El informe “Chronic Lower Back Pain Pipeline Insight, 2022” de DelveInsight proporciona información detallada sobre más de 10 empresas y más de 10 medicamentos en desarrollo en el panorama de desarrollo del dolor crónico en la parte inferior de la espalda. Cubre los perfiles de fármacos en desarrollo, incluidos los productos en etapa clínica y no clínica. También cubre la evaluación terapéutica por tipo de producto, etapa, vía de administración y tipo de molécula. Destaca aún más los productos de tubería inactivos en este espacio.
Conclusiones clave del informe de perspectiva sobre la canalización del dolor lumbar crónico *El informe sobre la canalización del dolor lumbar crónico de DelveInsight describe un espacio sólido con más de 10 participantes activos que trabajan para desarrollar más de 10 terapias canalizadas para el tratamiento del dolor lumbar crónico. *Las principales empresas de dolor lumbar crónico están trabajando, como Mesoblast, Eli Lilly and Company, Persica Pharmaceuticals, CHABiotech, Allodynic Therapeutics, Stayble Therapeutics, Xgene Pharmaceutical, Imbrium Therapeutics, Camurus y otras. *Terapia prometedora para el dolor lumbar crónico como buprenorfina, duloxetina, auriculares EaseVRx con intervención activa, parche AB001, cinta de flurbiprofeno (brazo 2), bicifadina y otros. *Las empresas y los académicos del dolor crónico en la parte inferior de la espalda están trabajando para evaluar los desafíos y buscar oportunidades que puedan influir en la investigación y el desarrollo del dolor crónico en la parte inferior de la espalda. Las terapias en desarrollo se centran en enfoques novedosos para tratar/mejorar el dolor lumbar crónico.
Actividades de desarrollo recientes en la canalización del dolor lumbar crónico *MPC-06-ID es un producto candidato de nivel 1 que consta de una dosis unitaria de 6 millones de células precursoras mesenquimales (MPC). Se inyecta con una jeringa directamente en un disco dañado específico en un procedimiento ambulatorio. MPC-06-ID es un producto candidato de fase III para el tratamiento del dolor lumbar crónico causado por la degeneración del disco (CLBP). Se está desarrollando para pacientes que han agotado las opciones de tratamiento conservador, pueden haber fallado las inyecciones epidurales de esteroides y no tienen más opción de tratamiento que las intervenciones quirúrgicas invasivas y costosas. *PP353 es una combinación única de un antibiótico, un tinte radiopaco y un gel termosensible que proporciona un producto para inyección intradiscal. Actualmente se está estudiando en estudios de desarrollo de fase I/II para el tratamiento de pacientes con dolor lumbar crónico asociado con edema óseo de la placa terminal del cuerpo vertebral.
Solicite una muestra y descubra los avances recientes en los medicamentos para el tratamiento del dolor lumbar crónico @ Informe de perspectivas de canalización del dolor lumbar crónico
Descripción general del dolor lumbar crónico
El dolor lumbar que ha estado presente durante más de tres meses se considera crónico, aunque todavía no hay consenso sobre la definición de dolor lumbar crónico (CLBP). 5-10% de todos los pacientes con dolor lumbar desarrollarán CLBP. El dolor lumbar crónico (CLBP, por sus siglas en inglés) se ha asociado con cambios corticales neuroquímicos, estructurales y funcionales de varias regiones del cerebro, incluida la corteza somatosensorial. Los procesos complejos de sensibilización periférica y central pueden influir en la evolución del dolor agudo a crónico. La mayoría de los pacientes que sufren CLBP experimentan dolor en la zona inferior de la espalda (regiones lumbar y sacroilíaca) y deterioro de la movilidad. El diagnóstico del dolor lumbar se realiza sobre la base del examen físico y el historial del paciente, a veces seguido de radiografías, tomografías computarizadas, resonancias magnéticas u otras pruebas médicas. El tratamiento para CLBP incluye medicamentos como paracetamol (Tylenol), ibuprofeno (Advil) y naproxeno (Aleve). La fisioterapia, la terapia ocupacional y la modificación del estilo de vida, así como otras formas de ejercicio, también son útiles.
Informe sobre la perspectiva de la canalización del dolor crónico en la parte inferior de la espalda
En el informe de canalización del dolor lumbar crónico, se brinda una descripción detallada del fármaco que incluye el mecanismo de acción del fármaco, los estudios clínicos, las aprobaciones de NDA (si corresponde) y las actividades de desarrollo de productos que comprenden la tecnología, las colaboraciones para el dolor lumbar crónico, la concesión de licencias. , fusiones y adquisiciones, financiación, designaciones y otros detalles relacionados con el producto.
Perfil de fármacos emergentes para el dolor lumbar crónico *MPC-06-ID: Mesoblast *PP353: Persica Pharmaceuticals
Análisis de la terapéutica de la canalización del dolor lumbar crónico
Hay aprox. Más de 10 empresas clave que están desarrollando terapias para el dolor lumbar crónico. Las compañías que tienen sus candidatos a fármacos para el dolor lumbar crónico en la etapa más avanzada, es decir, la Fase III, incluyen Mesoblast.
Obtenga más información sobre los medicamentos para el dolor lumbar crónico en Panorama del tratamiento del dolor lumbar crónico
Evaluación terapéutica del dolor lumbar crónico
El informe de canalización del dolor lumbar crónico ofrece una visión integral de las nuevas terapias emergentes del dolor lumbar crónico segmentadas por etapa, tipo de producto, tipo de molécula, mecanismo de acción y vía de administración.
