Core Clinical Research, ubicado en el centro de Everett, es un centro de investigación clínica local, de propiedad independiente, que se especializa en afecciones relacionadas con el sistema nervioso central. Actualmente están buscando participantes para un estudio de migrañas en adolescentes. Aquí hay más.
Core Clinical está ubicado en el centro de Everett. Haga clic para visitar su sitio web.
— Core Clinical Research está reclutando activamente a pacientes con migraña de 12 a 17 años para un nuevo estudio de investigación clínica que evalúa la seguridad y la eficacia de un tratamiento de investigación para la migraña en adolescentes.
La Organización Mundial de la Salud clasifica a la migraña como una de las 10 enfermedades médicas más incapacitantes y ocurre en aproximadamente entre el cuatro y el 11 por ciento de los niños en edad escolar primaria y entre el ocho y el 15 por ciento de los adolescentes en edad escolar secundaria.
Este ensayo clínico de fase 3, multicéntrico, controlado con placebo, está estudiando el rimegepant como un tratamiento agudo en investigación. Rimegepant está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para tratar y prevenir la migraña episódica en adultos y se comercializa como NURTEC® ODT.
“La migraña puede ser debilitante en los adolescentes, pero a menudo no se diagnostica porque les resulta más difícil comprender y expresar su dolor”, dijo el investigador principal James A. Knutson, MD en Core Clinical Research. “Las opciones de tratamiento limitadas para la migraña están disponibles para los adolescentes en la actualidad. Rimegepant ha demostrado su eficacia como tratamiento agudo en adultos con migraña, y esperamos que también ayude a los adolescentes a obtener alivio y regresar más rápidamente a su vida diaria”.
Los médicos de Core Clinical Research ahora están buscando participantes elegibles para el estudio. Para inscribirse, los participantes deben tener entre 12 y 17 años, tener al menos una migraña por mes y tener al menos seis meses de historial de migraña. Para obtener más información sobre cómo participar en el estudio de Core Clinical Research, llame al 425-443-9551 o visite www.pediatricmigrainestudy.com. También puede encontrar información de inscripción aquí: http://ccrtrial.com/current-studies/#!/study/54
Detalles del ensayo clínico
Core Clinical Research es uno de los más de 90 sitios en los EE. UU. que participan en el estudio. El estudio está patrocinado por Biohaven Pharmaceuticals, con sede en New Haven. El estudio inscribirá a aproximadamente 1200 participantes entre las edades de 12 y 17 años que recibirán rimegepant o placebo para el tratamiento en investigación de hasta dos ataques de migraña de intensidad moderada a severa. La eficacia de rimegepant en comparación con el placebo se medirá por la ausencia de dolor dos horas después de la dosis.
Acerca de la migraña en adolescentes
La migraña es una enfermedad neurológica debilitante. En personas más jóvenes, por lo general menores de 15 años, los ataques de migraña pueden ser bilaterales (sentidos en ambos lados de la cabeza) o unilaterales (sentidos en un solo lado de la cabeza) y pueden no ser pulsátiles. El niño puede verse enfermo y pálido, puede sentirse mareado, tener visión borrosa y fiebre. Las náuseas y los vómitos son frecuentes, particularmente en niños pequeños (definidos como de siete años). Las personas con migraña tienden a evitar la luz (fotofobia), el ruido (fonofobia), los olores fuertes y el movimiento.
