- Sorrento ha completado su primer estudio de prueba de concepto en humanos de Fase 1b en el que los primeros 7 de 7 pacientes con una respuesta inicial inadecuada a las inyecciones subcutáneas de etanercept lograron mejoras significativas en la actividad de la enfermedad cuando cambiaron a la administración linfática de Sofusa.
- Los resultados se presentarán en la Conferencia de Convergencia 2022 del Colegio Estadounidense de Reumatología (ACR) el 13 de noviembre de 2022 como un resumen y un póster titulado “La administración linfática de etanercept logra mejoras significativas en las medidas de la enfermedad de artritis reumatoide al 50 % de la dosis estándar para pacientes con una respuesta inadecuada a las inyecciones subcutáneas”.
SAN DIEGO, 15 de septiembre de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Sorrento Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SRNE, “Sorrento”) anunció hoy la finalización de su primer estudio de prueba de concepto de fase 1b utilizando el sistema de administración de fármacos linfáticos Sofusa (Sofusa) .
STI-SOFUSA-1003 es un estudio de prueba de concepto de Fase 1b diseñado para evaluar la seguridad y también probar la hipótesis de que el perfil de biodistribución único de Sofusa podría mejorar la respuesta clínica, reducir la cantidad de fármaco necesaria para lograr una respuesta, o ambas cosas. Para ser elegible para el estudio, los participantes debían estar en una dosis estable de 50 mg de etanercept y no responder adecuadamente al tratamiento subcutáneo con etanercept.
Los resultados preliminares indican que el 100 % de los pacientes (7 de 7) que completaron la primera cohorte del estudio (12 semanas) lograron una mejora significativa en su actividad de la artritis reumatoide al 50 % de la dosis subcutánea (25 mg). El Comité de selección de resúmenes de ACR ha aceptado un resumen titulado “La administración linfática de etanercept logra mejoras significativas en las medidas de la enfermedad de artritis reumatoide al 50 % de la dosis estándar para pacientes con una respuesta inadecuada a las inyecciones subcutáneas”, disponible en https://acrabstracts.org /resumen/la-administración-linfática-de-etanercept-logra-mejoras-significativas-en-la-artritis-reumatoide-enfermedad-medida-a-50-de-la-dosis-estándar-para-pacientes-con-una-respuesta-inadecuada -a-inyección-subcutánea/
Los resultados completos del estudio de prueba de concepto de la Fase 1b se presentarán en la Conferencia ACR Convergence 2022 el 13 de noviembre de 2022 por Russell Ross, Ph.D., Director Técnico de la Unidad de Negocios Sofusa de Sorrento. “Estamos muy animados por estos resultados y agradecidos por la aceptación de nuestra publicación por parte de la ACR. La plataforma Sofusa está cumpliendo la promesa que esperábamos cuando adquirimos esta plataforma. La tecnología, combinada con nuestra biblioteca G-MAB patentada y las capacidades de fabricación de anticuerpos, nos brinda un motor para desarrollar una línea de terapias linfáticas novedosas para enfermedades autoinmunes, cánceres y enfermedades infecciosas”, afirmó Henry Ji, Ph.D., presidente y CEO de Sorrento. “Esto también da esperanza a los muchos pacientes que no logran una respuesta adecuada a las terapias biológicas actuales administradas mediante inyecciones e infusiones tradicionales”, continuó.
Acerca de la Unidad de Negocios Sofusa de Sorrento
La Unidad de Negocios de Sofusa es una división de propiedad total de Sorrento con sede en Atlanta, Georgia, y se enfoca en el desarrollo de fármacos linfáticos con capacidades preclínicas, analíticas, de desarrollo clínico y de fabricación de dispositivos. La plataforma Sofusa es una nueva tecnología de microagujas que administra fármacos de moléculas pequeñas y grandes a través de la piel y en los capilares linfáticos, lo que da como resultado concentraciones de fármacos significativamente más altas para los objetivos de los fármacos del sistema inmunitario durante períodos de tiempo más prolongados que las inyecciones o infusiones tradicionales. Los objetivos de fármacos para muchas enfermedades del sistema inmunitario (p. ej., enfermedades autoinmunes y cáncer) residen en el sistema linfático y los ganglios linfáticos. En múltiples modelos preclínicos, el sistema de microagujas cubierto con nanotopografía patentado de Sofusa ha demostrado consistentemente la capacidad de mejorar las respuestas terapéuticas al administrar aumentos de más de 40 veces en la concentración del fármaco a los ganglios linfáticos específicos en comparación con las inyecciones subcutáneas tradicionales o las infusiones intravenosas. Actualmente, la Unidad de Negocio de Sofusa está realizando estudios de prueba de concepto en humanos en enfermedades autoinmunes y en cáncer.
Acerca de Sorrento Therapeutics, Inc.