Alcance del informe de canalización del dolor lumbar crónico *Cobertura- Global *Empresas de dolor lumbar crónico: Mesoblast, Eli Lilly and Company, Persica Pharmaceuticals, CHABiotech, Allodynic Therapeutics, Stayble Therapeutics, Xgene Pharmaceutical, Imbrium Therapeutics, Camurus y otras. *Terapias de canalización para el dolor lumbar crónico: buprenorfina, duloxetina, auriculares EaseVRx con intervención activa, parche AB001, cinta de flurbiprofeno (brazo 2), bicifadina y otros. *Necesidades insatisfechas del dolor lumbar crónico, impulsores del mercado y barreras
Sumérjase en información valiosa sobre medicamentos para el tratamiento del dolor lumbar crónico, visite @ Análisis de ensayos clínicos para el dolor lumbar crónico
Tabla de contenido *Introducción *Dolor lumbar crónico Resumen ejecutivo *Dolor lumbar crónico: Descripción general *Terapéutica canalizada para el dolor lumbar crónico *Evaluación terapéutica del dolor lumbar crónico *Dolor lumbar crónico – Perspectiva analítica de DelveInsight *Evaluación comercial detallada *Crónico Acuerdos de colaboración para el dolor lumbar *Productos de etapa tardía (Fase III) *MPC-06-ID: Mesoblast *Perfiles de fármacos en el informe detallado….. *Productos de etapa intermedia (Fase II) *LY3016859: Eli Lilly and Company *Fármaco perfiles en el informe detallado….. *Productos en etapa temprana (Fase I/II) *PP353: Persica Pharmaceuticals *Perfiles de fármacos en el informe detallado….. *Productos en etapa preclínica y de descubrimiento *Nombre del fármaco: Nombre de la empresa * Perfiles de medicamentos en el informe detallado….. *Productos inactivos *Dolor lumbar crónico Empresas clave *Dolor lumbar crónico Productos clave *Dolor lumbar crónico: necesidades no satisfechas *Dolor lumbar crónico: impulsores y barreras del mercado *Lumbalgia crónica Dolor: perspectiva futura tivos y conclusión *Dolor lumbar crónico Opiniones de analistas *Dolor lumbar crónico Empresas clave *Apéndice
Preguntas clave
Escenario de tratamiento actual y terapias emergentes: *¿Cuántas empresas están desarrollando medicamentos para el dolor lumbar crónico? *¿Cuántos medicamentos para el dolor lumbar crónico desarrolla cada empresa? *¿Cuántos medicamentos emergentes se encuentran en la etapa intermedia y en la última etapa de desarrollo para el tratamiento del dolor lumbar crónico? *¿Cuáles son las colaboraciones clave (Industria-Industria, Industria-Academia), fusiones y adquisiciones, actividades de licencia relacionadas con la terapéutica del dolor lumbar crónico? *¿Cuáles son las tendencias recientes, los tipos de fármacos y las tecnologías novedosas desarrolladas para superar las limitaciones de las terapias existentes? *¿Cuáles son los estudios clínicos en curso para el dolor lumbar crónico y su estado? *¿Cuáles son las designaciones clave que se han otorgado a los medicamentos emergentes?
Para obtener más información sobre las terapias de canalización del dolor lumbar crónico, comuníquese con Medicamentos emergentes para el dolor lumbar crónico
Contacto con los medios
Nombre de la empresa: DelveInsight LLP
Persona de contacto: Yash Bhardwaj
Correo electrónico: ybhardwaj@delveinsight.com
Teléfono: 09193216187
Dirección: 304 S. Jones Blvd. #2432,
Ciudad: Las Vegas
Estado: Estados Unidos
País: India
Sitio web: https://www.delveinsight.com/
Fuente: www.abnewswire.com
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]]>Scilex Holding Company (‘Scilex’), una subsidiaria de propiedad mayoritaria de Sorrento Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SRNE, ‘Sorrento’), una innovadora empresa generadora de ingresos enfocada en adquirir, desarrollar y comercializar productos de manejo del dolor no opiáceos para el tratamiento del dolor agudo y crónico, anunció que las acciones ordinarias cotizarán en el mercado de capitales Nasdaq el viernes 11 de noviembre de 2022 con el símbolo de cotización ‘SCLX’.
El debut comercial de Scilex se produce después de la finalización de su combinación de negocios con Vickers Vantage Corp. I, una empresa de adquisición de propósito especial (la ‘Combinación de negocios’). La compañía combinada ahora opera como Scilex Holding Company.
Scilex Holding Company es intransigente en su enfoque para convertirse en el líder mundial en el manejo del dolor comprometido con los principios sociales, ambientales, económicos y éticos para desarrollar de manera responsable productos farmacéuticos para maximizar la calidad de vida.
Henry Ji, Ph.D., presidente ejecutivo de Scilex y presidente y director ejecutivo de Sorrento y Jaisim Shah, presidente y director ejecutivo de Scilex, encabezarán la ceremonia junto con otros miembros del equipo ejecutivo de Scilex y los miembros de la junta directiva de Scilex y Sorrento. . ‘Este es un momento extremadamente emocionante para el equipo de Scilex. Tocar la campana de apertura en Nasdaq es indicativo del arduo trabajo de nuestro equipo y la celebración de nuestro crecimiento continuo”, dijo Henry Ji, Ph.D.
