Hay poca evidencia de desaparición sistémica de erenumab entre pacientes con migraña crónica o episódica, según un análisis post hoc publicado en la revista Headache.
Erenumab es un fármaco de anticuerpos monoclonales administrado por inyección mensual y fue desarrollado para prevenir la migraña. Cierta evidencia anecdótica ha sugerido que erenumab tiene un efecto de desaparición, en el que algunos pacientes vuelven a tener migraña en la semana anterior a su próxima dosis.
Este análisis evaluó el posible efecto de desaparición de erenumab entre pacientes con migraña episódica (EM) con ³4 a <15 días de migraña y <15 días de dolor de cabeza al mes o migraña crónica (CM) con ³8 días de migraña y ³15 días de dolor de cabeza al mes. Los datos se obtuvieron de 4 ensayos aleatorios doble ciego realizados en América del Norte, Europa, Rusia, Turquía y Japón. El efecto se evaluó comparando el número de días semanales con migraña en la semana 4 con el número de días semanales con migraña durante las semanas 1 a 3 de cada ciclo de tratamiento.
Los pacientes que recibieron 70 mg o 140 mg de erenumab (n=1407) y placebo (n=864) se incluyeron en este análisis. La demografía inicial estuvo generalmente bien equilibrada entre los grupos de tratamiento del estudio. Los pacientes tenían una mediana de edad, 41-45 años, 84,6%-86,8% eran mujeres y 58,8%-95,6% tomaban medicamentos específicos para la migraña aguda. El uso de medicamentos específicos para la migraña fue mayor en el estudio realizado en Japón en comparación con los otros sitios de estudio.
En general, el efecto de desaparición fue mínimo, en el que los días de migraña semanales difirieron entre la semana 4 y las semanas 1 a 3 en menos de 1 día entre los que recibieron erenumab o los que recibieron placebo.
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Se necesita más investigación para determinar si el efecto del efecto informado por algunos pacientes en la práctica clínica refleja un subgrupo vulnerable e identificable o simplemente refleja las fluctuaciones normales en la frecuencia de la migraña o las fluctuaciones cíclicas en un subgrupo de pacientes.
Entre los que solo respondieron (placebo: 10,7 %-27,8 %; erenumab 70 mg: 19,1 %-43,3 %; erenumab 140 mg: 24,6 %-51,9 %) hubo un subgrupo de pacientes que experimentaron desaparición del efecto; sin embargo, una proporción similar de los receptores de erenumab y placebo experimentaron el efecto de desaparición.
El efecto persistente, definido como 2 o más meses consecutivos de efecto, se observó entre el 3,3 % y el 3,4 % de los que recibieron placebo, el 0,0 % y el 2,2 % de los que recibieron 70 mg de erenumab y el 4,2 % y el 4,3 % de los que recibieron 140 mg de erenumab .
Estratificada por respuesta consistente, definida como una reducción del 50 % de los días de migraña semanales durante las primeras 3 semanas del ciclo durante 2 o más ciclos consecutivos, 10,7 %-11,0 % de placebo, 19,1 %-50,0 % de erenumab de 70 mg y 35,3 % de los receptores de 140 mg de erenumab respondieron consistentemente. Se observó una desaparición persistente entre el 14,3 % y el 20,0 % de los grupos de placebo, entre el 4,2 % y el 5,6 % de los grupos de dosis baja de erenumab y en el 4,2 % de los grupos de dosis alta de erenumab.
No se observaron diferencias en las concentraciones séricas en estado estacionario de erenumab en la semana 12 sobre la base de la desaparición del efecto.
La principal limitación de este estudio fue la corta duración del estudio. No está claro si las tendencias en el desgaste pueden cambiar a largo plazo.
Los investigadores notaron que erenumab probablemente no tuvo un efecto significativo de desaparición durante los 6 meses de tratamiento para la migraña.
Llegaron a la conclusión de que “se necesita más investigación para determinar si el efecto del efecto informado por algunos pacientes en la práctica clínica refleja un subgrupo vulnerable e identificable o simplemente refleja las fluctuaciones normales en la frecuencia de la migraña o las fluctuaciones cíclicas en un subgrupo de pacientes”.
Divulgación: Múltiples autores declararon afiliaciones con la industria. Consulte el artículo original para obtener una lista completa de las divulgaciones.
