Scilex Holding Company (‘Scilex’), una subsidiaria de propiedad mayoritaria de Sorrento Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SRNE, ‘Sorrento’), una innovadora empresa generadora de ingresos enfocada en adquirir, desarrollar y comercializar productos de manejo del dolor no opiáceos para el tratamiento del dolor agudo y crónico, anunció que las acciones ordinarias cotizarán en el mercado de capitales Nasdaq el viernes 11 de noviembre de 2022 con el símbolo de cotización ‘SCLX’.

El debut comercial de Scilex se produce después de la finalización de su combinación de negocios con Vickers Vantage Corp. I, una empresa de adquisición de propósito especial (la ‘Combinación de negocios’). La compañía combinada ahora opera como Scilex Holding Company.

Scilex Holding Company es intransigente en su enfoque para convertirse en el líder mundial en el manejo del dolor comprometido con los principios sociales, ambientales, económicos y éticos para desarrollar de manera responsable productos farmacéuticos para maximizar la calidad de vida.

Henry Ji, Ph.D., presidente ejecutivo de Scilex y presidente y director ejecutivo de Sorrento y Jaisim Shah, presidente y director ejecutivo de Scilex, encabezarán la ceremonia junto con otros miembros del equipo ejecutivo de Scilex y los miembros de la junta directiva de Scilex y Sorrento. . ‘Este es un momento extremadamente emocionante para el equipo de Scilex. Tocar la campana de apertura en Nasdaq es indicativo del arduo trabajo de nuestro equipo y la celebración de nuestro crecimiento continuo”, dijo Henry Ji, Ph.D.

Scilex Holding Company tocará la campana de apertura de Nasdaq a las 9:30 am ET el viernes 11 de noviembre de 2022. Vea la ceremonia en vivo en la transmisión en vivo de Nasdaq

Acerca de Scilex Holding Company

Scilex Holding Company, una subsidiaria de propiedad mayoritaria de Sorrento Therapeutics, Inc., es una innovadora empresa generadora de ingresos enfocada en adquirir, desarrollar y comercializar productos de control del dolor no opiáceos para el tratamiento del dolor agudo y crónico. Scilex es inflexible en su enfoque para convertirse en el líder mundial en el manejo del dolor comprometido con los principios sociales, ambientales, económicos y éticos para desarrollar de manera responsable productos farmacéuticos para maximizar la calidad de vida. En marzo de 2022, se anunciaron los resultados del programa CLEAR del ensayo fundamental de fase III para SEMDEXATM, su novedoso producto no opioide para el tratamiento del dolor radicular lumbosacro (ciática). terapias con opiáceos para el tratamiento de pacientes con dolor moderado a intenso. Scilex lanzó su primer producto comercial en octubre de 2018, obtuvo la licencia de un producto comercial en junio de 2022 y está desarrollando su canal de última etapa, que incluye un candidato fundamental de la Fase 3 y un candidato de la Fase 2 y uno de la Fase 1. Su producto comercial, ZTlido (lidocaine topical system) 1.8%, o ZTlido, es un producto tópico de lidocaína recetado aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para el alivio del dolor asociado con la neuralgia posherpética, que es una forma de dolor nervioso posterior al herpes zoster. . Scilex obtuvo la licencia del derecho exclusivo para comercializar la solución oral Gloperba (colchicina USP), un tratamiento profiláctico aprobado por la FDA para los brotes dolorosos de gota en adultos, en los EE. UU. Scilex planea comercializar Gloperba en 2023 y está bien posicionado para comercializar y distribuir el producto. Los tres productos candidatos de Scilex son SP-102 (producto de gel viscoso de fosfato sódico de dexametasona inyectable que contiene 10 mg de dexametasona) o SEMDEXA, una nueva formulación de gel viscoso de Fase 3 de un corticosteroide ampliamente utilizado para inyecciones epidurales para tratar el dolor radicular lumbosacro o la ciática. , con estatus FDA Fast Track; SP-103 (sistema tópico de lidocaína) al 5,4 %, una formulación de fase 2 de triple potencia de ZTlido, para el tratamiento del dolor lumbar, con estatus FDA Fast Track y SP-104, 4,5 mg de clorhidrato de naltrexona de dosis baja de liberación retardada en ráfaga ( DBR-LDN) Cápsula, para el tratamiento del dolor crónico, fibromialgia en múltiples programas de Fase 1 que se espera iniciar este año. Para obtener más información sobre el ensayo de eficacia de fase 3 de SP-102, consulte el identificador NCT NCT03372161 – Analgesia epidural lumbar con corticosteroides para radiculopatía – Vista de texto completo – ClinicalTrials.gov.