Scilex Holding Company tocará la campana de apertura de Nasdaq a las 9:30 am ET el viernes 11 de noviembre de 2022. Vea la ceremonia en vivo en la transmisión en vivo de Nasdaq
Acerca de Scilex Holding Company
Scilex Holding Company, una subsidiaria de propiedad mayoritaria de Sorrento Therapeutics, Inc., es una innovadora empresa generadora de ingresos enfocada en adquirir, desarrollar y comercializar productos de control del dolor no opiáceos para el tratamiento del dolor agudo y crónico. Scilex es inflexible en su enfoque para convertirse en el líder mundial en el manejo del dolor comprometido con los principios sociales, ambientales, económicos y éticos para desarrollar de manera responsable productos farmacéuticos para maximizar la calidad de vida. En marzo de 2022, se anunciaron los resultados del programa CLEAR del ensayo fundamental de fase III para SEMDEXATM, su novedoso producto no opioide para el tratamiento del dolor radicular lumbosacro (ciática). terapias con opiáceos para el tratamiento de pacientes con dolor moderado a intenso. Scilex lanzó su primer producto comercial en octubre de 2018, obtuvo la licencia de un producto comercial en junio de 2022 y está desarrollando su canal de última etapa, que incluye un candidato fundamental de la Fase 3 y un candidato de la Fase 2 y uno de la Fase 1. Su producto comercial, ZTlido (lidocaine topical system) 1.8%, o ZTlido, es un producto tópico de lidocaína recetado aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para el alivio del dolor asociado con la neuralgia posherpética, que es una forma de dolor nervioso posterior al herpes zoster. . Scilex obtuvo la licencia del derecho exclusivo para comercializar la solución oral Gloperba (colchicina USP), un tratamiento profiláctico aprobado por la FDA para los brotes dolorosos de gota en adultos, en los EE. UU. Scilex planea comercializar Gloperba en 2023 y está bien posicionado para comercializar y distribuir el producto. Los tres productos candidatos de Scilex son SP-102 (producto de gel viscoso de fosfato sódico de dexametasona inyectable que contiene 10 mg de dexametasona) o SEMDEXA, una nueva formulación de gel viscoso de Fase 3 de un corticosteroide ampliamente utilizado para inyecciones epidurales para tratar el dolor radicular lumbosacro o la ciática. , con estatus FDA Fast Track; SP-103 (sistema tópico de lidocaína) al 5,4 %, una formulación de fase 2 de triple potencia de ZTlido, para el tratamiento del dolor lumbar, con estatus FDA Fast Track y SP-104, 4,5 mg de clorhidrato de naltrexona de dosis baja de liberación retardada en ráfaga ( DBR-LDN) Cápsula, para el tratamiento del dolor crónico, fibromialgia en múltiples programas de Fase 1 que se espera iniciar este año. Para obtener más información sobre el ensayo de eficacia de fase 3 de SP-102, consulte el identificador NCT NCT03372161 – Analgesia epidural lumbar con corticosteroides para radiculopatía – Vista de texto completo – ClinicalTrials.gov.
Scilex Holding Company tiene su sede en Palo Alto, California, con operaciones tanto en Palo Alto como en San Diego, California.
Acerca de Sorrento Therapeutics, Inc.
Sorrento es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica y comercial que desarrolla nuevas terapias para tratar el cáncer, el dolor (tratamientos no opioides), enfermedades autoinmunes y COVID-19. El enfoque multimodal y multifacético de Sorrento para combatir el cáncer es posible gracias a sus amplias plataformas de inmunooncología, que incluyen activos clave como los inhibidores de tirosina quinasa de próxima generación (‘TKI’), anticuerpos completamente humanos (‘biblioteca G-MAB’), inmuno- terapias celulares (‘DAR-T’), conjugados anticuerpo-fármaco (‘ADC’) y virus oncolíticos (‘Seprehvec’). Sorrento también está desarrollando posibles terapias antivirales y vacunas contra los coronavirus, incluidas STI-1558, COVISHIELD y COVIDROPS, y soluciones de pruebas de diagnóstico, incluida COVIMARK.
El compromiso de Sorrento con las terapias que mejoran la vida de los pacientes también se demuestra con nuestro esfuerzo por avanzar (agonista de TRPV1) molécula pequeña para el control del dolor no opioide, resiniferatoxina (“RTX”) y SP-102 (10 mg, gel viscoso de fosfato sódico de dexametasona) (SEMDEXA), una nueva formulación en gel viscoso de un corticosteroide ampliamente utilizado para inyecciones epidurales para tratar el dolor radicular lumbosacro o ciática, y para comercializar ZTlido (sistema tópico de lidocaína) al 1,8% para el tratamiento de la neuralgia posherpética (NPH). RTX ha sido aprobado para un ensayo de Fase II para el dolor intratable asociado con el cáncer y un ensayo de Fase II en pacientes con osteoartritis. En marzo de 2022 se anunciaron los resultados finales positivos del programa CLEAR del ensayo fundamental de fase III para SEMDEXA, su novedoso producto no opioide para el tratamiento del dolor radicular lumbosacro (ciática). ZTlido fue aprobado por la FDA el 28 de febrero de 2018.
Acerca de Vickers Vantage Corp. I
Antes de la consumación de la Combinación de Negocios, Vickers Vantage Corp. I era una compañía de cheques en blanco formada con el propósito de efectuar una fusión, intercambio de acciones, adquisición de activos, compra de acciones, reorganización o una combinación de negocios similar con una o más empresas o entidades.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa y cualquier declaración realizada para y durante cualquier presentación o reunión sobre los asuntos discutidos en este comunicado de prensa contienen declaraciones prospectivas relacionadas con Vickers, Sorrento y sus subsidiarias, incluidas, entre otras, Scilex, en virtud de las disposiciones de puerto seguro de la Sección 21E de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 y están sujetos a riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los proyectados. Las declaraciones prospectivas incluyen declaraciones sobre los objetivos a largo plazo y los planes de comercialización de Scilex, el potencial de Scilex para atraer nuevo capital y evitar los efectos del apalancamiento de deuda negativo, los resultados y beneficios futuros estimados o anticipados de la compañía combinada luego de la combinación de negocios, oportunidades futuras para la compañía combinada, las estrategias comerciales futuras de la compañía combinada, los recursos de efectivo esperados de la compañía combinada y los usos esperados de los mismos; los productos candidatos actuales y potenciales de Scilex, los ensayos clínicos planificados y las actividades preclínicas y las posibles aprobaciones de productos, así como el potencial de aceptación en el mercado de cualquier producto aprobado y la oportunidad de mercado relacionada; declaraciones sobre SP-102 (SEMDEXA), SP-103 o SP-104, si están aprobados por la FDA; Los planes de desarrollo y comercialización de Scilex y los productos, tecnologías y perspectivas de Sorrento y los productos, tecnologías y perspectivas de Scilex.
