Ordenar

TRENTON- El Fiscal General Matthew J. Platkin anunció que la Oficina de Valores de NJ (“Oficina”) tomó medidas hoy para impedir que una entidad en línea ofrezca de manera fraudulenta valores no registrados en forma de paquetes de inversión relacionados con diversas formas de marihuana y productos de marihuana.

En una orden de cese y desistimiento emitida hoy, la Oficina ordenó a la entidad en línea Buy Cannabis Stocks Investments Inc. a/k/a BCSI Inc. (“BCSI”) que deje de violar de inmediato las leyes de valores de Nueva Jersey y cese y desista de ofrecer acciones de inversión falsas. paquetes relacionados con productos farmacéuticos, marihuana medicinal, aceite de cáñamo/CBD legal y marihuana legal que prometen a los inversores rendimientos mensuales que oscilan entre el 7,5 % y el 55 %.

Para dar un aire de legitimidad a su empresa, BCSI fabricó documentos, incluido uno supuestamente firmado por el Jefe Interino de la Oficina que indica que BCSI estaba registrada en la Oficina como corredor de bolsa por un período de tiempo.

“Este es un ejemplo descarado de cómo los estafadores explotan las industrias ‘candentes’ para engañar a los inversionistas que están ansiosos por entrar en la planta baja de la próxima gran cosa”, dijo el Fiscal General Platkin. “Continuaremos monitoreando la oferta en línea de productos financieros para identificar y detener estafas como esta. E instamos a los inversores a evitar que la emoción de un nuevo mercado nuble su buen juicio y sentido común”.

“El cannabis legal es una industria emergente, lo que lo convierte en el principal terreno de caza para los depredadores financieros que utilizarán todos los trucos del libro para atraer a los inversores a sus esquemas”, dijo Cari Fais, directora interina de la División de Asuntos del Consumidor. “El sitio web de BCSI es un ejemplo principal de esto. Los inversores deben hacer su tarea y verificar la legitimidad de todos los productos de inversión, especialmente aquellos que hacen falsas promesas de altos rendimientos con bajos riesgos”.

La Oficina descubrió que BCSI ha estado cometiendo fraude en relación con la oferta y venta de valores en su sitio web al promocionar sus paquetes de inversión con una letanía de afirmaciones falsas. La conducta flagrantemente fraudulenta incluye:

• Omitir hechos materiales para los inversionistas potenciales, como la identidad de sus principales, cómo se utilizarían los fondos de los inversionistas y los riesgos de sus planes de inversión;
• Enumerar direcciones falsas de sus lugares de negocios;
• Afirmar falsamente estar autorizado para vender valores;
• Publicar testimonios falsos de clientes que usan fotos de Internet, incluido uno de una persona de un reality show de televisión; y
• Circulación de un volante falso para una supuesta cumbre de legislación sobre cannabis patrocinada por BCSI.

La investigación de la Oficina de Valores fue realizada por la Investigadora Supervisora ​​Rachel Glasgow y la Investigadora Meryl Griff Hubscher de la Oficina de Valores dentro de la División de Asuntos del Consumidor.

###

La Oficina se encarga de proteger a los inversionistas del fraude de inversiones y de regular la industria de valores en Nueva Jersey. Es fundamental que los inversores “Comprueben antes de invertir”. Los inversionistas pueden obtener información, incluido el estado de registro y el historial disciplinario, de cualquier profesional financiero que haga negocios hacia o desde New Jersey, comunicándose con la Oficina sin cargo dentro de New Jersey al 1-866-I-INVEST (1-866-446- 8378), desde fuera de New Jersey al (973) 504-3600, o visitando el sitio web de la Oficina en www.NJSecurities.gov. Los inversionistas también pueden comunicarse con la Oficina para obtener asistencia o plantear problemas o quejas sobre inversiones o profesionales financieros con sede en Nueva Jersey.

acabas de leer:

Noticias proporcionadas por

07 de diciembre de 2022, 02:55 GMT

Canales de distribucion:

La prioridad de EIN Presswire es la transparencia de las fuentes. No permitimos clientes opacos, y nuestros editores intentan tener cuidado al descartar contenido falso y engañoso. Como usuario, si ve algo que nos hemos perdido, háganoslo saber. Su ayuda es bienvenida. EIN Presswire, el Newswire de noticias de Internet para todos, trata de definir algunos de los límites que son razonables en el mundo actual. Consulte nuestras Pautas editoriales para obtener más información.

Envíe su comunicado de prensa

Scilex Holding Company (‘Scilex’), una subsidiaria de propiedad mayoritaria de Sorrento Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SRNE, ‘Sorrento’), una innovadora empresa generadora de ingresos enfocada en adquirir, desarrollar y comercializar productos de manejo del dolor no opiáceos para el tratamiento del dolor agudo y crónico, anunció que las acciones ordinarias cotizarán en el mercado de capitales Nasdaq el viernes 11 de noviembre de 2022 con el símbolo de cotización ‘SCLX’.

El debut comercial de Scilex se produce después de la finalización de su combinación de negocios con Vickers Vantage Corp. I, una empresa de adquisición de propósito especial (la ‘Combinación de negocios’). La compañía combinada ahora opera como Scilex Holding Company.

Scilex Holding Company es intransigente en su enfoque para convertirse en el líder mundial en el manejo del dolor comprometido con los principios sociales, ambientales, económicos y éticos para desarrollar de manera responsable productos farmacéuticos para maximizar la calidad de vida.

Henry Ji, Ph.D., presidente ejecutivo de Scilex y presidente y director ejecutivo de Sorrento y Jaisim Shah, presidente y director ejecutivo de Scilex, encabezarán la ceremonia junto con otros miembros del equipo ejecutivo de Scilex y los miembros de la junta directiva de Scilex y Sorrento. . ‘Este es un momento extremadamente emocionante para el equipo de Scilex. Tocar la campana de apertura en Nasdaq es indicativo del arduo trabajo de nuestro equipo y la celebración de nuestro crecimiento continuo”, dijo Henry Ji, Ph.D.

