ROCKAWAY, NJ, 7 de septiembre de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — electroCore, Inc. (Nasdaq: ECOR), una compañía de medicina bioelectrónica en etapa comercial, anunció hoy la publicación de un manuscrito revisado por pares, La estimulación del nervio vago cervical transcutáneo reduce la conducta y manifestaciones fisiológicas de abstinencia en pacientes con trastorno por uso de opioides: un estudio piloto doble ciego, aleatorizado y controlado de forma simulada en la revista Brain Stimulation. El estudio, realizado con el apoyo de Emory y Georgia Tech University, fue patrocinado por una subvención del Instituto Nacional sobre la Adicción a las Drogas (NIDA), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), a través de NIH Helping to End Addiction Long-term ® Iniciativa, o Iniciativa NIH HEAL.
El consumo de sustancias es una crisis en aumento en los Estados Unidos, con muertes por sobredosis de drogas relacionadas con opioides que superan las 100 000 en 2021.1 El estándar de atención para tratar el trastorno por consumo de opioides (OUD, por sus siglas en inglés) es la medicación para el trastorno por consumo de opioides (MOUD, por sus siglas en inglés), incluidos los agonistas de los receptores de opioides y antagonistas Sin embargo, las barreras para la atención son altas, ya que solo el 11 % de los pacientes con OUD reciben el MOUD que necesitan.2 Además, la recaída del OUD es común entre los pacientes. Hasta el 70 % de los pacientes con OUD vuelven a consumir sin medicación y el 46 % de los pacientes que toman metadona, un agonista opioide, recaerán.3 El tratamiento con el antagonista opioide naltrexona requiere un período prolongado de desintoxicación antes del inicio, que puede estar asociado con síntomas de abstinencia. La recaída durante este período puede estar asociada con un riesgo aún mayor de sobredosis y muerte relacionadas con la recaída.4,5 Por lo tanto, se necesitan nuevos tratamientos para manejar la abstinencia en el tratamiento de OUD.
Este estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con simulación de 21 pacientes con OUD encontró que nVNS redujo los síntomas psicológicos y fisiológicos de la abstinencia aguda de opiáceos. En particular, reducciones estadísticamente significativas en los síntomas de abstinencia de opioides (-1,9 ± 3,7 frente a 0,4 ± 1,0; p = 0,047), angustia (-17,5 ± 26,5 frente a 2,2 ± 5,9; p = 0,004) y dolor (-0,8 ± 2,4 vs. 0,9 ± 1,0; p = 0,045) en el transcurso de un protocolo de 2 horas para el grupo de nVNS, en comparación con el grupo de estimulación simulada. Esto estuvo acompañado por una disminución estadísticamente significativa en la frecuencia cardíaca durante la nVNS activa en comparación con la estimulación simulada, en todas las estimulaciones (-5,5 ± 3,5 lpm frente a -1,4 ± 2,3 lpm; 0 = 0,035).
El Dr. Douglas Bremner, profesor de psiquiatría y radiología en la Facultad de medicina de la Universidad de Emory e investigador principal del estudio, comentó: “El trastorno por consumo de opiáceos es una crisis en los Estados Unidos. Los tratamientos actuales no brindan opciones adecuadas para ayudar a los pacientes a iniciar y mantener programas de abstinencia de opioides”. El Dr. Omer Inan, titular de la Cátedra Linda J. y Mark C. Smith de Biociencia y Bioingeniería, Profesor Asociado de Ingeniería Eléctrica e Informática en el Instituto de Tecnología de Georgia y coinvestigador del estudio agregó: terapia que presenta un riesgo mínimo y es susceptible de autoadministración, nVNS representa un tratamiento potencialmente valioso para OUD”.
“Felicitamos y agradecemos al Dr. Bremner, al Dr. Inan y a sus equipos clínicos y de investigación en la Universidad de Emory y la Universidad Tecnológica de Georgia, así como al equipo del NIDA por su apoyo a este estudio”, comentó Eric Liebler, vicepresidente sénior de Neurología en electroCore. “La adicción a los opiáceos afecta a las personas, las familias y la sociedad, y esperamos continuar asociándonos con el NIDA para confirmar el potencial de gammaCore (nVNS) como tratamiento para la OUD”.
La publicación completa está disponible en: https://www.brainstimjrnl.com/action/showPdf?pii=S1935-861X%2822%2900195-4
Este trabajo fue apoyado por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas y bajo el premio número 3UG3DA048502-01A1S2. El contenido es responsabilidad exclusiva de los autores y no representa necesariamente los puntos de vista oficiales de los Institutos Nacionales de Salud.
