La colaboración perfilará de manera integral el ADN, el ARN y las proteínas en muestras de pacientes del ensayo Phase 2 Maverick para comprender los mecanismos de respuesta y resistencia a la enfermedad.
IRVING, Texas y SAN DIEGO, 2 de junio de 2022 /PRNewswire/ — Caris Ciencias de la Vida® (Caris), la compañía líder en ciencia y tecnología molecular que desarrolla y ofrece activamente soluciones innovadoras para revolucionar la atención médica, el Consorcio de Ensayos Clínicos de Cáncer de Próstata (PCCTC) y Sorrento Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SRNE), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica y comercial desarrollando nuevas terapias para tratar el cáncer, el dolor (tratamientos no opioides), las enfermedades autoinmunes y el COVID-19, anunció hoy una colaboración estratégica para guiar decisiones de tratamiento más precisas para pacientes con cáncer de próstata avanzado.
“La gran mayoría de los hombres con cáncer de próstata no tienen un perfil molecular de sus tumores, en parte debido a las limitadas opciones de terapia dirigida disponibles para esta enfermedad”, dijo Brian Lamon, Ph.D., director comercial de Caris Life Sciences. “Estamos muy contentos de asociarnos con PCCTC para aprovechar nuestras tecnologías de medicina de precisión líderes en la industria y maximizar el potencial de los aprendizajes moleculares del ensayo Maverick de Sorrento para impactar positivamente en el futuro de los tratamientos contra el cáncer y lograr mejores resultados para los pacientes con cáncer de próstata”.
El PCCTC se formó para abordar necesidades críticas no satisfechas en el cáncer de próstata, con la misión de diseñar, implementar y completar ensayos clínicos impulsados por procesos de fase temprana y traducir los descubrimientos científicos a mejores estándares de atención. El juicio Maverick de Fase 2
(ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05361915) está patrocinado por Sorrento y administrado por PCCTC. Utilizando el perfil MI único de Caris, los investigadores de PCCTC perfilarán el ADN del exoma completo, el ARN del transcriptoma completo y las proteínas de las muestras recolectadas de los participantes inscritos en el ensayo, creando un modelo molecular para comprender mejor los mecanismos de respuesta y resistencia después de la terapia.
La investigadora inconformista Rana R. McKay, MD de la Universidad de California en San Diego (UCSD), señaló: “Este estudio es el primer ensayo clínico de biomarcadores para pacientes con el genotipo suprarrenal permisivo HSD3B1 en hombres con próstata metastásica resistente a la castración. Una ola creciente de Los datos demuestran que estos pacientes exhiben resistencia al tratamiento hormonal. Este estudio prueba la eficacia y seguridad de avibertinib más abiraterona en esta población de pacientes vulnerables”. UCSD es uno de los 67 sitios miembros de Caris Precision Oncology Alliance™, una red creciente de centros oncológicos líderes en todo el mundo que colaboran para avanzar en la oncología de precisión y la investigación basada en biomarcadores.
“Estamos entusiasmados de asociarnos con Caris y utilizar su plataforma de secuenciación de próxima generación y sus capacidades de análisis de datos para evaluar la respuesta al tratamiento y los patrones de resistencia en este estudio”, agregó Jake Vinson, director ejecutivo de PCCTC. “A través de esta colaboración, esperamos adquirir conocimientos para orientar mejor las opciones de tratamiento para futuros participantes en ensayos clínicos y, en última instancia, para todos los pacientes con cáncer de próstata”.
Desde el lanzamiento de su servicio de perfilado molecular en 2009, Caris ha acumulado datos moleculares de más de 378 000 pacientes y resultados clínicos reales de más de 275 000 pacientes. Caris cuenta con los laboratorios de secuenciación más avanzados del mundo, lo que le permite realizar la secuenciación del ADN del exoma completo y la secuenciación del ARN del transcriptoma completo en cada paciente. Los conocimientos moleculares basados en datos de Caris están cambiando el panorama de la medicina de precisión con conocimientos prácticos a partir de datos moleculares retrospectivos, epidemiológicos y en tiempo real para mejorar la investigación y las actividades comerciales.