Scilex Holding Company tocará la campana de apertura de Nasdaq a las 9:30 am ET el viernes 11 de noviembre de 2022. Vea la ceremonia en vivo en la transmisión en vivo de Nasdaq

Acerca de Scilex Holding Company

Scilex Holding Company, una subsidiaria de propiedad mayoritaria de Sorrento Therapeutics, Inc., es una innovadora empresa generadora de ingresos enfocada en adquirir, desarrollar y comercializar productos de control del dolor no opiáceos para el tratamiento del dolor agudo y crónico. Scilex es inflexible en su enfoque para convertirse en el líder mundial en el manejo del dolor comprometido con los principios sociales, ambientales, económicos y éticos para desarrollar de manera responsable productos farmacéuticos para maximizar la calidad de vida. En marzo de 2022, se anunciaron los resultados del programa CLEAR del ensayo fundamental de fase III para SEMDEXATM, su novedoso producto no opioide para el tratamiento del dolor radicular lumbosacro (ciática). terapias con opiáceos para el tratamiento de pacientes con dolor moderado a intenso. Scilex lanzó su primer producto comercial en octubre de 2018, obtuvo la licencia de un producto comercial en junio de 2022 y está desarrollando su canal de última etapa, que incluye un candidato fundamental de la Fase 3 y un candidato de la Fase 2 y uno de la Fase 1. Su producto comercial, ZTlido (lidocaine topical system) 1.8%, o ZTlido, es un producto tópico de lidocaína recetado aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para el alivio del dolor asociado con la neuralgia posherpética, que es una forma de dolor nervioso posterior al herpes zoster. . Scilex obtuvo la licencia del derecho exclusivo para comercializar la solución oral Gloperba (colchicina USP), un tratamiento profiláctico aprobado por la FDA para los brotes dolorosos de gota en adultos, en los EE. UU. Scilex planea comercializar Gloperba en 2023 y está bien posicionado para comercializar y distribuir el producto. Los tres productos candidatos de Scilex son SP-102 (producto de gel viscoso de fosfato sódico de dexametasona inyectable que contiene 10 mg de dexametasona) o SEMDEXA, una nueva formulación de gel viscoso de Fase 3 de un corticosteroide ampliamente utilizado para inyecciones epidurales para tratar el dolor radicular lumbosacro o la ciática. , con estatus FDA Fast Track; SP-103 (sistema tópico de lidocaína) al 5,4 %, una formulación de fase 2 de triple potencia de ZTlido, para el tratamiento del dolor lumbar, con estatus FDA Fast Track y SP-104, 4,5 mg de clorhidrato de naltrexona de dosis baja de liberación retardada en ráfaga ( DBR-LDN) Cápsula, para el tratamiento del dolor crónico, fibromialgia en múltiples programas de Fase 1 que se espera iniciar este año. Para obtener más información sobre el ensayo de eficacia de fase 3 de SP-102, consulte el identificador NCT NCT03372161 – Analgesia epidural lumbar con corticosteroides para radiculopatía – Vista de texto completo – ClinicalTrials.gov.

Scilex Holding Company tiene su sede en Palo Alto, California, con operaciones tanto en Palo Alto como en San Diego, California.

Acerca de Sorrento Therapeutics, Inc.

Sorrento es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica y comercial que desarrolla nuevas terapias para tratar el cáncer, el dolor (tratamientos no opioides), enfermedades autoinmunes y COVID-19. El enfoque multimodal y multifacético de Sorrento para combatir el cáncer es posible gracias a sus amplias plataformas de inmunooncología, que incluyen activos clave como los inhibidores de tirosina quinasa de próxima generación (‘TKI’), anticuerpos completamente humanos (‘biblioteca G-MAB’), inmuno- terapias celulares (‘DAR-T’), conjugados anticuerpo-fármaco (‘ADC’) y virus oncolíticos (‘Seprehvec’). Sorrento también está desarrollando posibles terapias antivirales y vacunas contra los coronavirus, incluidas STI-1558, COVISHIELD y COVIDROPS, y soluciones de pruebas de diagnóstico, incluida COVIMARK.

El compromiso de Sorrento con las terapias que mejoran la vida de los pacientes también se demuestra con nuestro esfuerzo por avanzar (agonista de TRPV1) molécula pequeña para el control del dolor no opioide, resiniferatoxina (“RTX”) y SP-102 (10 mg, gel viscoso de fosfato sódico de dexametasona) (SEMDEXA), una nueva formulación en gel viscoso de un corticosteroide ampliamente utilizado para inyecciones epidurales para tratar el dolor radicular lumbosacro o ciática, y para comercializar ZTlido (sistema tópico de lidocaína) al 1,8% para el tratamiento de la neuralgia posherpética (NPH). RTX ha sido aprobado para un ensayo de Fase II para el dolor intratable asociado con el cáncer y un ensayo de Fase II en pacientes con osteoartritis. En marzo de 2022 se anunciaron los resultados finales positivos del programa CLEAR del ensayo fundamental de fase III para SEMDEXA, su novedoso producto no opioide para el tratamiento del dolor radicular lumbosacro (ciática). ZTlido fue aprobado por la FDA el 28 de febrero de 2018.

