con Vyepti, se observó una mayor reducción en el porcentaje de ataques severos para los episodios de dolor de cabeza restantes en comparación con el placebo.

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Sobre el estudio DELIVER
DELIVER (NCT04418765) es un estudio de fase lllb, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que evalúa la seguridad y eficacia de Vyepti en pacientes con migraña crónica o episódica. La migraña crónica se definió como migraña que ocurre ≥8 días al mes y dolor de cabeza que ocurre en >14 días, y migraña episódica como migraña que ocurre en ≥4 días y dolor de cabeza que ocurre en ≤14 días. Todos los pacientes tenían que haber experimentado fracasos de dos a cuatro clases de tratamiento preventivo anteriores. Se excluyó de la participación a los pacientes que fracasaron en un tratamiento anterior dirigido a la vía del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP). La evidencia documentada de fracasos previos en el tratamiento de la migraña fue respaldada por registros médicos o por la confirmación de los médicos específica para cada tratamiento en los últimos 10 años.

En el estudio, 892 pacientes fueron aleatorizados para recibir eptinezumab 100 mg o 300 mg o placebo por infusión intravenosa (IV). Los pacientes incluidos en el estudio experimentaron con mayor frecuencia fracasos del tratamiento con topiramato y amitriptilina, con 550 (61,8 %), 277 (31,1 %) y 60 (6,7 %) pacientes que experimentaron 2, 3 y 4 fracasos del tratamiento preventivo previo, respectivamente. El criterio principal de valoración fue el cambio desde el inicio en el número de días mensuales de migraña durante las semanas 1 a 12. Los criterios de valoración secundarios clave incluyeron tasas de respuesta como pacientes con una reducción del 50 % o más desde el inicio en los MMD (semanas 1 a 12), tasas de respuesta de pacientes con una reducción del 75 % o más desde el inicio en los MMD (semanas 1 a 12) y cambio desde el inicio en el número de MMD (semanas 13-24). Otros criterios de valoración secundarios evaluaron el efecto de Vyepti frente a placebo en: la puntuación de la prueba de impacto del dolor de cabeza de 6 ítems (HIT-6), la calidad de vida específica de la migraña (MSQ v2.1), la escala analógica visual HRQoL (EQ-5D-5L) ( VAS), Utilización de recursos de atención médica (HCRU) y Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI).

Acerca de Vyepti® (eptinezumab)
Vyepti es un anticuerpo monoclonal humanizado que se une a CGRP y que se desarrolló específicamente para la administración IV. La eficacia y seguridad de Vyepti se evaluó en dos ensayos clínicos de fase III (PROMISE-1 en la migraña episódica[iv] y PROMISE-2 en migraña crónica[v]), donde Vyepti cumplió su criterio principal de valoración de disminución de la MMD durante las semanas 1 a 12 tanto en la migraña episódica como en la crónica. Además, el programa de ensayos clínicos demostró un beneficio del tratamiento sobre el placebo que se observó para ambas dosis de Vyepti desde el primer día después de la infusión. Para la aprobación inicial, se evaluó la seguridad de Vyepti en 2076 pacientes adultos con migraña que recibieron al menos una dosis de Vyepti. Las reacciones adversas más comunes (≥2% y al menos 2% o más que el placebo) en los ensayos clínicos para el tratamiento preventivo de la migraña fueron nasofaringitis e hipersensibilidad. En PROMISE-1 y PROMISE-2, el 1,9 % de los pacientes tratados con Vyepti interrumpieron el tratamiento debido a reacciones adversas.

Vyepti® (eptinezumab-jjmr) fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos en febrero de 2020, y en enero de 2022, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) otorgó la autorización de comercialización a Vyepti. Vyepti se lanza en el mercado estadounidense y se espera que se lance en los primeros países europeos en los próximos meses.