Scilex Holding Company tiene su sede en Palo Alto, California, con operaciones tanto en Palo Alto como en San Diego, California.

Acerca de Sorrento Therapeutics, Inc.

Sorrento es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica y comercial que desarrolla nuevas terapias para tratar el cáncer, el dolor (tratamientos no opioides), enfermedades autoinmunes y COVID-19. El enfoque multimodal y multifacético de Sorrento para combatir el cáncer es posible gracias a sus amplias plataformas de inmunooncología, que incluyen activos clave como los inhibidores de tirosina quinasa de próxima generación (‘TKI’), anticuerpos completamente humanos (‘biblioteca G-MAB’), inmuno- terapias celulares (‘DAR-T’), conjugados anticuerpo-fármaco (‘ADC’) y virus oncolíticos (‘Seprehvec’). Sorrento también está desarrollando posibles terapias antivirales y vacunas contra los coronavirus, incluidas STI-1558, COVISHIELD y COVIDROPS, y soluciones de pruebas de diagnóstico, incluida COVIMARK.

El compromiso de Sorrento con las terapias que mejoran la vida de los pacientes también se demuestra con nuestro esfuerzo por avanzar (agonista de TRPV1) molécula pequeña para el control del dolor no opioide, resiniferatoxina (“RTX”) y SP-102 (10 mg, gel viscoso de fosfato sódico de dexametasona) (SEMDEXA), una nueva formulación en gel viscoso de un corticosteroide ampliamente utilizado para inyecciones epidurales para tratar el dolor radicular lumbosacro o ciática, y para comercializar ZTlido (sistema tópico de lidocaína) al 1,8% para el tratamiento de la neuralgia posherpética (NPH). RTX ha sido aprobado para un ensayo de Fase II para el dolor intratable asociado con el cáncer y un ensayo de Fase II en pacientes con osteoartritis. En marzo de 2022 se anunciaron los resultados finales positivos del programa CLEAR del ensayo fundamental de fase III para SEMDEXA, su novedoso producto no opioide para el tratamiento del dolor radicular lumbosacro (ciática). ZTlido fue aprobado por la FDA el 28 de febrero de 2018.

Acerca de Vickers Vantage Corp. I

Antes de la consumación de la Combinación de Negocios, Vickers Vantage Corp. I era una compañía de cheques en blanco formada con el propósito de efectuar una fusión, intercambio de acciones, adquisición de activos, compra de acciones, reorganización o una combinación de negocios similar con una o más empresas o entidades.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa y cualquier declaración realizada para y durante cualquier presentación o reunión sobre los asuntos discutidos en este comunicado de prensa contienen declaraciones prospectivas relacionadas con Vickers, Sorrento y sus subsidiarias, incluidas, entre otras, Scilex, en virtud de las disposiciones de puerto seguro de la Sección 21E de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 y están sujetos a riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los proyectados. Las declaraciones prospectivas incluyen declaraciones sobre los objetivos a largo plazo y los planes de comercialización de Scilex, el potencial de Scilex para atraer nuevo capital y evitar los efectos del apalancamiento de deuda negativo, los resultados y beneficios futuros estimados o anticipados de la compañía combinada luego de la combinación de negocios, oportunidades futuras para la compañía combinada, las estrategias comerciales futuras de la compañía combinada, los recursos de efectivo esperados de la compañía combinada y los usos esperados de los mismos; los productos candidatos actuales y potenciales de Scilex, los ensayos clínicos planificados y las actividades preclínicas y las posibles aprobaciones de productos, así como el potencial de aceptación en el mercado de cualquier producto aprobado y la oportunidad de mercado relacionada; declaraciones sobre SP-102 (SEMDEXA), SP-103 o SP-104, si están aprobados por la FDA; Los planes de desarrollo y comercialización de Scilex y los productos, tecnologías y perspectivas de Sorrento y los productos, tecnologías y perspectivas de Scilex.