Acerca de Vickers Vantage Corp. I

Antes de la consumación de la Combinación de Negocios, Vickers Vantage Corp. I era una compañía de cheques en blanco formada con el propósito de efectuar una fusión, intercambio de acciones, adquisición de activos, compra de acciones, reorganización o una combinación de negocios similar con una o más empresas o entidades.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa y cualquier declaración realizada para y durante cualquier presentación o reunión sobre los asuntos discutidos en este comunicado de prensa contienen declaraciones prospectivas relacionadas con Vickers, Sorrento y sus subsidiarias, incluidas, entre otras, Scilex, en virtud de las disposiciones de puerto seguro de la Sección 21E de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 y están sujetos a riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los proyectados. Las declaraciones prospectivas incluyen declaraciones sobre los objetivos a largo plazo y los planes de comercialización de Scilex, el potencial de Scilex para atraer nuevo capital y evitar los efectos del apalancamiento de deuda negativo, los resultados y beneficios futuros estimados o anticipados de la compañía combinada luego de la combinación de negocios, oportunidades futuras para la compañía combinada, las estrategias comerciales futuras de la compañía combinada, los recursos de efectivo esperados de la compañía combinada y los usos esperados de los mismos; los productos candidatos actuales y potenciales de Scilex, los ensayos clínicos planificados y las actividades preclínicas y las posibles aprobaciones de productos, así como el potencial de aceptación en el mercado de cualquier producto aprobado y la oportunidad de mercado relacionada; declaraciones sobre SP-102 (SEMDEXA), SP-103 o SP-104, si están aprobados por la FDA; Los planes de desarrollo y comercialización de Scilex y los productos, tecnologías y perspectivas de Sorrento y los productos, tecnologías y perspectivas de Scilex.

Los riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales de Sorrento y Scilex difieran material y adversamente de los expresados ​​en nuestras declaraciones prospectivas incluyen, entre otros: la capacidad de la compañía combinada para lograr los beneficios de la Combinación de Negocios, incluyendo futuros resultados financieros y operativos de la compañía combinada; riesgos relacionados con el resultado de cualquier proceso legal que pueda iniciarse contra las partes en relación con la Combinación de Negocios; condiciones generales económicas, políticas y comerciales; riesgos relacionados con la actual pandemia de COVID-19; el riesgo de que los posibles productos candidatos que desarrolla Scilex no progresen a través del desarrollo clínico o no reciban las aprobaciones reglamentarias requeridas dentro de los plazos esperados o en absoluto; riesgos relacionados con la incertidumbre con respecto a la vía regulatoria para los productos candidatos de Scilex; el riesgo de que Scilex no pueda comercializar con éxito u obtener la aceptación del mercado de sus productos candidatos; el riesgo de que los productos candidatos de Scilex no sean beneficiosos para los pacientes o no se comercialicen con éxito; el riesgo de que Scilex haya sobreestimado el tamaño de la población objetivo de pacientes, su disposición a probar nuevas terapias y la disposición de los médicos a prescribir estas terapias; riesgos de que los resultados del ensayo de fase 2 para SP-103 o los ensayos de fase 1 para SP-104 no sean exitosos; riesgos de que los resultados previos de los ensayos clínicos de SP-102 (SEMDEXA), SP-103 o SP-104 no puedan ser replicados; riesgos regulatorios y de propiedad intelectual; el riesgo de no materializar los beneficios anticipados de la Combinación de Negocios y otros riesgos e incertidumbres indicados ocasionalmente y otros riesgos establecidos en las presentaciones de Sorrento y Vickers ante la SEC, incluido el prospecto final de Vickers relacionado con la Combinación de Negocios con fecha del 28 de octubre , 2022. Se advierte a los inversores que no confíen indebidamente en estas declaraciones prospectivas, que se refieren solo a la fecha de este comunicado, y no asumimos ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva en este comunicado de prensa, excepto cuando sea necesario. por ley.

Contacto:

Jaisim Shah

Teléfono:(650) 516-4310

Correo electrónico: jshah@scilexpharma.com

El centro de rehabilitación Roseland Spinal se especializa en tecnología avanzada y tratamientos no quirúrgicos para impulsar una salud y un bienestar óptimos.

En un momento en que las personas apenas tienen tiempo para el cuidado personal debido al peso de las responsabilidades, su salud y bienestar continúan sufriendo. Esta negligencia provoca dolor de espalda, ciática, dolor en las articulaciones, escoliosis, problemas de peso, inflamación, dolores de cabeza, migrañas y más. Si no se tratan, estas dolencias se convierten en luchas de por vida que causan un dolor e incomodidad inmensos e incluso pueden impedir que las personas funcionen de manera óptima en su vida cotidiana. En algunos casos, se han requerido soluciones de tratamiento invasivas como la cirugía para remediar estas condiciones.

Con tantas personas que luchan con estos problemas de salud todos los días, el Dr. John Capriglione del Centro de Rehabilitación de la Columna Vertebral de Roseland interviene para ofrecer soluciones no quirúrgicas que aprovechan la tecnología avanzada para ayudar al cuerpo a restaurar su salud y bienestar óptimos. Roseland Spinal es un centro de rehabilitación de especialidades múltiples que ofrece atención quiropráctica, terapia de descompresión espinal no quirúrgica, fisioterapia, acupuntura, terapia con láser frío y terapia nutricional.

El Dr. John, un quiropráctico, comparte que la persona promedio pasa alrededor de ocho horas de su día en su computadora o teléfono, lo que lleva al cuello de texto al mirar computadoras y teléfonos celulares. Estos son problemas que pueden corregirse mediante la atención quiropráctica y la fisioterapia combinadas con cambios en el estilo de vida. La atención quiropráctica proporciona ajustes adecuados de la columna vertebral que alivian dolores o molestias, mantienen el cuerpo alineado y mejoran la función física y mental. El personal de Roseland Spinal se compromete a garantizar que cada persona salga del centro sintiéndose mejor que cuando entró.

“Nuestra misión es mejorar la calidad de vida de aquellos que buscan bienestar continuo y alivio del dolor de enfermedades y afecciones crónicas, lesiones y accidentes. Utilizamos tratamientos especiales no quirúrgicos para aliviar el dolor para lograr esto”.

El centro de rehabilitación de la columna vertebral de Roseland revela que una columna desalineada conduce a respuestas de estrés en el cuerpo que conducen a estas enfermedades y afecciones crónicas. Incluso la más mínima desalineación provoca un desequilibrio en el que se libera la hormona del estrés, el cortisol, y se suprime el sistema inmunológico. Los estudios han demostrado la eficiencia de la atención quiropráctica para ajustar la respuesta al estrés y brindar beneficios adicionales para la salud, como una mejor inmunidad.

