DUBLÍN–(ALAMBRE COMERCIAL)–Mainstay Medical Holdings plc anunció hoy la publicación de datos de un estudio del mundo real de un solo centro con seguimiento clínico de un año de pacientes seleccionados del estudio ReActiv8®-C. Los pacientes a los que se les implantó ReActiv8 en Klinikum Itzehoe se incluyeron de forma consecutiva en esta cohorte si presentaban dolor de espalda ≥6 y sin cirugía lumbar previa. Los resultados de un año, publicados en World Neurosurgery, mostraron que la mayoría de los 44 pacientes seguidos demostraron mejoras estadísticamente significativas en el dolor (NRS), la discapacidad (ODI) y la calidad de vida (EQ-5D-5L).
Este análisis provisional indica que la respuesta a ReActiv8 para estos pacientes es duradera y los beneficios mejoran con el tiempo, de acuerdo con un mecanismo de acción restaurador y los resultados del ensayo clínico aleatorizado de ReActiv8-B.
Dr. Med. Ardeshir Ardeshiri, médico jefe de la Sección de Cirugía de la Columna Vertebral de la Clínica de Cirugía de Trauma y Ortopedia, Klinikum Itzehoe, dijo: “Estos datos favorables del mundo real son consistentes con el estudio ReActiv8-B, que es extremadamente importante para mí en la adopción de nuevas tecnologías. . Estoy emocionado de continuar ofreciendo neuroestimulación restauradora con ReActiv8 para mis pacientes con disfunción multifidus que resulta en dolor lumbar axial crónico”.
Jason Hannon, director ejecutivo de Mainstay Medical, dijo: “Estos resultados del mundo real validan aún más el mecanismo de acción restaurador de ReActiv8, que trata una causa subyacente primaria del dolor lumbar crónico mecánico, la disfunción multifidus. Los médicos alemanes han sido algunos de nuestros principales implantadores de ReActiv8, y esperamos continuar haciendo que la terapia esté más ampliamente disponible para los pacientes en esta región”.
Enlace a la publicación del estudio Real-World Evidence for Restorative Neurostimulation in Chronic Low Back Pain—a Consecutive Cohort Study – ScienceDirect
Acerca de ReActiv8®
ReActiv8 es un dispositivo médico implantable diseñado para tratar adultos con dolor lumbar crónico intratable (CLBP) asociado con disfunción del músculo multífido. La disfunción del músculo multífido se puede evidenciar mediante imágenes o pruebas fisiológicas en adultos que han fallado en la terapia, incluidos los analgésicos y la fisioterapia, y que no son candidatos para la cirugía de columna. ReActiv8 ha recibido la aprobación regulatoria en varias áreas geográficas y está disponible comercialmente en el Área Económica Europea, Australia, el Reino Unido y los EE. UU.
Acerca de Mainstay Medical
Mainstay Medical es una empresa de dispositivos médicos centrada en la comercialización de su innovador sistema implantable Restorative Neurostimulation™, ReActiv8®, para personas con CLBP mecánico incapacitante. Mainstay Medical tiene su sede en Dublín, Irlanda, y cuenta con subsidiarias que operan en Irlanda, Estados Unidos, Australia, Alemania y los Países Bajos.
Se puede encontrar más información en www.mainstaymedical.com.
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