Acerca de Caris Life Sciences
Caris Life Sciences® (Caris) es la compañía líder en tecnología y ciencia molecular que desarrolla y ofrece activamente soluciones innovadoras para revolucionar la atención médica y mejorar los resultados de los pacientes. A través de perfiles moleculares integrales (exoma completo y secuenciación del transcriptoma completo) y la aplicación de inteligencia artificial (IA) avanzada y algoritmos de aprendizaje automático, Caris ha creado la base de datos clínico-genómica a gran escala y la computación cognitiva necesarias para analizar y desentrañar la complejidad molecular de enfermedad. Esta información proporciona un recurso inigualable y el camino ideal para realizar la investigación básica y fundamental para acelerar el descubrimiento para la detección, el diagnóstico, el seguimiento, la selección de terapias y el desarrollo de fármacos para mejorar la condición humana.
Con un enfoque principal en el cáncer, el conjunto de ofertas de perfiles moleculares líderes en el mercado de Caris evalúa el ADN, el ARN y las proteínas para revelar un modelo molecular que ayuda a los pacientes, médicos e investigadores a detectar, diagnosticar y tratar mejor a los pacientes. El último avance de Caris, que actualmente está disponible dentro de Precision Oncology Alliance, es un ensayo de secuenciación de ácidos nucleicos circulantes (cNAS) basado en sangre que combina un análisis molecular integral (exoma completo y secuenciación de transcriptoma completo de la sangre) y monitoreo en serie, lo que lo convierte en el ensayo de biopsia líquida más potente jamás desarrollado.
Con sede en Irving, Texas, Caris tiene oficinas en Phoenix, Nueva York, Denver, Tokio, Japón y Basilea, Suiza. Caris brinda servicios en los EE. UU., Europa, Asia y otros mercados internacionales. Para obtener más información, visite CarisLifeSciences.com o síganos en Twitter (@CarisLS).
Acerca del Consorcio de Ensayos Clínicos de Cáncer de Próstata
El Consorcio de Ensayos Clínicos del Cáncer de Próstata (PCCTC) fue iniciado en 2005 por la Fundación del Cáncer de Próstata (PCF) y el Programa de Investigación del Cáncer de Próstata (PCRP) del Departamento de Defensa de los EE. médicos investigadores y defensores de los pacientes. Para cumplir con su misión, el PCCTC desarrolló una infraestructura única que ha fomentado una cultura de desarrollo conjunto de proyectos transparente entre investigadores, sitios de investigación y socios de la industria. Establecida como una entidad independiente en 2014, PCCTC, LLC es ahora la principal organización de investigación clínica multicéntrica del país que se especializa en investigación de vanguardia sobre el cáncer de próstata. A través de la naturaleza colaborativa y la sinergia intelectual de su liderazgo, el PCCTC sigue estando preparado para tener un impacto significativo en la vida de los pacientes al mantener la tubería preparada con los nuevos agentes más prometedores y biomarcadores validados. Para obtener más información, visite www.pcctc.org.
Acerca de Sorrento Therapeutics, Inc.
Sorrento es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica y comercial que desarrolla nuevas terapias para tratar el cáncer, el dolor (tratamientos no opioides), enfermedades autoinmunes y COVID-19. El enfoque multimodal y múltiple de Sorrento para combatir el cáncer es posible gracias a sus amplias plataformas de inmunooncología, que incluyen activos clave como anticuerpos totalmente humanos (“biblioteca G-MAB™”), terapias inmunocelulares (“DAR-T™”), conjugados de anticuerpo-fármaco (“ADC”) y virus oncolítico (“Seprehvec™”). Sorrento también está desarrollando posibles terapias antivirales y vacunas contra los coronavirus, incluidos Abivertinib, COVISHIELD™ y COVI-MSC™; y soluciones de pruebas de diagnóstico, incluido COVIMARK™.
El compromiso de Sorrento con las terapias que mejoran la vida de los pacientes también se demuestra con nuestro esfuerzo por desarrollar una molécula pequeña no opioide para el tratamiento del dolor, la resiniferatoxina (“RTX”), la primera en su clase (agonista de TRPV1), y SP-102 (10 mg, gel viscoso de dexametasona fosfato sódico) (SEMDEXA™), una novedosa formulación de gel viscoso de un corticosteroide ampliamente utilizado para inyecciones epidurales para tratar el dolor radicular lumbosacro o ciática, y para comercializar ZTlido® (lidocaine topical system) 1.8% para el tratamiento de neuralgia posherpética (NPH). RTX ha sido aprobado para un ensayo de Fase II para el dolor intratable asociado con el cáncer y un ensayo de Fase II en pacientes con osteoartritis. En marzo de 2022, se anunciaron los resultados finales positivos del Programa CLEAR del Ensayo Pivotal de Fase III para SEMDEXA™, su novedoso producto no opioide para el tratamiento del dolor radicular lumbosacro (ciática). ZTlido® fue aprobado por la FDA el 28 de febrero de 2018.