Junto con esto, Roseland Spinal también ofrece terapia nutricional, ayudando a las personas en su proceso de pérdida de peso. El Dr. John se sometió personalmente a este tratamiento y comparte que a través de la desintoxicación, una alimentación adecuada y buenos suplementos nutricionales, pudo controlar su peso. Curó un programa completo de desintoxicación y pérdida de peso de 11 semanas en Roseland Spinal que ha transformado muchas vidas.

Roseland Spinal también comparte información sobre sus servicios y programas de tratamiento a través de las redes sociales y videos detallados en YouTube. El Dr. John y el personal de Roseland Spinal están dedicados a ayudar a las personas a comprender la importancia de poner su salud en primer lugar. Las personas deben priorizar su salud por encima de todo, sin importar cuán ocupadas estén las cosas.

Roseland Spinal se esfuerza por hacer que la tecnología avanzada y los tratamientos no quirúrgicos sean accesibles y asequibles.

Acerca de Roseland Espinal

Roseland Spinal Rehabilitation Center es un centro de tratamiento de múltiples especialidades que ofrece tecnología avanzada y soluciones no quirúrgicas. Estos van desde el tratamiento de la ciática hasta la atención quiropráctica, la terapia de descompresión, la terapia nutricional, la fisioterapia y otras formas de rehabilitación para enfermedades y afecciones crónicas.

Contacto con los medios
Nombre de empresa:

Espinal de Roseland

Persona de contacto:

Dr. Juan Capriglione

Correo electrónico:Enviar correo electrónico
Teléfono:

973-228-1488

País:

Estados Unidos

Sitio web:http://www.roselandspinal.com/

Naturópata y quiropráctico expone cómo su amor por ver la vida curada de sus clientes lo mantiene en su profesión.

Dortmund, Alemania – 23 de septiembre de 2022 – El Dr. Zakaria Kevin Leidgen, joven, talentoso y motivado, trabaja como naturópata y quiropráctico. Con confianza se refiere a sí mismo como ‘The Spine Doctor’ y cree firmemente en cuidar la columna en todo momento. En sus propias palabras, ha expresado que “la columna es la oficina principal del cuerpo, y si la columna está sana, usted estará saludable”.

El Dr. Zakaria Kevin Leidgen, nacido en Alemania, creció en Renania del Norte-Westfalia, donde completó su diploma de escuela secundaria y encontró su amor inicial por trabajar con animales. Mientras trabajaba y se asentó en su primer trabajo como adiestrador de perros, se dio cuenta de que tenía otros intereses, siendo el principal ayudar a las personas a sanar clínicamente, lo cual ha madurado en su profesión actual.

Su objetivo es expandir aún más su primer amor de ayudar a los animales de manera quiropráctica en el futuro.

Para el Dr. Zakaria Kevin Leidgen, ser quiropráctico significa reducir y borrar drásticamente la presencia de dolor en diversas formas, incluidas las migrañas y los dolores de cabeza relacionados con el cuello. El ajuste quiropráctico también funciona para mejorar su postura y movimiento en lo que respecta a su columna vertebral y otras articulaciones dentro de todo el cuerpo.

Contacto con los medios
Nombre de empresa: Doctor de columna Zeki
Persona de contacto: Zakaria Leidgen
Correo electrónico: Enviar correo electrónico
País: Alemania
Sitio web: https://www.instagram.com/chiropractic_zeki/

Comunicado de prensa distribuido por ABNewswire.com

Para ver la versión original en ABNewswire, visite: Dr. Zakaria Kevin Leidgen, el naturópata y quiropráctico apasionado, es ofrecer el regalo de una vida sin dolor

acabas de leer:

Noticias proporcionadas por

24 de septiembre de 2022, 12:01

La prioridad de EIN Presswire es la transparencia de las fuentes. No permitimos clientes opacos, y nuestros editores intentan tener cuidado al descartar contenido falso y engañoso. Como usuario, si ve algo que nos hemos perdido, háganoslo saber. Su ayuda es bienvenida. EIN Presswire, el Newswire de noticias de Internet para todos, trata de definir algunos de los límites que son razonables en el mundo actual. Consulte nuestras Pautas editoriales para obtener más información.

Envíe su comunicado de prensa

ROCKAWAY, NJ, 7 de septiembre de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — electroCore, Inc. (Nasdaq: ECOR), una compañía de medicina bioelectrónica en etapa comercial, anunció hoy la publicación de un manuscrito revisado por pares, La estimulación del nervio vago cervical transcutáneo reduce la conducta y manifestaciones fisiológicas de abstinencia en pacientes con trastorno por uso de opioides: un estudio piloto doble ciego, aleatorizado y controlado de forma simulada en la revista Brain Stimulation. El estudio, realizado con el apoyo de Emory y Georgia Tech University, fue patrocinado por una subvención del Instituto Nacional sobre la Adicción a las Drogas (NIDA), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), a través de NIH Helping to End Addiction Long-term ® Iniciativa, o Iniciativa NIH HEAL.

El consumo de sustancias es una crisis en aumento en los Estados Unidos, con muertes por sobredosis de drogas relacionadas con opioides que superan las 100 000 en 2021.1 El estándar de atención para tratar el trastorno por consumo de opioides (OUD, por sus siglas en inglés) es la medicación para el trastorno por consumo de opioides (MOUD, por sus siglas en inglés), incluidos los agonistas de los receptores de opioides y antagonistas Sin embargo, las barreras para la atención son altas, ya que solo el 11 % de los pacientes con OUD reciben el MOUD que necesitan.2 Además, la recaída del OUD es común entre los pacientes. Hasta el 70 % de los pacientes con OUD vuelven a consumir sin medicación y el 46 % de los pacientes que toman metadona, un agonista opioide, recaerán.3 El tratamiento con el antagonista opioide naltrexona requiere un período prolongado de desintoxicación antes del inicio, que puede estar asociado con síntomas de abstinencia. La recaída durante este período puede estar asociada con un riesgo aún mayor de sobredosis y muerte relacionadas con la recaída.4,5 Por lo tanto, se necesitan nuevos tratamientos para manejar la abstinencia en el tratamiento de OUD.