Los riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales de Sorrento y Scilex difieran material y adversamente de los expresados en nuestras declaraciones prospectivas incluyen, entre otros: la capacidad de la compañía combinada para lograr los beneficios de la Combinación de Negocios, incluyendo futuros resultados financieros y operativos de la compañía combinada; riesgos relacionados con el resultado de cualquier proceso legal que pueda iniciarse contra las partes en relación con la Combinación de Negocios; condiciones generales económicas, políticas y comerciales; riesgos relacionados con la actual pandemia de COVID-19; el riesgo de que los posibles productos candidatos que desarrolla Scilex no progresen a través del desarrollo clínico o no reciban las aprobaciones reglamentarias requeridas dentro de los plazos esperados o en absoluto; riesgos relacionados con la incertidumbre con respecto a la vía regulatoria para los productos candidatos de Scilex; el riesgo de que Scilex no pueda comercializar con éxito u obtener la aceptación del mercado de sus productos candidatos; el riesgo de que los productos candidatos de Scilex no sean beneficiosos para los pacientes o no se comercialicen con éxito; el riesgo de que Scilex haya sobreestimado el tamaño de la población objetivo de pacientes, su disposición a probar nuevas terapias y la disposición de los médicos a prescribir estas terapias; riesgos de que los resultados del ensayo de fase 2 para SP-103 o los ensayos de fase 1 para SP-104 no sean exitosos; riesgos de que los resultados previos de los ensayos clínicos de SP-102 (SEMDEXA), SP-103 o SP-104 no puedan ser replicados; riesgos regulatorios y de propiedad intelectual; el riesgo de no materializar los beneficios anticipados de la Combinación de Negocios y otros riesgos e incertidumbres indicados ocasionalmente y otros riesgos establecidos en las presentaciones de Sorrento y Vickers ante la SEC, incluido el prospecto final de Vickers relacionado con la Combinación de Negocios con fecha del 28 de octubre , 2022. Se advierte a los inversores que no confíen indebidamente en estas declaraciones prospectivas, que se refieren solo a la fecha de este comunicado, y no asumimos ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva en este comunicado de prensa, excepto cuando sea necesario. por ley.
Contacto:
Jaisim Shah
Teléfono:(650) 516-4310
Correo electrónico: jshah@scilexpharma.com
]]>Los resultados primarios y secundarios clave sobre Vyepti® (eptinezumab) del estudio DELIVER en pacientes con migraña y fracasos de tratamientos preventivos anteriores ahora se publican en la revista médica de alto impacto Lancet Neurology.
H. Lundbeck A/S (Lundbeck) anuncia que los resultados del estudio DELIVER han sido reconocidos por su importancia para la comunidad científica y médica. Los resultados del estudio clínico con Vyepti® (eptinezumab) fueron aceptados para su publicación en la prestigiosa revista Lancet Neurology, una de las revistas médicas más citadas dentro de la neurología. Los resultados del estudio DELIVER se publicaron en línea el 15 de junio y se puede acceder al documento completo aquí: Lancet (thelancet.com)
El Dr. Johan Luthman, vicepresidente ejecutivo y director de Investigación y Desarrollo en Lundbeck, dijo:
“Estamos increíblemente orgullosos de que nuestra investigación clínica sea reconocida por la comunidad médica y científica. La publicación de los resultados DELIVER por parte de Lancet Neurology es una clara indicación de que Lundbeck realiza investigaciones clínicas de la más alta calidad y que los resultados de estos esfuerzos son relevantes. tanto para los médicos como para los pacientes”.
El estudio DELIVER investigó la eficacia y seguridad de la infusión IV de 100 mg y 300 mg de Vyepti en pacientes con migraña crónica o episódica que habían experimentado de 2 a 4 fracasos previos del tratamiento preventivo debido a la falta de eficacia o efectos secundarios intolerables. El estudio DELIVER cumplió su objetivo principal de demostrar la superioridad estadísticamente significativa de Vyepti frente al placebo en la reducción del número de días de migraña mensuales (DMM) durante 12 semanas de tratamiento y también logró significación estadística en todas las medidas de resultado secundarias clave.
“Estos resultados contribuyen al creciente cuerpo de evidencia que respalda los tratamientos preventivos de la migraña con anticuerpos monoclonales anti-CGRP en pacientes con tratamientos preventivos fallidos previos a la medicación oral tradicional. El mensaje clave de los resultados del estudio, que es relevante tanto para los médicos como para los pacientes , es que incluso después de múltiples fracasos del tratamiento, todavía hay esperanza de que los pacientes puedan responder a esta nueva clase de tratamientos anti-CGRP”, dice, Dr. Messoud Ashina, profesor de neurología y autor principal de la publicación DELIVER.
Mientras que entre el 42 % y el 49 % de los pacientes que recibieron Vyepti en el estudio DELIVER lograron una reducción de ≥50 % en la MMD durante 12 semanas, otros estudios con anticuerpos monoclonales administrados por vía subcutánea dirigidos contra el CGRP o su receptor (erenumab, fremanezumab y galcanezumab) en pacientes con migraña y 2-4 fracasos de tratamientos preventivos previos migraña informan que el 30-38% de los pacientes lograron una reducción ≥50% en MMD[i],[ii],[iii]. Además de la reducción en la frecuencia de los días de migraña para los pacientes tratados con Vyepti, se observó una mayor reducción en el porcentaje de ataques severos para los episodios de dolor de cabeza restantes en comparación con el placebo.
