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El ensayo de biomarcadores para evaluar los tratamientos de la columna vertebral (BEST) financiado por los NIH se lanzará este trimestre
BEST para estudiar el papel de los biomarcadores en la optimización del tratamiento del dolor lumbar crónico
NociscanTM será comercialmente activo en siete importantes centros médicos académicos participantes
BROOMFIELD, CO / ACCESSWIRE / 19 de septiembre de 2022 / Aclarion, Inc., (“Aclarion” o la “Compañía”) (NASDAQ: ACON)(NASDAQ: ACONW), una empresa de tecnología de la salud que aprovecha biomarcadores y algoritmos patentados de inteligencia aumentada para ayudar a los médicos a identificar la ubicación del dolor lumbar crónico, anunció hoy su participación en el ensayo Biomarkers for Evaluating Spine Treatments (BEST) financiado a través de Helping to End Addiction Long-termSM Iniciativa, o NIH HEAL InitiativeSM.
BEST inscribirá a más de 800 pacientes en 12 instituciones académicas de enseñanza líderes en los Estados Unidos, con un subconjunto de 200 que se someterán a perfiles de biomarcadores avanzados, que incluye Nociscan.
El dolor lumbar crónico (cLBP, por sus siglas en inglés) es una de las principales causas de adicción a los opioides en los EE. UU., y los NIH están abordando la crisis de los opioides a través de esta iniciativa. Con una financiación de 150 millones de dólares, NIH HEAL Initiative lanzó el Programa de investigación del Back Pain Consortium (BACPAC) para estudiar el dolor lumbar crónico y recomendar un ensayo clínico definitivo para personalizar los tratamientos de dolor lumbar crónico para cada paciente en función de sus perfiles de biomarcadores específicos. BEST es el ensayo clínico que BACPAC ha diseñado para estudiar el uso de biomarcadores como un medio para optimizar el tratamiento clínico de los pacientes con dolor lumbar crónico.
“Aclarion ya ha publicado datos convincentes que demuestran que Nociscan es una alternativa altamente precisa y no invasiva al discograma para identificar los discos dolorosos, y que el uso de Nociscan para la planificación quirúrgica puede mejorar drásticamente los resultados de los pacientes que se someten a cirugía de fusión o reemplazo de disco para el dolor lumbar discogénico. ”, dijo Jeff Thramann, MD, presidente ejecutivo de Aclarion. “Creemos que saber si un disco en particular es probable que genere dolor o no es un dato clínico vital que, junto con otros biomarcadores que se están estudiando en BEST, brindará a los médicos una gran perspectiva sobre la ruta de tratamiento óptima para cada paciente. Esperamos poder Comprender cómo nuestra tecnología puede ser útil para los médicos al guiar el tratamiento en las primeras etapas de la evaluación del dolor lumbar crónico”.
“Es un honor que Nociscan haya sido seleccionado como biomarcador para ser evaluado en el ensayo BEST y esperamos expandir nuestra huella comercial en los principales centros médicos académicos que participan en este estudio”, afirmó Brent Ness, director ejecutivo de Aclarion.
Desde 2021, Aclarion ha proporcionado datos de biomarcadores a BACPAC a través del centro REACH de la Universidad de California en San Francisco. La herramienta de apoyo a la toma de decisiones patentada de Aclarion, Nociscan, es la primera plataforma SaaS respaldada por evidencia que ayuda a los médicos de manera no invasiva a distinguir entre discos dolorosos y no dolorosos en la columna lumbar. Nociscan cuantifica objetivamente los biomarcadores químicos que se ha demostrado que están asociados con el dolor de disco. Los datos de biomarcadores se ingresan en algoritmos patentados para resaltar si un disco puede ser una fuente de dolor. Cuando se utiliza con otras herramientas de diagnóstico, Nociscan brinda información crítica sobre la ubicación del dolor lumbar de un paciente, brindando a los médicos claridad para optimizar las estrategias de tratamiento.