Este estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con simulación de 21 pacientes con OUD encontró que nVNS redujo los síntomas psicológicos y fisiológicos de la abstinencia aguda de opiáceos. En particular, reducciones estadísticamente significativas en los síntomas de abstinencia de opioides (-1,9 ± 3,7 frente a 0,4 ± 1,0; p = 0,047), angustia (-17,5 ± 26,5 frente a 2,2 ± 5,9; p = 0,004) y dolor (-0,8 ± 2,4 vs. 0,9 ± 1,0; p = 0,045) en el transcurso de un protocolo de 2 horas para el grupo de nVNS, en comparación con el grupo de estimulación simulada. Esto estuvo acompañado por una disminución estadísticamente significativa en la frecuencia cardíaca durante la nVNS activa en comparación con la estimulación simulada, en todas las estimulaciones (-5,5 ± 3,5 lpm frente a -1,4 ± 2,3 lpm; 0 = 0,035).

El Dr. Douglas Bremner, profesor de psiquiatría y radiología en la Facultad de medicina de la Universidad de Emory e investigador principal del estudio, comentó: “El trastorno por consumo de opiáceos es una crisis en los Estados Unidos. Los tratamientos actuales no brindan opciones adecuadas para ayudar a los pacientes a iniciar y mantener programas de abstinencia de opioides”. El Dr. Omer Inan, titular de la Cátedra Linda J. y Mark C. Smith de Biociencia y Bioingeniería, Profesor Asociado de Ingeniería Eléctrica e Informática en el Instituto de Tecnología de Georgia y coinvestigador del estudio agregó: terapia que presenta un riesgo mínimo y es susceptible de autoadministración, nVNS representa un tratamiento potencialmente valioso para OUD”.

“Felicitamos y agradecemos al Dr. Bremner, al Dr. Inan y a sus equipos clínicos y de investigación en la Universidad de Emory y la Universidad Tecnológica de Georgia, así como al equipo del NIDA por su apoyo a este estudio”, comentó Eric Liebler, vicepresidente sénior de Neurología en electroCore. “La adicción a los opiáceos afecta a las personas, las familias y la sociedad, y esperamos continuar asociándonos con el NIDA para confirmar el potencial de gammaCore (nVNS) como tratamiento para la OUD”.

La publicación completa está disponible en: https://www.brainstimjrnl.com/action/showPdf?pii=S1935-861X%2822%2900195-4

Este trabajo fue apoyado por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas y bajo el premio número 3UG3DA048502-01A1S2. El contenido es responsabilidad exclusiva de los autores y no representa necesariamente los puntos de vista oficiales de los Institutos Nacionales de Salud.

Acerca de la iniciativa NIH HEAL
La iniciativa Helping to End Addiction Long-term®, o NIH HEAL Initiative®, es un esfuerzo agresivo trans-NIH para acelerar las soluciones científicas para detener la crisis nacional de salud pública de opioides. Lanzada en abril de 2018, la iniciativa se enfoca en mejorar las estrategias de prevención y tratamiento para el uso indebido y la adicción a los opioides, y mejorar el manejo del dolor. Para obtener más información, visite: https://heal.nih.gov.

Acerca de electroCore, Inc.
electroCore, Inc. es una compañía de medicina bioelectrónica en etapa comercial dedicada a mejorar los resultados de los pacientes a través de su plataforma de terapia de estimulación del nervio vago no invasiva, inicialmente enfocada en el tratamiento de múltiples afecciones en neurología. Las indicaciones actuales de la compañía son el tratamiento preventivo de la cefalea en racimos y la migraña, el tratamiento agudo de la migraña y la cefalea en racimos episódica, el tratamiento agudo y preventivo de la migraña en adolescentes y la hemicránea paroxística y hemicránea continua en adultos.

Para obtener más información, visite www.electrocore.com.

Acerca de gammaCore
gammaCore (nVNS) es la primera terapia médica manual no invasiva que se aplica en el cuello para tratar la migraña y el dolor de cabeza en racimos mediante la utilización de una estimulación eléctrica suave en el nervio vago que atraviesa la piel. Diseñado como una tecnología portátil y fácil de usar, gammaCore es autoadministrado por los pacientes, según sea necesario, sin los posibles efectos secundarios asociados con los medicamentos comúnmente recetados. Cuando se coloca en el cuello de un paciente sobre el nervio vago, gammaCore estimula las fibras aferentes del nervio, lo que puede conducir a una reducción del dolor en los pacientes.

gammaCore (nVNS) está aprobado por la FDA en los Estados Unidos para su uso complementario en el tratamiento preventivo de la cefalea en racimos en pacientes adultos, el tratamiento agudo del dolor asociado con la cefalea en racimos episódica en pacientes adultos y el tratamiento agudo y preventivo de la migraña en adolescentes ( mayores de 12 años) y pacientes adultos, y hemicránea paroxística y hemicránea continua en pacientes adultos. gammaCore tiene la marca CE en la Unión Europea para el tratamiento agudo y/o profiláctico de la cefalea primaria (migraña, cefalea en racimos, trigémino).
autonómicas, cefaleas y hemicránea continua) y cefalea por abuso de medicación en adultos.

gammaCore está contraindicado para los pacientes si:

• Tener un dispositivo médico implantable activo, como un marcapasos, un implante de audífono o cualquier dispositivo electrónico implantado
• Tener un dispositivo metálico, como un stent, una placa ósea o un tornillo óseo, implantado en el cuello o cerca de él
• Están utilizando otro dispositivo al mismo tiempo (p. ej., unidad TENS, estimulador muscular) o cualquier dispositivo electrónico portátil (p. ej., teléfono móvil)

No se ha evaluado la seguridad y eficacia de gammaCore en los siguientes pacientes:

