Este estudio fue aprobado por el comité de ética de la universidad de Niigata (número de aprobación: 2015-1385). El protocolo del estudio estaba de acuerdo con la declaración de Helsinki de 1964 y sus enmiendas posteriores o normas éticas comparables, y el comité de ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Niigata renunció al consentimiento informado debido al diseño del estudio. En este estudio retrospectivo se inscribieron pacientes con FVO intervenidos quirúrgicamente entre 2008 y 2018 en nuestro hospital universitario y tres de sus hospitales afiliados. Se incluyeron pacientes que tenían OVF en la unión toracolumbar (que se extiende desde la vértebra T10 hasta la vértebra L2), aquellos que se sometieron a VP con PSF instrumentada y aquellos que fueron seguidos durante un mínimo de 2 años. Se excluyeron de este estudio los pacientes con fractura vertebral aguda por lesión de alta energía o fractura patológica. También se excluyeron los pacientes que habían sido sometidos previamente a una cirugía de fusión toracolumbar. Se incluyeron en el análisis un total de 73 pacientes, incluidos 18 hombres y 55 mujeres, con una edad media en el momento de la cirugía de 77,6 años (rango 63-89 años). La duración media de la enfermedad fue de 5,4 meses (rango 1-20 meses); fractura fresca (rango 1-3 meses), consolidación retardada (rango 3-9 meses) y no unión (rango 9-20 meses) se encontraron en 17 casos, 45 y 11, respectivamente. Los pacientes se dividieron en dos grupos dependiendo de si se administró TPTD durante los períodos perioperatorios. Veintitrés pacientes a los que se les había administrado TPTD durante más de 3 meses se incluyeron en un grupo de TPTD, y los 50 pacientes restantes se incluyeron en un grupo sin TPTD. En el grupo no TPTD, los pacientes tratados con bisfosfonatos, vitamina D3 activa, no tenían medicación en 23 casos, 3 y 24, respectivamente. Aunque no hubo diferencias significativas en las características de los pacientes y los datos iniciales, el número de segmentos fusionados y las puntuaciones de las subescalas relacionadas con el dolor entre los pacientes del grupo TPTD (determinados mediante el JOABPEQ) tendieron a ser más altos que entre los pacientes sin TPTD. pacientes del grupo (tabla 1).
Procedimiento quirúrgico
Las indicaciones básicas de VP + PSF incluían dolor de espalda intratable (independientemente de la presencia de síntomas neurológicos) y síntomas neurológicos en pacientes en los que la ocupación del canal espinal por fragmentos óseos retropulsados era < 60%. El procedimiento quirúrgico consiste en PSF, en el que se utilizan tornillos pediculares y un sistema de barras, y VP, que se realiza mediante bloques de hidroxiapatita o la inyección de cemento óseo por vía transpedicular. Se agregaron injertos óseos autólogos posteriores a todos los segmentos de la instrumentación en todos los pacientes. Todos los pacientes se sometieron a fijación in situ mientras estaban colocados en marcos de Relton-Hall, y no intentamos corregir la cifosis usando técnicas de instrumentación espinal, como las técnicas de barra en voladizo. Se realizó descompresión neural en 14 pacientes. Después de la operación, los pacientes utilizaron ortesis toracolumbar de plástico durante 3 a 6 meses.
Evaluación
El momento y la duración de la administración de TPTD, los resultados radiológicos y los resultados clínicos se evaluaron mediante expedientes médicos, radiografías simples e imágenes de tomografía computarizada (TC). Los parámetros evaluados a través del análisis radiológico incluyeron SVA, LKA y la aparición de fracturas vertebrales posteriores y aflojamiento del tornillo pedicular. En cada paciente, la LKA se midió evaluando radiografías laterales utilizando el método de Cobb; el ángulo entre el platillo superior de la vértebra sana por encima del nivel fracturado y el platillo inferior de la vértebra sana por debajo del nivel fracturado se consideró LKA (Fig. 2). Para cada paciente, calculamos la pérdida de corrección angular restando el valor de la LKA inmediatamente después de la cirugía del valor de la LKA 2 años después de la operación. Se consideró que un paciente tenía un tornillo pedicular aflojado si en ese paciente se observaba una zona radiolúcida alrededor de un tornillo pedicular mediante TC. Se consideró que un paciente tenía unión vertebral si se observaban trabéculas continuas en el paciente a través de la TC y se observaba un rango de movimiento de ≤ 2° en las radiografías de flexión-extensión lateral. Los resultados clínicos se evaluaron utilizando el JOABPEQ; los pacientes recibieron puntuaciones que oscilaban entre 0 y 100 puntos, y las puntuaciones más altas indicaban mejores condiciones28. Actualmente, un método de tratamiento se considera efectivo para un paciente en particular si el puntaje posoperatorio del paciente es al menos 20 puntos mayor que el puntaje preoperatorio del paciente, o si el puntaje preoperatorio es < 90 puntos y el puntaje posoperatorio es ≥ 90 puntos. La tasa de efectividad del tratamiento en cada grupo se calculó mediante la siguiente fórmula: (número de pacientes en el grupo para los que el tratamiento se consideró efectivo)/[(total number of patients in the group) − (number of patients whose preoperative and postoperative scores were ≥ 90 points)]28
análisis estadístico
Los análisis estadísticos se realizaron utilizando el software SPSS (versión 19.0; IBM, Armonk, NY, EE. UU.). Con respecto a los resultados clínicos y radiológicos, el cambio desde el inicio se evaluó mediante la prueba de suma de rangos de Wilcoxon. Las diferencias entre los dos grupos se evaluaron mediante la prueba U de Mann-Whitney para variables continuas y la prueba de χ2 para variables categóricas. La significación estadística se fijó en p < 0,05.
Además, comparamos los datos de antecedentes mediante la coincidencia de puntuación de propensión. Los puntajes de propensión se calcularon inicialmente considerando las siguientes variables: edad y sexo del paciente, DMO del fémur proximal, niveles de vértebras fracturadas, número de segmentos fusionados y LKA preoperatoria. Los cálculos se realizaron utilizando un modelo de regresión logística. La estadística C sugirió que el ajuste fue de 0,70, que es una puntuación bastante buena. Los grupos TPTD y no TPTD se emparejaron en función de las puntuaciones de propensión, con la condición de que los anchos de calibre fueran inferiores a 0,1. Se crearon veinte pares de pacientes en los grupos TPTD y no TPTD después de emparejar, y luego se compararon los resultados clínicos entre los pacientes emparejados.