Para obtener más información, visite www.sorrentotherapeutics.com.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa y cualquier declaración realizada para y durante cualquier presentación o reunión contienen declaraciones a futuro relacionadas con Sorrento Therapeutics, Inc., bajo las disposiciones de puerto seguro de la Sección 21E de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 y sujetas a riesgos e incertidumbres. que podría causar que los resultados reales difieran materialmente de los proyectados. Las declaraciones a futuro incluyen declaraciones sobre la colaboración estratégica y su capacidad potencial para guiar decisiones y opciones de tratamiento más precisas para pacientes con cáncer de próstata, así como declaraciones sobre el ensayo Fase 2 Maverick de Sorrento. Los riesgos e incertidumbres que podrían causar que nuestros resultados reales difieran material y negativamente de los expresados en nuestras declaraciones prospectivas incluyen, entre otros: riesgos relacionados con las tecnologías y perspectivas de Sorrento, incluidos, entre otros, riesgos relacionados con la seguridad y eficacia para los productos candidatos de Sorrento, incluido abivertinib; riesgos de desarrollo clínico, incluidos los riesgos en el progreso, el tiempo, el costo y los resultados de los ensayos clínicos y los programas de desarrollo de productos; riesgo de dificultades o retrasos en la obtención de aprobaciones regulatorias; los riesgos de que los resultados de los estudios clínicos no cumplan con alguno o todos los criterios de valoración de un estudio clínico y que los datos generados a partir de dichos estudios no respalden una presentación o aprobación reglamentaria; riesgos de que los resultados de pruebas, estudios y ensayos anteriores no se reproduzcan en estudios y ensayos continuos o futuros; riesgos de fabricación y suministro de productos farmacéuticos; riesgos relacionados con el aprovechamiento de la experiencia de sus empleados, subsidiarias, afiliadas y socios para ayudar a Sorrento en la ejecución de las estrategias de sus productos candidatos; riesgos relacionados con el impacto global de COVID-19; y otros riesgos que se describen en los informes periódicos más recientes de Sorrento presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores, incluido el Informe anual de Sorrento en el Formulario 10-K para el año finalizado el 31 de diciembre de 2021 y el Informe trimestral posterior en el Formulario 10-Q presentado ante la Securities y Exchange Commission, incluidos los factores de riesgo establecidos en dichas presentaciones. Se advierte a los inversores que no confíen indebidamente en estas declaraciones prospectivas, que se refieren solo a la fecha de este comunicado, y no asumimos ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva en este comunicado de prensa, excepto según lo exija la ley.
Contacto con los medios de Caris Life Sciences:
Lisa Burgner
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(469) 822-9330
Contacto de desarrollo empresarial de Caris Life Sciences:
Brian Lamon, Ph. D.
Director de Negocios, Jefe de Desarrollo de Negocios BioFarmacéuticos
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(609) 955-8883
Contacto del Consorcio de Cáncer de Ensayos Clínicos de Cáncer de Próstata:
Christopher Quail, Ph.D.
Gerente de Comunicaciones Médicas
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Sorrento Terapéutica Contacto
Brian Cooley
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Sorrento® y el logotipo de Sorrento son marcas registradas de Sorrento Therapeutics, Inc.
G-MAB™, DAR-T™, Seprehvec™, SOFUSA™, COVISHIELD™, COVIDROPS™, COVI-MSC™, COVIMARK™ y Fujovee™ son marcas comerciales de Sorrento Therapeutics, Inc.
SEMDEXA™ (SP-102) es una marca comercial de Semnur Pharmaceuticals, Inc. Está prevista una revisión del nombre patentado por parte de la FDA.
ZTlido® es una marca registrada propiedad de Scilex Pharmaceuticals Inc.
Todas las demás marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños.
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FUENTE Caris Life Sciences
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