Contactos
| Thomas Mikkel Mortensen | Palle Holm Olesen |
| Líder de Relaciones con los Medios, Comunicación Corporativa | Vicepresidente, Relaciones con Inversionistas |
| THMR@lundbeck.com | PALO@lundbeck.com |
| +45 30 83 30 24 | +45 30 83 24 26 |
Sobre el estudio DELIVER
DELIVER (NCT04418765) es un estudio de fase lllb, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que evalúa la seguridad y eficacia de Vyepti en pacientes con migraña crónica o episódica. La migraña crónica se definió como migraña que ocurre ≥8 días al mes y dolor de cabeza que ocurre en >14 días, y migraña episódica como migraña que ocurre en ≥4 días y dolor de cabeza que ocurre en ≤14 días. Todos los pacientes tenían que haber experimentado fracasos de dos a cuatro clases de tratamiento preventivo anteriores. Se excluyó de la participación a los pacientes que fracasaron en un tratamiento anterior dirigido a la vía del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP). La evidencia documentada de fracasos previos en el tratamiento de la migraña fue respaldada por registros médicos o por la confirmación de los médicos específica para cada tratamiento en los últimos 10 años.
En el estudio, 892 pacientes fueron aleatorizados para recibir eptinezumab 100 mg o 300 mg o placebo por infusión intravenosa (IV). Los pacientes incluidos en el estudio experimentaron con mayor frecuencia fracasos del tratamiento con topiramato y amitriptilina, con 550 (61,8 %), 277 (31,1 %) y 60 (6,7 %) pacientes que experimentaron 2, 3 y 4 fracasos del tratamiento preventivo previo, respectivamente. El criterio principal de valoración fue el cambio desde el inicio en el número de días mensuales de migraña durante las semanas 1 a 12. Los criterios de valoración secundarios clave incluyeron tasas de respuesta como pacientes con una reducción del 50 % o más desde el inicio en los MMD (semanas 1 a 12), tasas de respuesta de pacientes con una reducción del 75 % o más desde el inicio en los MMD (semanas 1 a 12) y cambio desde el inicio en el número de MMD (semanas 13-24). Otros criterios de valoración secundarios evaluaron el efecto de Vyepti frente a placebo en: la puntuación de la prueba de impacto del dolor de cabeza de 6 ítems (HIT-6), la calidad de vida específica de la migraña (MSQ v2.1), la escala analógica visual HRQoL (EQ-5D-5L) ( VAS), Utilización de recursos de atención médica (HCRU) y Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI).
Acerca de Vyepti® (eptinezumab)
Vyepti es un anticuerpo monoclonal humanizado que se une a CGRP y que se desarrolló específicamente para la administración IV. La eficacia y seguridad de Vyepti se evaluó en dos ensayos clínicos de fase III (PROMISE-1 en la migraña episódica[iv] y PROMISE-2 en migraña crónica[v]), donde Vyepti cumplió su criterio principal de valoración de disminución de la MMD durante las semanas 1 a 12 tanto en la migraña episódica como en la crónica. Además, el programa de ensayos clínicos demostró un beneficio del tratamiento sobre el placebo que se observó para ambas dosis de Vyepti desde el primer día después de la infusión. Para la aprobación inicial, se evaluó la seguridad de Vyepti en 2076 pacientes adultos con migraña que recibieron al menos una dosis de Vyepti. Las reacciones adversas más comunes (≥2% y al menos 2% o más que el placebo) en los ensayos clínicos para el tratamiento preventivo de la migraña fueron nasofaringitis e hipersensibilidad. En PROMISE-1 y PROMISE-2, el 1,9 % de los pacientes tratados con Vyepti interrumpieron el tratamiento debido a reacciones adversas.
Vyepti® (eptinezumab-jjmr) fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos en febrero de 2020, y en enero de 2022, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) otorgó la autorización de comercialización a Vyepti. Vyepti se lanza en el mercado estadounidense y se espera que se lance en los primeros países europeos en los próximos meses.
Acerca de la migraña
La migraña es una enfermedad neurológica compleja e incapacitante que se caracteriza por episodios recurrentes de dolores de cabeza intensos que suelen acompañarse de una serie de síntomas, como náuseas, vómitos y sensibilidad a la luz o al sonido.[vi]. Se estima que afecta aproximadamente a 39 millones de personas en los EE. UU. y a más de mil millones en todo el mundo, y afecta tres veces más a mujeres que a hombres. La migraña es la segunda causa principal de años vividos con discapacidad (YLD, por sus siglas en inglés) entre todas las enfermedades, y es la principal causa de YLD entre los pacientes de 15 a 49 años, según el estudio Global Burden of Disease.[vii]. El dolor de cabeza no solo es doloroso, sino que la migraña también impone una carga social y financiera. En Europa, la migraña por sí sola afecta a cerca de 50 millones de personas y le cuesta a la economía 18 000 millones EUR al año según el Cost of Brain Disorders in Europe.[viii] estudio y esto es sin el costo indirecto asociado con el presentismo (es decir, pérdidas de productividad debido a la reducción de la eficiencia de las personas que no están lo suficientemente enfermas como para ausentarse del trabajo). Los ataques repetidos de dolor de cabeza y, a menudo, el miedo constante al siguiente, dañan la vida familiar, la vida social y la vida laboral. Además, el uso frecuente de tratamientos para la migraña aguda puede hacer que los pacientes experimenten, o corran el riesgo de desarrollar, dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos.
Acerca de H. Lundbeck A/S
H. Lundbeck A/S es una compañía farmacéutica global especializada en enfermedades cerebrales. Durante más de 70 años, hemos estado a la vanguardia de la investigación en neurociencia. Nos dedicamos incansablemente a restaurar la salud del cerebro, para que cada persona pueda dar lo mejor de sí.