Acerca de la migraña
La migraña es una enfermedad neurológica compleja e incapacitante que se caracteriza por episodios recurrentes de dolores de cabeza intensos que suelen acompañarse de una serie de síntomas, como náuseas, vómitos y sensibilidad a la luz o al sonido.[vi]. Se estima que afecta aproximadamente a 39 millones de personas en los EE. UU. y a más de mil millones en todo el mundo, y afecta tres veces más a mujeres que a hombres. La migraña es la segunda causa principal de años vividos con discapacidad (YLD, por sus siglas en inglés) entre todas las enfermedades, y es la principal causa de YLD entre los pacientes de 15 a 49 años, según el estudio Global Burden of Disease.[vii]. El dolor de cabeza no solo es doloroso, sino que la migraña también impone una carga social y financiera. En Europa, la migraña por sí sola afecta a cerca de 50 millones de personas y le cuesta a la economía 18 000 millones EUR al año según el Cost of Brain Disorders in Europe.[viii] estudio y esto es sin el costo indirecto asociado con el presentismo (es decir, pérdidas de productividad debido a la reducción de la eficiencia de las personas que no están lo suficientemente enfermas como para ausentarse del trabajo). Los ataques repetidos de dolor de cabeza y, a menudo, el miedo constante al siguiente, dañan la vida familiar, la vida social y la vida laboral. Además, el uso frecuente de tratamientos para la migraña aguda puede hacer que los pacientes experimenten, o corran el riesgo de desarrollar, dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos.

Acerca de H. Lundbeck A/S
H. Lundbeck A/S es una compañía farmacéutica global especializada en enfermedades cerebrales. Durante más de 70 años, hemos estado a la vanguardia de la investigación en neurociencia. Nos dedicamos incansablemente a restaurar la salud del cerebro, para que cada persona pueda dar lo mejor de sí.

Demasiadas personas en todo el mundo viven con enfermedades cerebrales, condiciones complejas a menudo invisibles para los demás que, sin embargo, cobran un enorme precio a las personas, las familias y las sociedades. Estamos comprometidos a luchar contra el estigma y la discriminación contra las personas que viven con enfermedades cerebrales y abogar por una mayor aceptación social de las personas con enfermedades cerebrales. Todos los días, nos esforzamos por mejorar el tratamiento y una vida mejor para las personas que viven con enfermedades cerebrales.

Tenemos aproximadamente 5300 empleados en más de 50 países y nuestros productos están disponibles en más de 100 países. Nuestros programas de investigación abordan algunos de los desafíos más complejos de la neurociencia, y nuestra cartera de proyectos se centra en desarrollar tratamientos transformadores para enfermedades cerebrales para las que existen pocas opciones terapéuticas, si es que hay alguna. Contamos con instalaciones de investigación en Dinamarca y los Estados Unidos, y nuestras instalaciones de producción están ubicadas en Dinamarca, Francia e Italia. Lundbeck generó ingresos de DKK 16,3 mil millones en 2021 (EUR 2,2 mil millones; USD 2,6 mil millones).

Para obtener información adicional, lo alentamos a que visite nuestro sitio corporativo www.lundbeck.com y se conecte con nosotros en Instagram (h_lundbeck), Twitter en @Lundbeck y a través de LinkedIn.

Referencias
[i] Reuters U, et al. Lanceta. 2018;392:2280-7

[ii] Ferrari MD, et al. Lancet. 2019;394

[iii] Mulleners WM, et al. Lancet Neurol. 2020;19:814-825.

[iv] Ashina M, et al. Cephalalgia. 2020 Mar;40(3):241-254

[v] Lipton RB, et al. Neurología. 31 de marzo de 2020;94(13):e1365-e1377

[vi] Villalón CM. Pharmacol Ther. 2009;124(3):309-323

[vii] Steiner TJ, et al. J Dolor de cabeza Dolor. 2018;19(1):17.

[viii] Gustavsson A, et al. 2011 Oct;21(10):718-79.