Acerca de la iniciativa NIH HEAL
La iniciativa Helping to End Addiction Long-term®, o NIH HEAL Initiative®, es un esfuerzo agresivo trans-NIH para acelerar las soluciones científicas para detener la crisis nacional de salud pública de opioides. Lanzada en abril de 2018, la iniciativa se enfoca en mejorar las estrategias de prevención y tratamiento para el uso indebido y la adicción a los opioides, y mejorar el manejo del dolor. Para obtener más información, visite: https://heal.nih.gov.
Acerca de electroCore, Inc.
electroCore, Inc. es una compañía de medicina bioelectrónica en etapa comercial dedicada a mejorar los resultados de los pacientes a través de su plataforma de terapia de estimulación del nervio vago no invasiva, inicialmente enfocada en el tratamiento de múltiples afecciones en neurología. Las indicaciones actuales de la compañía son el tratamiento preventivo de la cefalea en racimos y la migraña, el tratamiento agudo de la migraña y la cefalea en racimos episódica, el tratamiento agudo y preventivo de la migraña en adolescentes y la hemicránea paroxística y hemicránea continua en adultos.
Para obtener más información, visite www.electrocore.com.
Acerca de gammaCore™
gammaCore™ (nVNS) es la primera terapia médica manual no invasiva que se aplica en el cuello para tratar la migraña y el dolor de cabeza en racimos mediante la utilización de una estimulación eléctrica suave en el nervio vago que atraviesa la piel. Diseñado como una tecnología portátil y fácil de usar, gammaCore es autoadministrado por los pacientes, según sea necesario, sin los posibles efectos secundarios asociados con los medicamentos comúnmente recetados. Cuando se coloca en el cuello de un paciente sobre el nervio vago, gammaCore estimula las fibras aferentes del nervio, lo que puede conducir a una reducción del dolor en los pacientes.
gammaCore (nVNS) está aprobado por la FDA en los Estados Unidos para su uso complementario en el tratamiento preventivo de la cefalea en racimos en pacientes adultos, el tratamiento agudo del dolor asociado con la cefalea en racimos episódica en pacientes adultos y el tratamiento agudo y preventivo de la migraña en adolescentes ( mayores de 12 años) y pacientes adultos, y hemicránea paroxística y hemicránea continua en pacientes adultos. gammaCore tiene la marca CE en la Unión Europea para el tratamiento agudo y/o profiláctico de la cefalea primaria (migraña, cefalea en racimos, trigémino).
autonómicas, cefaleas y hemicránea continua) y cefalea por abuso de medicación en adultos.
gammaCore está contraindicado para los pacientes si:
- Tener un dispositivo médico implantable activo, como un marcapasos, un implante de audífono o cualquier dispositivo electrónico implantado
- Tener un dispositivo metálico, como un stent, una placa ósea o un tornillo óseo, implantado en el cuello o cerca de él
- Están utilizando otro dispositivo al mismo tiempo (p. ej., unidad TENS, estimulador muscular) o cualquier dispositivo electrónico portátil (p. ej., teléfono móvil)
No se ha evaluado la seguridad y eficacia de gammaCore en los siguientes pacientes:
- Pacientes adolescentes con problemas cardíacos congénitos
- Pacientes diagnosticados con estrechamiento de las arterias (aterosclerosis carotídea)
- Pacientes que se han sometido a una cirugía para cortar el nervio vago en el cuello (vagotomía cervical)
- Pacientes pediátricos (menores de 12 años)
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con hipertensión, hipotensión, bradicardia o taquicardia clínicamente significativas
Para obtener más información, visite gammaCore.com
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1Las muertes por sobredosis de drogas en los EE. UU. alcanzan las 100 000 anuales [Internet]. [cited 2022 Feb 25]. Disponible en: https://www.cdc.gov/nchs/pressroom/nchs_press_releases/2021/20211117.htm
2https://www.samhsa.gov/data/sites/default/files/reports/rpt35325/NSDUHFFRPDFWHTMLFiles2020/2020NSDUHFFR1PDFW102121.pdf
3Mattick RP, Breen C, Kimber J, Davoli M. Terapia de mantenimiento con metadona versus terapia de reemplazo sin opiáceos para la dependencia de opiáceos. Base de datos Cochrane Syst Rev. 2002 22 de abril;(4):CD002209.
4Krupitsky E, Nunes E V., Ling W, Illeperuma A, Gastfriend DR, Silverman BL. Naltrexona inyectable de liberación prolongada para la dependencia de opiáceos: un ensayo aleatorizado multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo. Lancet (Londres, Inglaterra). 2011;377(9776):1506–13.
5Strang J, McCambridge J, Best D, Beswick T, Bearn J, Rees S, et al. Pérdida de tolerancia y mortalidad por sobredosis después de la desintoxicación de opiáceos en pacientes hospitalizados: estudio de seguimiento. BMJ Br Med J. 3 de mayo de 2003; 326 (7396): 959.
Fuente: electroCore, Inc.
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