Demasiadas personas en todo el mundo viven con enfermedades cerebrales, condiciones complejas a menudo invisibles para los demás que, sin embargo, cobran un enorme precio a las personas, las familias y las sociedades. Estamos comprometidos a luchar contra el estigma y la discriminación contra las personas que viven con enfermedades cerebrales y abogar por una mayor aceptación social de las personas con enfermedades cerebrales. Todos los días, nos esforzamos por mejorar el tratamiento y una vida mejor para las personas que viven con enfermedades cerebrales.
Tenemos aproximadamente 5300 empleados en más de 50 países y nuestros productos están disponibles en más de 100 países. Nuestros programas de investigación abordan algunos de los desafíos más complejos de la neurociencia, y nuestra cartera de proyectos se centra en desarrollar tratamientos transformadores para enfermedades cerebrales para las que existen pocas opciones terapéuticas, si es que hay alguna. Contamos con instalaciones de investigación en Dinamarca y los Estados Unidos, y nuestras instalaciones de producción están ubicadas en Dinamarca, Francia e Italia. Lundbeck generó ingresos de DKK 16,3 mil millones en 2021 (EUR 2,2 mil millones; USD 2,6 mil millones).
Para obtener información adicional, lo alentamos a que visite nuestro sitio corporativo www.lundbeck.com y se conecte con nosotros en Instagram (h_lundbeck), Twitter en @Lundbeck y a través de LinkedIn.
Referencias
[i] Reuters U, et al. Lanceta. 2018;392:2280-7
[ii] Ferrari MD, et al. Lancet. 2019;394
[iii] Mulleners WM, et al. Lancet Neurol. 2020;19:814-825.
[iv] Ashina M, et al. Cephalalgia. 2020 Mar;40(3):241-254
[v] Lipton RB, et al. Neurología. 31 de marzo de 2020;94(13):e1365-e1377
[vi] Villalón CM. Pharmacol Ther. 2009;124(3):309-323
[vii] Steiner TJ, et al. J Dolor de cabeza Dolor. 2018;19(1):17.
[viii] Gustavsson A, et al. 2011 Oct;21(10):718-79.
H. Lundbeck A/S
Otiliavej 9, 2500 Valby, Dinamarca
+45 3630 1311
info@lundbeck.com
https://news.cision.com/h–lundbeck-as/r/results-from-the-deliver-study-with-vyepti–has-been-published-in-a-top-ranking-medical- diario,c3586575
https://mb.cision.com/Main/18215/3586575/1593646.pdf
(c) Decisión de 2022. Todos los derechos reservados., fuente Comunicados de prensa – Inglés
]]>/ EIN News / – Atlanta, 13 de abril de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) – Atlanta, Georgia –
Arrowhead Clinic, una clínica quiropráctica con sede en Atlanta, GA, se enorgullece en anunciar que ha superado el hito de 1000 reseñas de cinco estrellas en Google. Su calificación general en Google se mantiene en 5,0 estrellas, lo que indica que prácticamente todas las reseñas recibidas han sido reseñas de cinco estrellas. En una de las reseñas más recientes, Sheena J. les dio cinco estrellas y dijo: “He estado viniendo a esta clínica durante aproximadamente un mes y el personal es increíble. No solo te hacen sentir mejor, sino que te hacen sentir como en familia”.
En otra revisión reciente, Solomon S. también les dio cinco estrellas y dijo: “Originalmente fui aquí por un accidente. Sin embargo, he seguido yendo periódicamente para ajustes debido a mi físico. Hago CrossFit con regularidad y el Dr. Turner y el personal no solo me ayudan con los ajustes, sino que también me dan buenos consejos sobre actividades atléticas, estiramiento y movilidad. Sería negligente si no mencionara que el personal de la recepción es excelente.”
La Dra. Summer Turner, doctora en quiropráctica en Arrowhead Clinic, dice: “Bienvenido a Arrowhead Clinic. Su especialista en quiropráctica de Atlanta, Georgia, se dedica a la atención quiropráctica familiar y la salud de la columna. Únase a nuestros miles de pacientes que han encontrado alivio para el dolor lumbar, el dolor de ciática, las lesiones por latigazo cervical y las migrañas. Nuestras más de 1,000 reseñas de cinco estrellas en Google son evidencia suficiente de que brindamos atención quiropráctica efectiva”.
Y debido a que los accidentes automovilísticos son una de las principales causas de lesiones personales, Arrowhead Clinic ha sido fundamental para permitir que cientos de miles de víctimas de accidentes recuperen su vida después de sufrir una amplia gama de lesiones. Estas lesiones han afectado profundamente la vida cotidiana de muchos de sus pacientes quiroprácticos, lo que ha provocado mucho dolor y movilidad limitada. Los quiroprácticos de Arrowhead Clinic Atlanta adaptan los planes de tratamiento a la medida para brindar la atención necesaria para cada una de las necesidades, niveles de dolor y condiciones únicas del paciente.
Es importante tener en cuenta que las fuertes fuerzas causadas por la colisión hicieron que el cuerpo de la víctima sufriera mucho estrés. Y las lesiones pueden variar en gravedad, desde algunos golpes y moretones hasta parálisis o incluso la muerte. Por lo tanto, es recomendable no dejar nada al azar y asegurarse de recibir atención médica después del accidente, incluso si parece sentirse bien. En Arrowhead Clinic realizarán exámenes quiroprácticos, incluido un examen físico en el que un quiropráctico autorizado palpará la columna vertebral en busca de desalineaciones. El quiropráctico también solicitará una radiografía para averiguar si hay lesiones que no se pudieron sentir durante el examen inicial. El tratamiento será diferente para cada paciente y cada lesión. Y también se tendrá en cuenta la salud y la edad del paciente a la hora de desarrollar el plan de tratamiento personalizado.