Los riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales de Sorrento y Scilex difieran material y adversamente de los expresados ​​en nuestras declaraciones prospectivas incluyen, entre otros: la capacidad de la compañía combinada para lograr los beneficios de la Combinación de Negocios, incluyendo futuros resultados financieros y operativos de la compañía combinada; riesgos relacionados con el resultado de cualquier proceso legal que pueda iniciarse contra las partes en relación con la Combinación de Negocios; condiciones generales económicas, políticas y comerciales; riesgos relacionados con la actual pandemia de COVID-19; el riesgo de que los posibles productos candidatos que desarrolla Scilex no progresen a través del desarrollo clínico o no reciban las aprobaciones reglamentarias requeridas dentro de los plazos esperados o en absoluto; riesgos relacionados con la incertidumbre con respecto a la vía regulatoria para los productos candidatos de Scilex; el riesgo de que Scilex no pueda comercializar con éxito u obtener la aceptación del mercado de sus productos candidatos; el riesgo de que los productos candidatos de Scilex no sean beneficiosos para los pacientes o no se comercialicen con éxito; el riesgo de que Scilex haya sobreestimado el tamaño de la población objetivo de pacientes, su disposición a probar nuevas terapias y la disposición de los médicos a prescribir estas terapias; riesgos de que los resultados del ensayo de fase 2 para SP-103 o los ensayos de fase 1 para SP-104 no sean exitosos; riesgos de que los resultados previos de los ensayos clínicos de SP-102 (SEMDEXA), SP-103 o SP-104 no puedan ser replicados; riesgos regulatorios y de propiedad intelectual; el riesgo de no materializar los beneficios anticipados de la Combinación de Negocios y otros riesgos e incertidumbres indicados ocasionalmente y otros riesgos establecidos en las presentaciones de Sorrento y Vickers ante la SEC, incluido el prospecto final de Vickers relacionado con la Combinación de Negocios con fecha del 28 de octubre , 2022. Se advierte a los inversores que no confíen indebidamente en estas declaraciones prospectivas, que se refieren solo a la fecha de este comunicado, y no asumimos ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva en este comunicado de prensa, excepto cuando sea necesario. por ley.

Contacto:

Jaisim Shah

Teléfono:(650) 516-4310

Correo electrónico: jshah@scilexpharma.com

ROCKAWAY, NJ, 7 de septiembre de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — electroCore, Inc. (Nasdaq: ECOR), una compañía de medicina bioelectrónica en etapa comercial, anunció hoy la publicación de un manuscrito revisado por pares, La estimulación del nervio vago cervical transcutáneo reduce la conducta y manifestaciones fisiológicas de abstinencia en pacientes con trastorno por uso de opioides: un estudio piloto doble ciego, aleatorizado y controlado de forma simulada en la revista Brain Stimulation. El estudio, realizado con el apoyo de Emory y Georgia Tech University, fue patrocinado por una subvención del Instituto Nacional sobre la Adicción a las Drogas (NIDA), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), a través de NIH Helping to End Addiction Long-term ® Iniciativa, o Iniciativa NIH HEAL.

El consumo de sustancias es una crisis en aumento en los Estados Unidos, con muertes por sobredosis de drogas relacionadas con opioides que superan las 100 000 en 2021.1 El estándar de atención para tratar el trastorno por consumo de opioides (OUD, por sus siglas en inglés) es la medicación para el trastorno por consumo de opioides (MOUD, por sus siglas en inglés), incluidos los agonistas de los receptores de opioides y antagonistas Sin embargo, las barreras para la atención son altas, ya que solo el 11 % de los pacientes con OUD reciben el MOUD que necesitan.2 Además, la recaída del OUD es común entre los pacientes. Hasta el 70 % de los pacientes con OUD vuelven a consumir sin medicación y el 46 % de los pacientes que toman metadona, un agonista opioide, recaerán.3 El tratamiento con el antagonista opioide naltrexona requiere un período prolongado de desintoxicación antes del inicio, que puede estar asociado con síntomas de abstinencia. La recaída durante este período puede estar asociada con un riesgo aún mayor de sobredosis y muerte relacionadas con la recaída.4,5 Por lo tanto, se necesitan nuevos tratamientos para manejar la abstinencia en el tratamiento de OUD.

Este estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con simulación de 21 pacientes con OUD encontró que nVNS redujo los síntomas psicológicos y fisiológicos de la abstinencia aguda de opiáceos. En particular, reducciones estadísticamente significativas en los síntomas de abstinencia de opioides (-1,9 ± 3,7 frente a 0,4 ± 1,0; p = 0,047), angustia (-17,5 ± 26,5 frente a 2,2 ± 5,9; p = 0,004) y dolor (-0,8 ± 2,4 vs. 0,9 ± 1,0; p = 0,045) en el transcurso de un protocolo de 2 horas para el grupo de nVNS, en comparación con el grupo de estimulación simulada. Esto estuvo acompañado por una disminución estadísticamente significativa en la frecuencia cardíaca durante la nVNS activa en comparación con la estimulación simulada, en todas las estimulaciones (-5,5 ± 3,5 lpm frente a -1,4 ± 2,3 lpm; 0 = 0,035).