“Actualmente, tenemos muchos tratamientos basados en evidencia para el dolor lumbar crónico, pero no tenemos una buena comprensión de cómo usar los biomarcadores para guiar las decisiones de tratamiento. Los biomarcadores son características específicas que pueden ser diferentes para diferentes personas pero que pueden ser confiables”. medido y reproducido. Tengo la esperanza de que después del ensayo BEST, los médicos podrán usar mejor los biomarcadores para guiar la toma de decisiones para seleccionar el tratamiento óptimo y personalizado para las personas que viven con dolor lumbar crónico “, dijo Matt Mauck, MD, PhD, Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, Escuela de Medicina.
Para obtener más información sobre BEST Trial, visite: www.besttrial.org
Para obtener más información sobre BACPAC, visite: https://heal.nih.gov/research/clinical-research/back-pain
Para obtener más información sobre REACH, visite: www.bacpac-reach.org
About Aclarion, Inc.
Aclarion es una empresa de tecnología para el cuidado de la salud que aprovecha la espectroscopia de resonancia magnética (“MRS”), técnicas de procesamiento de señales patentadas, biomarcadores y algoritmos de inteligencia aumentada para optimizar los tratamientos clínicos. La compañía se dirige primero al mercado del dolor lumbar crónico con Nociscan, la primera plataforma SaaS respaldada por evidencia que ayuda de manera no invasiva a los médicos a distinguir entre discos dolorosos y no dolorosos en la columna lumbar. A través de una conexión a la nube, Nociscan recibe datos de espectroscopia de resonancia magnética (MRS) de una máquina de resonancia magnética para cada disco lumbar que se evalúa. En la nube, las técnicas patentadas de procesamiento de señales extraen y cuantifican los biomarcadores químicos que se ha demostrado que están asociados con el dolor de disco. Los datos de biomarcadores se ingresan en algoritmos patentados para indicar si un disco puede ser una fuente de dolor. Cuando se utiliza con otras herramientas de diagnóstico, Nociscan brinda información crítica sobre la ubicación del dolor lumbar de un paciente, brindando a los médicos claridad para optimizar las estrategias de tratamiento. Para obtener más información, visite www.aclarion.com.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995, la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsa de Valores de 1934 sobre las expectativas actuales de la Compañía sobre resultados futuros, rendimiento, perspectivas y oportunidades. Las declaraciones que no son hechos históricos, como “anticipa”, “cree” y “espera” o expresiones similares, son declaraciones a futuro. Estas declaraciones prospectivas se basan en los planes y expectativas actuales de la administración y están sujetas a una serie de incertidumbres y riesgos que podrían afectar significativamente los planes y expectativas actuales de la Compañía, así como los resultados operativos y la situación financiera futuros. Estos y otros riesgos e incertidumbres se analizan con más detalle en nuestras presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores. Se alienta a los lectores a revisar la sección titulada “Factores de riesgo” en el Prospecto de la Compañía con fecha del 21 de abril de 2022, tal como se presentó ante la Comisión de Bolsa y Valores el 25 de abril de 2022 bajo la Norma 424(b)(4), así como otras divulgaciones contenidos en el Prospecto y presentaciones posteriores realizadas ante la Comisión de Bolsa y Valores. Las declaraciones prospectivas contenidas en este anuncio se realizan a partir de esta fecha y la Compañía no asume ninguna obligación de actualizar o revisar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros.
Divulgación
Esta investigación fue apoyada por los Institutos Nacionales de Salud a través de la Iniciativa NIH HEAL con el premio número 1U24AR076730-01.
El contenido es responsabilidad exclusiva de los autores y no representa necesariamente los puntos de vista oficiales de los Institutos Nacionales de Salud o su Iniciativa NIH HEAL.
Nada de lo contenido en esta declaración se interpretará en el sentido de que implica ningún apoyo o respaldo de Aclarion o cualquiera de sus productos por parte de la Universidad de Carolina del Norte, sus funcionarios, agentes y empleados. Además, Matt Mauck, MD, PhD, no recibirá compensación alguna de Aclarion.
Contactos para inversores:
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Contactos con los medios:
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Consultoría SPRIG
612.812.7477
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FUENTE: Aclarion Inc.
Ver la versión fuente en accesswire.com:
https://www.accesswire.com/716412/Nociscan-Selected-for-Inclusion-in-Pivotal-National-Institutes-of-Health-NIH-Study-for-Low-Back-Pain