Mientras tanto, si bien son especialistas en lesiones por accidentes automovilísticos, también pueden brindar atención quiropráctica para la mayoría de los tipos de dolor y lesiones. Estos incluyen: tendinitis de Aquiles; esguinces de tobillo; síndrome del túnel carpiano; hombro congelado/capsulitis adhesiva; codo de golfista/tenista; tirones/distensiones de los isquiotibiales; tendinitis del flexor de la cadera/psoas; dolor de cadera; síndrome de la banda iliotibial; esguinces de rodilla; dolor de espalda baja; dolor de cuello; tendinitis rotuliana; fascitis plantar; distensiones del manguito rotador; ciática; calambres en las espinillas; ATM; dolores de cabeza por tensión/migrañas; y latigazo.
Lanzada en 1977, Arrowhead Clinic cuenta con quiroprácticos líderes en equipo y médicos especialistas en accidentes automovilísticos en 17 clínicas en todo el estado de Georgia. Han tratado a más de 400,000 víctimas de accidentes durante los últimos 40 años y han establecido una reputación de ser líderes en la industria. Tienen rayos X internos que pueden usar para diagnosticar lesiones durante la primera cita del paciente. Pero si bien se enfocan en las lesiones por accidentes automovilísticos, también pueden tratar los tipos habituales de dolor y lesiones.
Las personas que deseen obtener más información sobre los servicios prestados por sus médicos y quiroprácticos de accidentes automovilísticos pueden consultar Arrowhead Clinic Chiropractor Atlanta en https://arrowheadclinicchiropractoratlanta.business.site/posts/3816762255370577530 o comunicarse con ellos por teléfono al (770) 961-7246. Están abiertos de 9:00 am a 7:00 pm, de lunes a viernes y de 9:00 am a 2:00 pm los sábados.
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Para obtener más información sobre Arrowhead Clinic Chiropractor Atlanta, comuníquese con la empresa aquí:
Arrowhead Clinic Quiropráctico Atlanta
Dra. Verano Turner
(770) 961-7246
3695 Cascada Rd
Atlanta, Georgia 30331
Dra. Verano Turner
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13 de abril de 2022, 16:15 GMT
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]]>Los datos del mundo real del estudio observacional transversal UNIVERSE mostraron que el tratamiento con ubrogepant (Ubrelvy; AbbVie) se asoció con una alta satisfacción por lograr el alivio del dolor, la capacidad de pensar con claridad y el regreso a la función normal entre los pacientes con migraña que cambiaron al tratamiento tras el fracaso de la terapia previa.1
Presentados en la reunión anual de la Academia Estadounidense de Neurología (AAN) de 2022, del 2 al 7 de abril en Seattle, Washington, los resultados también mostraron que el 91,7 % de los pacientes informaron que era probable que continuaran usando ubrogepant. Ubrogepant, un antagonista oral del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), ha sido aprobado para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura desde 2019.
El investigador principal Richard B. Lipton, MD, director, Montefiore Headache Center, y sus colegas analizaron a 302 encuestados de la aplicación Migraine Buddy que informaron haber usado ubrogepant en al menos 4 migrañas previas, incluida al menos 1 dosis en los 14 días anteriores. Completaron una encuesta de 29 preguntas que evaluaba las características de los pacientes, los patrones de tratamiento, los resultados y la satisfacción con ubrogepant.
En este análisis, los investigadores observaron un subgrupo de pacientes (n = 264; 87,4 %) que cambiaron a ubrogepant debido a la falta de eficacia de su tratamiento anterior. Más de un tercio (35,6 %) del subgrupo tenía migraña crónica y más de la mitad (55,9 %) había probado previamente al menos 3 triptanos. A las 2, 4 y 24 horas después de la dosis, el 76,1 %, el 83,3 % y el 78,4 % de los pacientes, respectivamente, informaron satisfacción con ubrogepant por lograr el alivio del dolor.
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En total, el 85,2 % de los pacientes tratados con ubrogepant informaron satisfacción por la capacidad de pensar con claridad y el 84,8 % se mostró satisfecho con su regreso a la función normal. Además de una gran mayoría de pacientes que afirmaron que probablemente continuarían el tratamiento, un análisis de la medicación aguda previa y concurrente reveló un uso reducido de opioides (-28 %), barbitúricos (-25 %), ergot (-15 %), no esteroides. fármacos antiinflamatorios (-38 %) y otras clases de medicamentos agudos (-37 %). En particular, las probabilidades de uso de triptanos también se redujeron en un 55 %, la mayor de cualquier medicamento evaluado.
Desde su aprobación, se han realizado varios análisis que han demostrado aún más los efectos positivos que tiene ubrogepant para los pacientes con migraña. Un análisis post hoc de 2021 de los estudios de fase 3 ACHIEVE 1 y 2 (NCT02873221; NCT02867709), los 2 ensayos que llevaron a la aprobación de ubrogepant, demostraron que el fármaco es seguro y eficaz para pacientes con ataques de migraña perimenstrual (pmM).2
Presentado en la 63.ª reunión científica anual de la Virtual American Headache Society (AHS) de 2021, del 3 al 6 de junio, el estudio de 52 semanas volvió a aleatorizar a aquellos que completaron 1 de 2 ensayos iniciales ACHIEVE 1:1:1 a la atención habitual (n = 417 ), ubrogepant 50 mg (n = 417) o ubrogepant 100 mg (n = 420). Entre todas las mujeres participantes, 1329 ataques pmM y 16 145 ataques no pmM fueron tratados con ubrogepant.