El Dr. Douglas Bremner, profesor de psiquiatría y radiología en la Facultad de medicina de la Universidad de Emory e investigador principal del estudio, comentó: “El trastorno por consumo de opiáceos es una crisis en los Estados Unidos. Los tratamientos actuales no brindan opciones adecuadas para ayudar a los pacientes a iniciar y mantener programas de abstinencia de opioides”. El Dr. Omer Inan, titular de la Cátedra Linda J. y Mark C. Smith de Biociencia y Bioingeniería, Profesor Asociado de Ingeniería Eléctrica e Informática en el Instituto de Tecnología de Georgia y coinvestigador del estudio agregó: terapia que presenta un riesgo mínimo y es susceptible de autoadministración, nVNS representa un tratamiento potencialmente valioso para OUD”.

“Felicitamos y agradecemos al Dr. Bremner, al Dr. Inan y a sus equipos clínicos y de investigación en la Universidad de Emory y la Universidad Tecnológica de Georgia, así como al equipo del NIDA por su apoyo a este estudio”, comentó Eric Liebler, vicepresidente sénior de Neurología en electroCore. “La adicción a los opiáceos afecta a las personas, las familias y la sociedad, y esperamos continuar asociándonos con el NIDA para confirmar el potencial de gammaCore (nVNS) como tratamiento para la OUD”.

La publicación completa está disponible en: https://www.brainstimjrnl.com/action/showPdf?pii=S1935-861X%2822%2900195-4

Este trabajo fue apoyado por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas y bajo el premio número 3UG3DA048502-01A1S2. El contenido es responsabilidad exclusiva de los autores y no representa necesariamente los puntos de vista oficiales de los Institutos Nacionales de Salud.

Acerca de la iniciativa NIH HEAL
La iniciativa Helping to End Addiction Long-term®, o NIH HEAL Initiative®, es un esfuerzo agresivo trans-NIH para acelerar las soluciones científicas para detener la crisis nacional de salud pública de opioides. Lanzada en abril de 2018, la iniciativa se enfoca en mejorar las estrategias de prevención y tratamiento para el uso indebido y la adicción a los opioides, y mejorar el manejo del dolor. Para obtener más información, visite: https://heal.nih.gov.

Acerca de electroCore, Inc.
electroCore, Inc. es una compañía de medicina bioelectrónica en etapa comercial dedicada a mejorar los resultados de los pacientes a través de su plataforma de terapia de estimulación del nervio vago no invasiva, inicialmente enfocada en el tratamiento de múltiples afecciones en neurología. Las indicaciones actuales de la compañía son el tratamiento preventivo de la cefalea en racimos y la migraña, el tratamiento agudo de la migraña y la cefalea en racimos episódica, el tratamiento agudo y preventivo de la migraña en adolescentes y la hemicránea paroxística y hemicránea continua en adultos.

Para obtener más información, visite www.electrocore.com.

Acerca de gammaCore
gammaCore (nVNS) es la primera terapia médica manual no invasiva que se aplica en el cuello para tratar la migraña y el dolor de cabeza en racimos mediante la utilización de una estimulación eléctrica suave en el nervio vago que atraviesa la piel. Diseñado como una tecnología portátil y fácil de usar, gammaCore es autoadministrado por los pacientes, según sea necesario, sin los posibles efectos secundarios asociados con los medicamentos comúnmente recetados. Cuando se coloca en el cuello de un paciente sobre el nervio vago, gammaCore estimula las fibras aferentes del nervio, lo que puede conducir a una reducción del dolor en los pacientes.

gammaCore (nVNS) está aprobado por la FDA en los Estados Unidos para su uso complementario en el tratamiento preventivo de la cefalea en racimos en pacientes adultos, el tratamiento agudo del dolor asociado con la cefalea en racimos episódica en pacientes adultos y el tratamiento agudo y preventivo de la migraña en adolescentes ( mayores de 12 años) y pacientes adultos, y hemicránea paroxística y hemicránea continua en pacientes adultos. gammaCore tiene la marca CE en la Unión Europea para el tratamiento agudo y/o profiláctico de la cefalea primaria (migraña, cefalea en racimos, trigémino).
autonómicas, cefaleas y hemicránea continua) y cefalea por abuso de medicación en adultos.