• Pacientes adolescentes con problemas cardíacos congénitos
• Pacientes diagnosticados con estrechamiento de las arterias (aterosclerosis carotídea)
• Pacientes que se han sometido a una cirugía para cortar el nervio vago en el cuello (vagotomía cervical)
• Pacientes pediátricos (menores de 12 años)
• Mujeres embarazadas
• Pacientes con hipertensión, hipotensión, bradicardia o taquicardia clínicamente significativas

Para obtener más información, visite gammaCore.com

Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa puede contener declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Tales declaraciones a futuro incluyen, pero no se limitan a, declaraciones sobre las perspectivas comerciales de electroCore, los resultados de los ensayos iniciados por investigadores, su ventas y marketing y planes de desarrollo de productos, proyecciones de flujo de efectivo futuro, costos anticipados, su cartera de productos o mercados potenciales para sus tecnologías, la disponibilidad y el impacto de la cobertura del pagador, el potencial de nVNS en general y gammaCore en particular para tratar la abstinencia aguda en pacientes con Trastorno por uso de opioides y otras declaraciones que no son de naturaleza histórica, particularmente aquellas que usan terminología como “anticipa”, “espera”, “cree”, “pretende”, otras palabras de significado similar, derivaciones de tales palabras y el uso de fechas futuras. Los resultados reales pueden diferir de los proyectados en cualquier declaración prospectiva debido a numerosos factores. Dichos factores incluyen, entre otros, la capacidad de obtener el financiamiento adicional necesario para continuar con los planes comerciales, de ventas y marketing y de desarrollo de productos de electroCore, las incertidumbres inherentes al desarrollo de nuevos productos o tecnologías, la capacidad de comercializar con éxito gammaCore, la competencia en el industria en la que opera electroCore y condiciones generales del mercado. Todas las declaraciones prospectivas se realizan a partir de la fecha de este comunicado de prensa, y electroCore no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas o actualizar las razones por las cuales los resultados reales podrían diferir de los proyectados en las declaraciones prospectivas, excepto cuando sea necesario. por ley. Los inversores deben consultar toda la información establecida en este documento y también deben consultar la divulgación de los factores de riesgo establecidos en los informes y otros documentos que electroCore presenta ante la SEC, disponibles en www.sec.gov.

Contacto:gallo rico
GC Capital
404-736-3838
ecor@cg.capital

1Las muertes por sobredosis de drogas en los EE. UU. alcanzan las 100 000 anuales [Internet]. [cited 2022 Feb 25]. Disponible en: https://www.cdc.gov/nchs/pressroom/nchs_press_releases/2021/20211117.htm

2https://www.samhsa.gov/data/sites/default/files/reports/rpt35325/NSDUHFFRPDFWHTMLFiles2020/2020NSDUHFFR1PDFW102121.pdf

3Mattick RP, Breen C, Kimber J, Davoli M. Terapia de mantenimiento con metadona versus terapia de reemplazo sin opiáceos para la dependencia de opiáceos. Base de datos Cochrane Syst Rev. 2002 22 de abril;(4):CD002209.

4Krupitsky E, Nunes E V., Ling W, Illeperuma A, Gastfriend DR, Silverman BL. Naltrexona inyectable de liberación prolongada para la dependencia de opiáceos: un ensayo aleatorizado multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo. Lancet (Londres, Inglaterra). 2011;377(9776):1506–13.

5Strang J, McCambridge J, Best D, Beswick T, Bearn J, Rees S, et al. Pérdida de tolerancia y mortalidad por sobredosis después de la desintoxicación de opiáceos en pacientes hospitalizados: estudio de seguimiento. BMJ Br Med J. 3 de mayo de 2003; 326 (7396): 959.

Fuente: electroCore, Inc.

2022 GlobeNewswire, Inc., fuente Comunicados de prensa

presione soltar

Gran éxito del ejercicio de warrants

Dijón, 6 de julio de 2022

CROSSJECT (ISIN: FR0011716265; Ticker: ALCJ), una compañía farmacéutica especializada que está desarrollando y pronto comercializará una cartera de medicamentos combinados para uso en situaciones de emergencia, comunica los resultados del ejercicio de los warrants emitidos y asignados gratuitamente el 5 de enero de 2022.

El 5 de enero de 2022, Crossject emitió y asignó warrants gratuitos a todos los accionistas existentes a razón de 1 warrant por acción poseída, con 20 warrants que dan derecho al titular a suscribir 1 acción a un precio de 3,00 €.

Al final del periodo de ejercicio de warrants, que expiró tras la negociación del 30 de junio de 2022, se habían ejercitado 18.808.300 warrants, lo que representa 940.415 nuevas acciones de Crossject emitidas por un total de 2.821.245€. Las nuevas acciones tienen derecho a dividendos actuales y han sido listadas en la misma línea que las acciones existentes. Los warrants no ejercidos al 30 de junio de 2022 después del cierre de negociación han caducado.

El producto del ejercicio de los warrants, la recepción del crédito fiscal por investigación en junio, los hitos de los contratos ya firmados y las próximas facturaciones del contrato BARDA contribuirán de forma importante a la financiación de la actividad y desarrollo de la Compañía. Tal y como se indica en la nota de prensa de 24 de marzo de 2022, Crossject seguirá adaptando sus futuras modalidades de financiación (ingresos comerciales, aportaciones de socios estratégicos, ayudas y subvenciones, o transacciones financieras).

Patrick Alexandre, CEO de Crossject, dijo: “En nombre de todos los equipos de Crossject, me gustaría agradecer a los accionistas que mostraron su apoyo al participar masivamente en la transacción. Desde principios de año, Crossject ha realizado importantes anuncios, incluida la firma de un contrato con EE. UU. Departamento de Salud y Servicios Humanos (BARDA). Todos estamos totalmente movilizados para lograr nuestra misión de salvar vidas simplemente”.