A las 2 horas posteriores a la dosis, el 28,7 % y el 29,7 % de los pacientes en los grupos de dosis de 50 y 100 mg experimentaron ausencia de dolor de pmM, mientras que la ausencia de dolor de no pmM ocurrió en el 22,1 % y el 25,3 % de los tratados, respectivamente. El 64,8 % y el 65,2 % de los pacientes en el grupo de 50 mg de ubrogepant experimentaron alivio del dolor de pmM y no pmM, y aumentó a 67,1 % y 68,4 % de los pacientes, respectivamente, en el grupo de 100 mg.
En una serie reciente de NeurologyLive® Insights, “Perspectivas de expertos sobre el manejo de la migraña aguda y preventiva”, el especialista en migraña David Kudrow, MD, habló sobre ubrogepant como un tratamiento para la migraña aguda. Mire a continuación cómo examinó la eficacia y la seguridad del antagonista de CGRP en los ensayos de fase 3 ACHIEVE.
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REFERENCIAS
1. Shewale AR, Poh W, Reed ML, et al. Eficacia en el mundo real de ubrogepant entre participantes con fracaso de tratamiento previo: análisis de subgrupos del estudio UNIVERSE. Presentado en: Reunión Anual de la AAN; 2-7 de abril de 2022; Seattle, WA, y virtual. Resumen 1167
2. Pavlovic JM, Ailani J, Hutchinson S, et al. Ubrogepant fue seguro y bien tolerado en el tratamiento agudo de la migraña perimenstrual. Presentado en la Reunión Científica Anual de AHS; 3-6 de junio de 2021. Resumen P129
]]>El dispositivo de estimulación no invasiva del nervio vago (nVNS) gammaCore de ElectroCore demostró viabilidad y un perfil seguro en el tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, según mostraron los resultados del estudio. En las imágenes ponderadas por difusión, los pacientes observaron reducciones en el crecimiento relativo del infarto, lo que también sugiere resultados eficaces.1
Los hallazgos fueron presentados en la reunión anual de la Academia Estadounidense de Neurología (AAN) de 2022, del 2 al 7 de abril, en Seattle, Washington, por el autor principal Ethem M. Arsava, PhD, profesor de neurología de la Universidad Hacettepe. Después de haber demostrado eficacia en el tratamiento de afecciones como la migraña y otros trastornos del sueño, este fue el primer estudio que demostró la viabilidad de gammaCore entre pacientes con accidente cerebrovascular.
En total, 60 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y 8 pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico completaron el estudio. Los pacientes fueron aleatorizados a dosis bajas o altas de nVNS o tratamiento simulado dentro de las 6 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular. Los que recibieron el tratamiento simulado recibieron 7 estimulaciones de 2 minutos aplicadas a la piel que recubre el nervio vago cada 10 minutos durante 1 hora, mientras que los del grupo de dosis alta recibieron 14 estimulaciones de 2 minutos cada 10 minutos durante la hora 1 y la hora 5. Los resultados de seguridad se evaluaron 2 y 5 minutos después de cada estimulación y 30 minutos después de la estimulación final.
Al inicio del estudio, las características entre los grupos simulado (n = 22) y nVNS (n = 44) no difirieron. Después del tratamiento, se observó bradicardia (≤50 latidos/min), uno de los principales criterios de valoración de seguridad del estudio, en el 2,9 % de los que recibieron tratamiento simulado y en el 3,1 % de los que recibieron nVNS (p = 0,965) y se consideró no significativo. De manera similar, la hipotensión (reducción de ≥20 mm-Hg en la presión arterial), que se presentó en el 1,1 % y el 2,5 % de los pacientes tratados con simulacro y nVNS, respectivamente, tampoco fue significativa (p = 0,145).
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Arsava et al no encontraron muertes, reacciones en el sitio de estimulación o casos de síndrome coronario agudo o hemorragia intracerebral sintomática después del tratamiento con nVNS. En las imágenes ponderadas por difusión, el crecimiento relativo del infarto fue menor en el grupo de nVNS de dosis alta (63,3 %) que en el grupo simulado (185,8 %; P = 0,05). Los investigadores notaron que las medidas de eficacia clínica fueron similares entre los grupos simulado y nVNS.
El uso de VNS para tratar el accidente cerebrovascular no es un concepto completamente nuevo en el campo. En agosto de 2021, el sistema VNS emparejado Vivistim de MicoTransponder aprobado por la FDA para el tratamiento de los déficits motores moderados a graves de las extremidades superiores asociados con el accidente cerebrovascular crónico, el primero de su tipo en recibir esta indicación. El sistema Vivistim cuenta con un generador de pulso implantable (IPG) que se coloca justo debajo de la piel en el pecho del paciente. Unido al GII hay un cable conductor que conduce hasta los electrodos colocados en el lado izquierdo del cuello.2
Colocado en el cuello de un paciente sobre el nervio vago, el dispositivo gammaCore tiene como objetivo estimular las diferentes fibras del nervio. Cuando recibió su luz verde original de la FDA, se convirtió en la primera terapia médica manual no invasiva aplicada en el cuello para tratar la migraña y la cefalea en brotes. Desde entonces, ha ganado indicaciones ampliadas para tratar de forma aguda el dolor asociado con la cefalea en brotes episódica y el tratamiento agudo y preventivo de la migraña en adolescentes (de 12 años de edad y mayores).
En septiembre de 2021, el dispositivo recibió la aprobación de la FDA para tratar pacientes con hemicránea paroxística y hemicránea continua en pacientes adultos, lo que lo convierte en el primer tratamiento (fármaco o dispositivo) aprobado para estas poblaciones de pacientes.3 Datos de múltiples auditorías clínicas y series de casos/ los informes de casos, incluido uno que encontró que más de las tres cuartas partes de la cohorte se beneficiaron del dispositivo, fueron la base para esa decisión.
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