gammaCore está contraindicado para los pacientes si:

• Tener un dispositivo médico implantable activo, como un marcapasos, un implante de audífono o cualquier dispositivo electrónico implantado
• Tener un dispositivo metálico, como un stent, una placa ósea o un tornillo óseo, implantado en el cuello o cerca de él
• Están utilizando otro dispositivo al mismo tiempo (p. ej., unidad TENS, estimulador muscular) o cualquier dispositivo electrónico portátil (p. ej., teléfono móvil)

No se ha evaluado la seguridad y eficacia de gammaCore en los siguientes pacientes:

• Pacientes adolescentes con problemas cardíacos congénitos
• Pacientes diagnosticados con estrechamiento de las arterias (aterosclerosis carotídea)
• Pacientes que se han sometido a una cirugía para cortar el nervio vago en el cuello (vagotomía cervical)
• Pacientes pediátricos (menores de 12 años)
• Mujeres embarazadas
• Pacientes con hipertensión, hipotensión, bradicardia o taquicardia clínicamente significativas

Para obtener más información, visite gammaCore.com

Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa puede contener declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Tales declaraciones a futuro incluyen, pero no se limitan a, declaraciones sobre las perspectivas comerciales de electroCore, los resultados de los ensayos iniciados por investigadores, su ventas y marketing y planes de desarrollo de productos, proyecciones de flujo de efectivo futuro, costos anticipados, su cartera de productos o mercados potenciales para sus tecnologías, la disponibilidad y el impacto de la cobertura del pagador, el potencial de nVNS en general y gammaCore en particular para tratar la abstinencia aguda en pacientes con Trastorno por uso de opioides y otras declaraciones que no son de naturaleza histórica, particularmente aquellas que usan terminología como “anticipa”, “espera”, “cree”, “pretende”, otras palabras de significado similar, derivaciones de tales palabras y el uso de fechas futuras. Los resultados reales pueden diferir de los proyectados en cualquier declaración prospectiva debido a numerosos factores. Dichos factores incluyen, entre otros, la capacidad de obtener el financiamiento adicional necesario para continuar con los planes comerciales, de ventas y marketing y de desarrollo de productos de electroCore, las incertidumbres inherentes al desarrollo de nuevos productos o tecnologías, la capacidad de comercializar con éxito gammaCore, la competencia en el industria en la que opera electroCore y condiciones generales del mercado. Todas las declaraciones prospectivas se realizan a partir de la fecha de este comunicado de prensa, y electroCore no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas o actualizar las razones por las cuales los resultados reales podrían diferir de los proyectados en las declaraciones prospectivas, excepto cuando sea necesario. por ley. Los inversores deben consultar toda la información establecida en este documento y también deben consultar la divulgación de los factores de riesgo establecidos en los informes y otros documentos que electroCore presenta ante la SEC, disponibles en www.sec.gov.

Contacto:gallo rico
GC Capital
404-736-3838
ecor@cg.capital

1Las muertes por sobredosis de drogas en los EE. UU. alcanzan las 100 000 anuales [Internet]. [cited 2022 Feb 25]. Disponible en: https://www.cdc.gov/nchs/pressroom/nchs_press_releases/2021/20211117.htm

2https://www.samhsa.gov/data/sites/default/files/reports/rpt35325/NSDUHFFRPDFWHTMLFiles2020/2020NSDUHFFR1PDFW102121.pdf

3Mattick RP, Breen C, Kimber J, Davoli M. Terapia de mantenimiento con metadona versus terapia de reemplazo sin opiáceos para la dependencia de opiáceos. Base de datos Cochrane Syst Rev. 2002 22 de abril;(4):CD002209.

4Krupitsky E, Nunes E V., Ling W, Illeperuma A, Gastfriend DR, Silverman BL. Naltrexona inyectable de liberación prolongada para la dependencia de opiáceos: un ensayo aleatorizado multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo. Lancet (Londres, Inglaterra). 2011;377(9776):1506–13.

5Strang J, McCambridge J, Best D, Beswick T, Bearn J, Rees S, et al. Pérdida de tolerancia y mortalidad por sobredosis después de la desintoxicación de opiáceos en pacientes hospitalizados: estudio de seguimiento. BMJ Br Med J. 3 de mayo de 2003; 326 (7396): 959.

Fuente: electroCore, Inc.

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