1

Próxima versión: 20 de septiembre de 2022 (después de la negociación): resultados del primer semestre de 2022

contactos:

Relaciones con la prensa

Buzz & Compañía

Melanie Voisard +33 (0)3 80 43 54 89 melanie.voisard@buzzetcompagnie.comChristelle Distinguir +33 (0)3 80 43 54 89 christelle.distinguin@buzzetcompagnie.com

Acerca de CROSSJECT • www.crossject.com

Crossject (ISIN: FR0011716265; Ticker: ALCJ; LEI: 969500W1VTFNL2D85A65) está desarrollando y pronto comercializará una cartera de medicamentos

dedicado a situaciones de emergencia: epilepsia, sobredosis, shock alérgico, migraña severa y ataque de asma. Gracias a su sistema patentado de autoinyección sin aguja, Crossject aspira a convertirse en el líder mundial en medicamentos de emergencia autoadministrados. La empresa cotiza en el mercado Euronext Growth de París desde 2014 y se beneficia de la financiación de Bpifrance.

2

Los resultados primarios y secundarios clave sobre Vyepti® (eptinezumab) del estudio DELIVER en pacientes con migraña y fracasos de tratamientos preventivos anteriores ahora se publican en la revista médica de alto impacto Lancet Neurology.

H. Lundbeck A/S (Lundbeck) anuncia que los resultados del estudio DELIVER han sido reconocidos por su importancia para la comunidad científica y médica. Los resultados del estudio clínico con Vyepti® (eptinezumab) fueron aceptados para su publicación en la prestigiosa revista Lancet Neurology, una de las revistas médicas más citadas dentro de la neurología. Los resultados del estudio DELIVER se publicaron en línea el 15 de junio y se puede acceder al documento completo aquí: Lancet (thelancet.com)

El Dr. Johan Luthman, vicepresidente ejecutivo y director de Investigación y Desarrollo en Lundbeck, dijo:
“Estamos increíblemente orgullosos de que nuestra investigación clínica sea reconocida por la comunidad médica y científica. La publicación de los resultados DELIVER por parte de Lancet Neurology es una clara indicación de que Lundbeck realiza investigaciones clínicas de la más alta calidad y que los resultados de estos esfuerzos son relevantes. tanto para los médicos como para los pacientes”.

El estudio DELIVER investigó la eficacia y seguridad de la infusión IV de 100 mg y 300 mg de Vyepti en pacientes con migraña crónica o episódica que habían experimentado de 2 a 4 fracasos previos del tratamiento preventivo debido a la falta de eficacia o efectos secundarios intolerables. El estudio DELIVER cumplió su objetivo principal de demostrar la superioridad estadísticamente significativa de Vyepti frente al placebo en la reducción del número de días de migraña mensuales (DMM) durante 12 semanas de tratamiento y también logró significación estadística en todas las medidas de resultado secundarias clave.

“Estos resultados contribuyen al creciente cuerpo de evidencia que respalda los tratamientos preventivos de la migraña con anticuerpos monoclonales anti-CGRP en pacientes con tratamientos preventivos fallidos previos a la medicación oral tradicional. El mensaje clave de los resultados del estudio, que es relevante tanto para los médicos como para los pacientes , es que incluso después de múltiples fracasos del tratamiento, todavía hay esperanza de que los pacientes puedan responder a esta nueva clase de tratamientos anti-CGRP”, dice, Dr. Messoud Ashina, profesor de neurología y autor principal de la publicación DELIVER.

Mientras que entre el 42 % y el 49 % de los pacientes que recibieron Vyepti en el estudio DELIVER lograron una reducción de ≥50 % en la MMD durante 12 semanas, otros estudios con anticuerpos monoclonales administrados por vía subcutánea dirigidos contra el CGRP o su receptor (erenumab, fremanezumab y galcanezumab) en pacientes con migraña y 2-4 fracasos de tratamientos preventivos previos migraña informan que el 30-38% de los pacientes lograron una reducción ≥50% en MMD[i],[ii],[iii]. Además de la reducción en la frecuencia de los días de migraña para los pacientes tratados con Vyepti, se observó una mayor reducción en el porcentaje de ataques severos para los episodios de dolor de cabeza restantes en comparación con el placebo.

Contactos

Sobre el estudio DELIVER
DELIVER (NCT04418765) es un estudio de fase lllb, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que evalúa la seguridad y eficacia de Vyepti en pacientes con migraña crónica o episódica. La migraña crónica se definió como migraña que ocurre ≥8 días al mes y dolor de cabeza que ocurre en >14 días, y migraña episódica como migraña que ocurre en ≥4 días y dolor de cabeza que ocurre en ≤14 días. Todos los pacientes tenían que haber experimentado fracasos de dos a cuatro clases de tratamiento preventivo anteriores. Se excluyó de la participación a los pacientes que fracasaron en un tratamiento anterior dirigido a la vía del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP). La evidencia documentada de fracasos previos en el tratamiento de la migraña fue respaldada por registros médicos o por la confirmación de los médicos específica para cada tratamiento en los últimos 10 años.

En el estudio, 892 pacientes fueron aleatorizados para recibir eptinezumab 100 mg o 300 mg o placebo por infusión intravenosa (IV). Los pacientes incluidos en el estudio experimentaron con mayor frecuencia fracasos del tratamiento con topiramato y amitriptilina, con 550 (61,8 %), 277 (31,1 %) y 60 (6,7 %) pacientes que experimentaron 2, 3 y 4 fracasos del tratamiento preventivo previo, respectivamente. El criterio principal de valoración fue el cambio desde el inicio en el número de días mensuales de migraña durante las semanas 1 a 12. Los criterios de valoración secundarios clave incluyeron tasas de respuesta como pacientes con una reducción del 50 % o más desde el inicio en los MMD (semanas 1 a 12), tasas de respuesta de pacientes con una reducción del 75 % o más desde el inicio en los MMD (semanas 1 a 12) y cambio desde el inicio en el número de MMD (semanas 13-24). Otros criterios de valoración secundarios evaluaron el efecto de Vyepti frente a placebo en: la puntuación de la prueba de impacto del dolor de cabeza de 6 ítems (HIT-6), la calidad de vida específica de la migraña (MSQ v2.1), la escala analógica visual HRQoL (EQ-5D-5L) ( VAS), Utilización de recursos de atención médica (HCRU) y Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI).