H. Lundbeck A/S

Otiliavej 9, 2500 Valby, Dinamarca

+45 3630 1311

info@lundbeck.com

https://news.cision.com/h–lundbeck-as/r/results-from-the-deliver-study-with-vyepti–has-been-published-in-a-top-ranking-medical- diario,c3586575

https://mb.cision.com/Main/18215/3586575/1593646.pdf

(c) Decisión de 2022. Todos los derechos reservados., fuente Comunicados de prensa – Inglés

La Autoridad Australiana de Quejas Financieras (AFCA) falló “sustancialmente a favor” de un asegurado de TAL que hizo declaraciones falsas sobre su historial de dolor de espalda.

TAL había rechazado su reclamo sobre su póliza de protección de ingresos después de desarrollar dolor crónico, luego de que su investigación mostrara que no había revelado partes relevantes de su historial médico cuando solicitó la póliza en noviembre de 2014.

La aseguradora incluyó exclusiones por condiciones de espalda y hombros en la póliza, y se basó en la restricción de espalda para rechazar el reclamo.

AFCA dice que si bien TAL ha demostrado que habría puesto una exclusión posterior en la póliza si no se hubiera hecho esa tergiversación, la aseguradora tiene la responsabilidad de probar que se aplica la exención.

“Hay una sugerencia de que la condición del demandante podría estar cubierta por la exclusión, pero eso no es suficiente”, dice AFCA en su resolución de la disputa. “La aseguradora debe comenzar a pagar el beneficio”.

AFCA dice que una tergiversación es una declaración falsa que se podría esperar que una persona razonable sepa que es relevante para la decisión de la aseguradora sobre la oferta de seguros.

Los detalles en el fallo de la AFCA muestran que el titular de la póliza tenía un historial reciente de problemas de espalda antes de solicitar la póliza en 2014. Desde 2013 había estado sufriendo un dolor significativo en la espalda y los glúteos, y su médico de cabecera lo derivó a un especialista a quien vio en múltiples ocasiones. ocasiones a lo largo de 2014.

Sin embargo, en su formulario de solicitud de póliza, respondió “no” a la pregunta de si alguna vez había recibido o había recibido asesoramiento médico o tratamiento para el dolor de espalda o cuello, incluida la ciática.

“A la luz del historial médico expuesto anteriormente, la respuesta fue incorrecta”, dice AFCA.

Sin embargo, TAL todavía tiene que demostrar que se aplica la exclusión posterior y en este caso la aseguradora no lo hizo, dice AFCA.

AFCA dice que la aseguradora parece no haber preguntado a los médicos tratantes del cliente si su dolor se debió a las condiciones establecidas en la exclusión.

Dice que la única evidencia de que la condición de discapacidad del titular de la póliza está cubierta por la exclusión es el hecho de que su médico dijo que la condición de dolor neuropático surgió en 2013, aproximadamente al mismo tiempo que la condición de espalda que se investigó y trató en 2014.

“Sin embargo, el hecho de que la afección surgiera al mismo tiempo que una afección de espalda diagnosticada no significa necesariamente que sea la misma afección o que esté relacionada con ella”, dice AFCA.

En relación con la exclusión del hombro, AFCA dice que TAL no ha establecido una tergiversación o no divulgación en relación con el hombro y, por lo tanto, no puede imponer la exención.

El historial de problemas de hombro del titular de la póliza comenzó en 2006 y fue remitido a un cirujano ortopédico.

“Está claro que hubo problemas en el hombro en 2006, pero eso fue ocho años antes de la solicitud y la evidencia médica entre ese momento y la fecha de la solicitud no muestra ningún problema significativo”, dice AFCA.

“En general, hay demasiada incertidumbre sobre el historial de problemas en el hombro del demandante como para estar satisfecho de que se podría esperar que una persona razonable supiera, en la fecha de la solicitud, que eran relevantes para la aseguradora”.

Haga clic aquí para conocer el fallo.