Sorrento es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica y comercial que desarrolla nuevas terapias para tratar el cáncer, el dolor (tratamientos no opioides), enfermedades autoinmunes y COVID-19. El enfoque multimodal y multifacético de Sorrento para combatir el cáncer es posible gracias a sus amplias plataformas de inmunooncología, que incluyen activos clave como los inhibidores de tirosina quinasa (“TKI”) de próxima generación, anticuerpos totalmente humanos (“biblioteca G-MAB™”), inmuno -terapias celulares (“DAR-T™”), conjugados anticuerpo-fármaco (“ADC”) y virus oncolíticos (“Seprehvec™”). Sorrento también está desarrollando posibles terapias antivirales y vacunas contra los coronavirus, incluidas STI-1558, COVISHIELD™ y COVIDROPS™; y soluciones de pruebas de diagnóstico, incluido COVIMARK™.
El compromiso de Sorrento con las terapias que mejoran la vida de los pacientes también se demuestra con nuestro esfuerzo por promover una molécula pequeña no opioide (agonista de TRPV1) para el control del dolor, resiniferatoxina (“RTX”), y SP-102 (10 mg, gel viscoso de fosfato sódico de dexametasona ) (SEMDEXA™), una novedosa formulación de gel viscoso de un corticosteroide ampliamente utilizado para inyecciones epidurales para tratar el dolor radicular lumbosacro o ciática, y para comercializar ZTlido® (sistema tópico de lidocaína) al 1,8 % para el tratamiento de la neuralgia posherpética (NPH) . RTX ha sido aprobado para un ensayo de Fase II para el dolor intratable asociado con el cáncer y un ensayo de Fase II en pacientes con osteoartritis. En marzo de 2022, se anunciaron los resultados finales positivos del Programa CLEAR del Ensayo Pivotal de Fase III para SEMDEXA™, su novedoso producto no opioide para el tratamiento del dolor radicular lumbosacro (ciática). ZTlido® fue aprobado por la FDA el 28 de febrero de 2018.
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Este comunicado de prensa y cualquier declaración realizada para y durante cualquier presentación o reunión contienen declaraciones a futuro relacionadas con Sorrento Therapeutics, Inc., bajo las disposiciones de puerto seguro de la Sección 21E de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 y sujetas a riesgos e incertidumbres. que podría causar que los resultados reales difieran materialmente de los proyectados. Las declaraciones prospectivas incluyen declaraciones sobre el sistema de administración de fármacos linfáticos de Sofusa, incluidos los resultados preliminares del estudio de prueba de concepto de fase 1b; la capacidad potencial del Sistema Linfático de Administración de Fármacos Sofusa para mejorar la respuesta clínica, reducir la cantidad de fármaco necesaria para lograr una respuesta, o ambas cosas; y la capacidad de Sorrento para desarrollar una línea de nuevas terapias linfáticas para enfermedades autoinmunes, cánceres y enfermedades infecciosas. Los riesgos e incertidumbres que podrían causar que nuestros resultados reales difieran material y negativamente de los expresados en nuestras declaraciones prospectivas incluyen, entre otros: riesgos relacionados con las tecnologías y perspectivas de Sorrento, incluidos, entre otros, riesgos relacionados con la seguridad y la eficacia del sistema de administración de fármacos linfáticos Sofusa y la búsqueda de la aprobación reglamentaria para el sistema de administración de fármacos linfáticos Sofusa; riesgos de desarrollo clínico, incluidos los riesgos en el progreso, el tiempo, el costo y los resultados de los ensayos clínicos y los programas de desarrollo de productos; riesgo de dificultades o retrasos en la obtención de aprobaciones regulatorias; los riesgos de que los resultados de los estudios clínicos no cumplan con alguno o todos los criterios de valoración de un estudio clínico y que los datos generados a partir de dichos estudios no respalden una presentación o aprobación reglamentaria; riesgos de que los resultados de pruebas, estudios y ensayos anteriores no se reproduzcan en estudios y ensayos continuos o futuros; riesgos de fabricación y suministro de productos farmacéuticos; riesgos relacionados con el aprovechamiento de la experiencia de sus empleados, subsidiarias, afiliados y socios para ayudar a Sorrento en la ejecución de las estrategias de sus productos candidatos; riesgos relacionados con el impacto global de COVID-19; y otros riesgos que se describen en los informes periódicos más recientes de Sorrento presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores, incluido el Informe anual de Sorrento en el Formulario 10-K para el año finalizado el 31 de diciembre de 2021 y los Informes trimestrales posteriores en el Formulario 10-Q presentado ante la Securities y Exchange Commission, incluidos los factores de riesgo establecidos en dichas presentaciones. Se advierte a los inversores que no confíen indebidamente en estas declaraciones prospectivas, que se refieren solo a la fecha de este comunicado, y no asumimos ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva en este comunicado de prensa, excepto según lo exija la ley.
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SEMDEXA™ (SP-102) es una marca comercial de Semnur Pharmaceuticals, Inc. Está prevista una revisión del nombre patentado por parte de la FDA.
ZTlido® es una marca registrada propiedad de Scilex Pharmaceuticals Inc.
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