Acerca de Vyepti® (eptinezumab)
Vyepti es un anticuerpo monoclonal humanizado que se une a CGRP y que se desarrolló específicamente para la administración IV. La eficacia y seguridad de Vyepti se evaluó en dos ensayos clínicos de fase III (PROMISE-1 en la migraña episódica[iv] y PROMISE-2 en migraña crónica[v]), donde Vyepti cumplió su criterio principal de valoración de disminución de la MMD durante las semanas 1 a 12 tanto en la migraña episódica como en la crónica. Además, el programa de ensayos clínicos demostró un beneficio del tratamiento sobre el placebo que se observó para ambas dosis de Vyepti desde el primer día después de la infusión. Para la aprobación inicial, se evaluó la seguridad de Vyepti en 2076 pacientes adultos con migraña que recibieron al menos una dosis de Vyepti. Las reacciones adversas más comunes (≥2% y al menos 2% o más que el placebo) en los ensayos clínicos para el tratamiento preventivo de la migraña fueron nasofaringitis e hipersensibilidad. En PROMISE-1 y PROMISE-2, el 1,9 % de los pacientes tratados con Vyepti interrumpieron el tratamiento debido a reacciones adversas.

Vyepti® (eptinezumab-jjmr) fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos en febrero de 2020, y en enero de 2022, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) otorgó la autorización de comercialización a Vyepti. Vyepti se lanza en el mercado estadounidense y se espera que se lance en los primeros países europeos en los próximos meses.

Acerca de la migraña
La migraña es una enfermedad neurológica compleja e incapacitante que se caracteriza por episodios recurrentes de dolores de cabeza intensos que suelen acompañarse de una serie de síntomas, como náuseas, vómitos y sensibilidad a la luz o al sonido.[vi]. Se estima que afecta aproximadamente a 39 millones de personas en los EE. UU. y a más de mil millones en todo el mundo, y afecta tres veces más a mujeres que a hombres. La migraña es la segunda causa principal de años vividos con discapacidad (YLD, por sus siglas en inglés) entre todas las enfermedades, y es la principal causa de YLD entre los pacientes de 15 a 49 años, según el estudio Global Burden of Disease.[vii]. El dolor de cabeza no solo es doloroso, sino que la migraña también impone una carga social y financiera. En Europa, la migraña por sí sola afecta a cerca de 50 millones de personas y le cuesta a la economía 18 000 millones EUR al año según el Cost of Brain Disorders in Europe.[viii] estudio y esto es sin el costo indirecto asociado con el presentismo (es decir, pérdidas de productividad debido a la reducción de la eficiencia de las personas que no están lo suficientemente enfermas como para ausentarse del trabajo). Los ataques repetidos de dolor de cabeza y, a menudo, el miedo constante al siguiente, dañan la vida familiar, la vida social y la vida laboral. Además, el uso frecuente de tratamientos para la migraña aguda puede hacer que los pacientes experimenten, o corran el riesgo de desarrollar, dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos.

Acerca de H. Lundbeck A/S
H. Lundbeck A/S es una compañía farmacéutica global especializada en enfermedades cerebrales. Durante más de 70 años, hemos estado a la vanguardia de la investigación en neurociencia. Nos dedicamos incansablemente a restaurar la salud del cerebro, para que cada persona pueda dar lo mejor de sí.

Demasiadas personas en todo el mundo viven con enfermedades cerebrales, condiciones complejas a menudo invisibles para los demás que, sin embargo, cobran un enorme precio a las personas, las familias y las sociedades. Estamos comprometidos a luchar contra el estigma y la discriminación contra las personas que viven con enfermedades cerebrales y abogar por una mayor aceptación social de las personas con enfermedades cerebrales. Todos los días, nos esforzamos por mejorar el tratamiento y una vida mejor para las personas que viven con enfermedades cerebrales.

Tenemos aproximadamente 5300 empleados en más de 50 países y nuestros productos están disponibles en más de 100 países. Nuestros programas de investigación abordan algunos de los desafíos más complejos de la neurociencia, y nuestra cartera de proyectos se centra en desarrollar tratamientos transformadores para enfermedades cerebrales para las que existen pocas opciones terapéuticas, si es que hay alguna. Contamos con instalaciones de investigación en Dinamarca y los Estados Unidos, y nuestras instalaciones de producción están ubicadas en Dinamarca, Francia e Italia. Lundbeck generó ingresos de DKK 16,3 mil millones en 2021 (EUR 2,2 mil millones; USD 2,6 mil millones).

Para obtener información adicional, lo alentamos a que visite nuestro sitio corporativo www.lundbeck.com y se conecte con nosotros en Instagram (h_lundbeck), Twitter en @Lundbeck y a través de LinkedIn.

Referencias
[i] Reuters U, et al. Lanceta. 2018;392:2280-7

[ii] Ferrari MD, et al. Lancet. 2019;394

[iii] Mulleners WM, et al. Lancet Neurol. 2020;19:814-825.

[iv] Ashina M, et al. Cephalalgia. 2020 Mar;40(3):241-254

[v] Lipton RB, et al. Neurología. 31 de marzo de 2020;94(13):e1365-e1377

[vi] Villalón CM. Pharmacol Ther. 2009;124(3):309-323

[vii] Steiner TJ, et al. J Dolor de cabeza Dolor. 2018;19(1):17.

[viii] Gustavsson A, et al. 2011 Oct;21(10):718-79.

H. Lundbeck A/S

Otiliavej 9, 2500 Valby, Dinamarca

+45 3630 1311

info@lundbeck.com

https://news.cision.com/h–lundbeck-as/r/results-from-the-deliver-study-with-vyepti–has-been-published-in-a-top-ranking-medical- diario,c3586575

https://mb.cision.com/Main/18215/3586575/1593646.pdf

(c) Decisión de 2022. Todos los derechos reservados., fuente Comunicados de prensa – Inglés